限时免费：ChemCon2022 第二届化药创新开发及法规论坛

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 活动时间：2022年8月22日—2022年9月1日。           

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 活动规则：

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★  每家企业不限名额数量，活动结束前均有效；

★  会务组联系人：徐老师 15751326020

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大会信息

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主办单位：E药学苑
大会时间：2022年9月15-16日 
大会地点：南京曙光国际大酒店
大会规模：1000人 

时间	主题
9月15日上午	全体大会：创新赋能化药行业新生态
分会场	论坛一	论坛二	论坛三
9月15日下午	创新开发及临床研究	质量科学及工艺开发	注册申报及法规论坛
9月16日全天

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大会背景

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预计今年末中国制药市场规模将增至3305亿美元。回顾创新药近20年的销售数据，我们发现在2000年全球销售额Top10创新药中8个为小分子药物，从2008年开始Top10销售额创新药中的小分子药物开始小于等于5个，到2019年Top10中仅有4个为小分子，小分子药物逐步失去了销售额的头把交椅，在整体销售额中的占比也呈现逐步下降趋势。在众多潜力生物技术疗法的冲击下，小分子药物的市场正在逐步被侵蚀，单抗克隆药物、蛋白药物、基因与核酸药物等生物药持续升温。在此大环境下小分子药物如何走出困境，作为负责研发的技术人员，如何用最小的代价为老百姓提供质优价廉的好药，如何在制造过程中将环境损害减少到最小，如何高效组织生产、提高企业经济效益，始终是我们关注的永恒话题，也是本论坛的办会宗旨。本次论坛将在第一届ChemCon论坛的基础上总结经验、会后调研报告、热点关注话题， 就化药的开发至注册申报开深入探讨及交流，旨在促进化药企业更好发展的同时将论坛打造成化药领域每年一届的精品盛会。

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大会日程

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主论坛：创新赋能化药行业新生态

2022年9月15日上午（曙光厅）

9:00-9:40
出海破局：创新药国际化开发策略
王海盛 思合基因 创始人 CEO（确认中）
9:40-10:20

源头创新：小分子药物研发策略及案列分析
吴振平 和记黄埔医药副总裁 （确认中）

10:20-10:40

茶歇交流

10:40-11:20

改良型新药研发策略及案列分享
尹莉芳 中国药科大学药学院 教授

11:20-12:00

创新药出海进展、趋势

张自然 中国化药协会 政策法规专委会主任

12:00-13:30

午餐

论坛一：化学药创新开发及临床研究

2022年9月15日下午（曙光厅）

13:30-14:10

PROTAC 理性设计与开发
张继跃 奥瑞药业 CEO 
14:10-14:50

冷冻电镜赋能源头创新药物研发
颜晓东 佰翱得 副总裁

14:50-15:10

茶歇交流

15:10-15:50

药物研发中的关键晶型问题

陈岑 晶云药物亚太区商务负责人

15:50-16:30

粉雾吸入仿制制剂的开发关键技术

侯曙光 四川普锐特药业有限公司 董事长兼总经理

16:30-17:10

TBD
韩军 聊城大学生物制药研究院院长

17:10-17:40

圆桌讨论

论坛一：化学药创新开发及临床研究

2022年9月16日全天（曙光厅）

9:00-9:40

选择性Axl抑制剂用于肿瘤免疫联合治疗
习宁 北京范恩柯尔生物科技有限公司创始人 CEO

9:40-10:20

流池法在创新制剂研发中的应用
段云剑 深圳市华溶分析仪器有限公司 技术总监

10:20-10:40

茶歇交流

10:40-11:20

TBD
盛晓霞 杭州领业医药科技有限公司 总经理 （确认中）

11:20-12:00

符合中国国情的新型重磅化药：光敏剂

黄明东 福州大学化学学院教授

12:00-13:30

午餐

13:30-14:10

AI 如何提高小分子创新药研发效率
马健 深圳晶泰鹏云科技有限公司 联合创始人 CEO（确认中）

14:10-14:50

新法规下的临床试验稽查
李正奇 南京引光医药科技有限公司 董事长

14:50-15:10

茶歇交流

15:10-15:50

改良型新药“临床优势”内涵辩析

杨劲 中国药科大学药代研究中心 教授

15:50-16:30

多肽类药物口服制剂的开发

窦浏 苏州安默医药科技有限公司 总经理

16:30-17:10

创新药物设计研究的机遇与挑战

张健 上海交通大学医学院药化与生物信息中心主任

17:10-17:40

圆桌讨论

论坛二：化学药质量科学及工艺开发

2022年9月15日下午（晨阳C厅）

13:30-14:10

连续流工艺开发
盛力 浙江医药股份有限公司研究院 副院长兼合成所所长 (确认中)

