强生在中国收购了一家「用猪血造止血剂」的生物医药企业

倍绣与强生是一种“强强联手”。

文| 杨露露

编辑| 江倩君 二打刘

自1985年，强生在华制药子公司——西安杨森制药有限公司的成立开始，这家世界医疗保健巨头已经进入中国35年。一直以来，中国都是强生的重要市场。强生中国区主席宋为群曾在接受《21世纪经济报道》时表示，强生过去100年的成功源自美国，未来100年的成功将源自中国。

为了更好地打入中国市场，在保健消费品方面，强生于2008年7月，完成北京大宝化妆品有限公司的全资收购交易。而在医药方面， 2012年5月，强生整体收购广州倍绣生物技术有限公司（以下简称“倍绣”），这是强生在华首次，也是目前唯一收购的生物医药企业。

强生为何借倍绣进入生物外科赛道？

2010年前后，全球生物医药产业研发引发热潮。根据《新英格兰医学杂志》的研究报告，2012年全球生物医药研发投入达2684亿美元。各大企业试图通过先进的医疗技术，快速抢占市场，巨头强生自然也在其中。

“当时整个全球生物医药技术正处于一个迅速崛起的阶段。在强生，我们有专门的生物外科事业部，这个事业部它主要利用先进的生物技术和材料，去研发各种在外科手术中与止血相关的产品。”倍绣总经理黄莉莎表示，强生一直都非常重视在外科手术止血产品的研发，且有长远发展、布局全球的规划。

作用于凝血系统的止血产品中，提高凝血因子的活性，加快形成血凝块的速度，是止血的重要手段之一，如凝血酶原复合物、纤维蛋白胶等。其中，由人血浆制备的纤维蛋白胶具有良好的止血效果。但该产品的生产，对跨国企业强生来说却有一定难度。

“由于国内法规的限制，不允许进口国外人血制品，但这个时候，中国又是全球最重要的新兴市场。强生为了解决这个问题，需要在中国当地引入其他动物来源的血液制品。”为了打入广阔的中国市场，强生将目标瞄准自主研发了从猪血中提取止血原料的倍绣。

猪源纤维蛋白粘合剂，即"倍绣胶"

（图片来源：倍绣）

强生耗资2亿美元升级止血剂效能

成立于1995年的倍绣，主要从事猪源性生物制品开发、研制和生产，并全球首创了从哺乳动物血中提取纤维蛋白原和凝血酶的技术。通过该技术生产的猪源纤维蛋白粘合剂（一般称"倍绣胶"），主要应用于各种手术创面、腔镜手术及内窥镜治疗。是中国首个作为药品获得国家食品药品监督管理局批准的动物源纤维蛋白胶产品，也是中国首个获得药品GMP（Good Manufacturing Practices，生产质量管理规范，是提供药品生产和质量管理基本准则）证书的产品。

拥有技术壁垒的倍绣于2012年5月正式成为强生的全资子公司，也在当年，强生将市面上的倍绣胶全部召回，进行升级改造。这一举措曾轰动市场。“当时药监局的工作人员说，从来没有公司在没有质量问题的前提下，主动申请召回自己的产品。但我们强生内部有非常高的质量标准和要求，觉得既然收购了，我就要对产品的整个各个方面进行解读、升级和改造。”

因此，2012年至2015年间，倍绣胶停产。黄莉莎表示，强生在收购倍绣后，主要做了三件事。一是主动召回当时所有在销产品，二是完善工厂技术设备与企业文化，三是达到与强生全球各家工厂统一的标准质量。黄莉莎透露，强生共投资2亿美元用于质量升级、新品研发、工艺改进等方面。2015年8月，重新获得国内药品GMP证书的倍绣胶返回市场。

重新上市的倍绣胶相较于之前的产品，成胶时间更短，临床的止血表现也更稳定。临床研究表明，在使用倍绣胶后，不同类型手术患者的住院天数均有显著缩短1至5天；同时，与其他止血方法相比，倍绣胶能降低二次手术风险。

2018年，倍绣推出倍绣胶产品附件的新一代器械——一次性使用无菌混药喷药方式，这也是强生医疗首个根据国内临床需求所研发并投产的创新型器械。“简单来说，我们的产品共有4瓶，有干粉和混合液，需要通过特定的医疗器械装置，把他们混在一起进行喷用。在要喷到创伤的几秒钟时间内，瞬间成胶。”黄莉莎介绍。

倍绣胶产品附件的新一代器械 

图片来源：倍绣

深耕本地化市场

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在黄莉莎看来，倍绣与强生是一种“强强联手”。一方面强生为倍绣提供了资金、设备、管理文化；另一方面，倍绣是强生融入中国市场，进行本土化的良好尝试。“倍绣链接了制造、物流和客户等各方面，为强生在中国进行本土化探索，提供了一个很好的试验田。”据公司统计，针对中国市场的“倍绣胶”，每年的使用人次超过15万人，居动物源止血剂市场份额的首位。

同时，倍绣与强生旗下爱惜康公司合作，研发更多的临床方案，以解决在外科手术中的止血等问题。黄莉莎认为，倍绣胶对爱惜康现有的生物外科产品线将会是一个很好的补充，丰富产品组合，以满足中国外科医生及病患的不同需求。但涉及商业信息，不便具体透露。

一直以来，广州的生物医疗产业发展都备受关注。早在2006年，广州就被国家发改委批准为国家生物产业基地。到了2019年末，总产值已超过1300亿元，根据《广州市生物医药产业发展五年行动计划（2017-2021年）》，到2021年，广州生物产业规模将实现5000亿元，增加值达1200亿元，占GDP比重超过4%。

作为广州最核心的生物医药发展载体，广州开发区（黄埔区）的产业集群已形成了从生物技术研究、中试到产业化的完整产业链条，生物医药产业产值占比超全市的60%，不少医药企业纷纷在此落户，如诺诚健华、百济神州等。

黄莉莎表示，强生当年之所以在广州投资，其中也看到了广州市各级政府对生物医药产业的重视，以及良好的营商环境。如今医疗行业的快速发展，离不开政府积极培育与推进。在未来，强生也将会根据医生与病人的需求，为中国市场进一步研发与尝试。