14:10-14:50

TBD
南京明捷生物医药检测有限公司

14:50-15:10

茶歇交流

15:10-15:50

TBD
北京精金石知识产权代理有限公司

15:50-16:30

关于分析方法开发的一些思考
赵忠琼 四川科伦药物研究院有限公司分析中心主任 资深总监

16:30-17:10

创新药制剂开发的 CMC 和 QBD 要点
赵英超 制剂事业部上海制剂研发高级总监 (拟邀)

17:10-17:40

圆桌讨论

论坛二：化学药质量科学及工艺开发

2022年9月16日全天（晨阳C厅）

9:00-9:40

基因毒性杂质研究常见误区
吴四清 湖南醇健制药科技有限公司 总经理兼研发负责人

9:40-10:20

MicroED技术赋能小分子药物研发
吴家权 佰翱得 总经理

10:20-10:40

茶歇交流

10:40-11:20

化药CMC
王志宣 赛诺菲 CMC项目运营总监 (拟邀)

11:20-12:00

TBD
徐菊芳 长风药业股份有限公司 分析总监

12:00-13:30

午餐

13:30-14:10

药物稳定性研究和评估
高青 原主任药师 北京市药品检验所

14:10-14:50

TBD

14:50-15:10

茶歇交流

15:10-15:50

手性药物制备技术
徐明华 南方科技大学 化学系教授

15:50-16:30

全球新上市药品中制剂和工艺的应用总结与分析
吴正红 中国药科大学药学实验中心副主任 教授

16:30-17:10

溶出与杂质、“相爱相杀”多年后的思考
谢沐风 上海市食品药品检验所 研究员

17:10-17:40

圆桌讨论

论坛三：化学药注册申报及法规论坛

2022年9月15日下午（晨阳D厅）

13:30-14:10

生物等效性试验豁免的风险分析与管理
李帅 上海药品审评核查中心 药品审评员

14:10-14:50

注册与合规
王卫军 北京精诚通医药科技有限公司 首席医疗官

14:50-15:10

茶歇交流

15:10-15:50

eCTD 法规历史及申报技术要点及实战案例
TBD

15:50-16:30

改良型新药的注册与申报资料常见问题
胡嘉伟 雅赛利制药有限公司中国区首席代表大中华区法规事务负责人

16:30-17:10

药品注册申报相关要求及规范解读
孙鹤 天士力副总裁 （拟邀）

17:10-17:40

圆桌讨论

论坛三：化学药注册申报及法规论坛

2022年9月16日上午（晨阳D厅）

9:00-9:40

中美双报项目FDA审批流程及关注点
徐娜 思路迪医药药政事务部注册总监 （拟邀）

9:40-10:20

药物研发过程的专利布局
TBD

10:20-10:40

茶歇交流

10:40-11:20

新药上市申报案例分享
李军 圣方医药 法规事务总监 （确认中）

11:20-12:00

改良型新药的法规综述：如何最大程度享受市场独占期
高杨 精鼎医药 研发战略首席顾问（拟邀）

12:00-13:30

午餐

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支持单位

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支持媒体

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会议时间

2022年9月15-16日 

会议地点

江苏· 南京 曙光国际大酒店4楼（玄武区龙蟠路107号）

签到时间

9月14日 15:00-20:00

报名费用

现场原价票：￥1290元/人

注：报名费含会议期间资料、茶歇、午餐。

指定收款账户：

户名：理绎文化传播（上海）有限公司

开户行：中国建设银行股份有限公司上海临港支行

银行帐号：31050181460000000261

支付宝转账：[e-mail]

转账请注明参会人姓名或缴费单位名称

赞助机会

本次论坛可为企业、机构提供演讲、卫星会、会场展位、会场广告等多形式的宣传展示，详情请联系会务组

【会务组联系人】

3166175613

往期回顾

REVIEW

南京.
ChemCon2021
（2021.11.25-26）
济南.高端制剂&改良型新药研修班
（2022.7.22-23）
苏州.多肽产业高峰论坛
(2022.7.15-16)精彩更新中......原创精选好文*本微信公众号对所有原创、转载的内容、陈述、观点判断均保持中立，推送内容仅供公益性分享，部分转载作品、图片如有作者来源标记有误或涉及侵权，请原创者友情提醒并联系小编删除。