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药源性伤害 ▎上市西药有1万多种,但90%都已被淘汰



来源:本文综合公号健康哨所(作者壬岷)

摘要根据世界卫生组织统计,西药产生(上市为标准)过1万多种药品,但90%都在使用中淘汰了。通过分析《国家药品不良反应监测年度报告(2019)》及具体案例,尤其是与中医药横向对比,我们更能理解其中的原因。

《国家药品不良反应监测年度报告》由国家药品监督管理局发布,是我国该领域最权威信息。2019年的年度报告已于2020年4月10日发布。2019年的统计显示:按照来源类别统计,化学药品占84.9%、中药占12.7%、生物制品占1.6%,无法分类占0.8%。

也就是说,药物不良反应事件西药占据绝大多数。


该报告所依据的《国家基本药物目录》(2018版)化学药品和生物制品部分共417个品种,不良反应事件报告64.8万例次;中成药部分涉及共268个品种,2019年不良反应事件报告8.9万例次。

核算西药、中药品种数/不良反应事件数可知:从品种比例数看,中药占西药的64%(268/417),从不良事件比例看,中药占西药13%(8.9/64.8)。在不考虑两类药品使用人次的情况下(材料欠缺),西药不良事件比率是中药的5倍(0.64/0.13%)

不仅如此,西药严重报告8.8万例次,占13.5%,中药严重报告6,692例次,占7.6%。从严重报告占比看,西药比中药要高得多。“严重不良事件”,包含严重致残、致伤甚至致死事件。在考察药物不良反应方面,严重报告是非常重要的指标。


该报告虽然提醒“严重药品不良反应报告数量多了,并不是说明药品安全水平下降,而意味着监管部门掌握的信息越来越全面”,但通过与中医药的横向比较,依旧可以清晰看出两者的差距。

上述比较主要是基于化学药和中成药的比较。传统中药汤剂的毒副作用比中成药、中药注射液更低,中医的拔罐、刮痧、推拿、艾灸等外治疗法的安全性方面,更是有着西医药完全不具备的优势。

中医学自古以来就有“药食同源”理论。《黄帝内经·太素》认为,空腹食之为食物,患者食之为药物。中医药的副作用少,因为几乎所有的原材料都来自于自然,包括植物、动物、介贝、矿物等。以上这些物质主要是通过内含的糖类、蛋白质、维生素、矿物质等成为细胞的一部分。西药则不同,几乎没有什么成分能在体内留下来。


美国医学博士Ray Strand研究的发现:美国药监局批准上市的新药,在上市前仅能发现的严重不良反应不足50%。也就是说,至少一半的严重不良反应是上市后发现的,这意味着每一位使用药物的病人都是该药潜在的“小白鼠”!

大家有没有被现实震惊,还是被科学标榜的现代医学迷惑。

实际,大家熟知的西药的不良反应是数不胜数,也是公认的药物现象。那些比较严重的副作用是有不少是被淘汰的。

据新华网2005年8月报道,美国默沙东公司生产的关节炎镇痛药“万络”可能导致全球6万人死亡,全球有约2000万人服用过。美国食品与药物管理局发布报告称,“万络”具有引发心脏病的副作用。默沙东公司迫于压力,于2004年9月决定在全球停止销售此药。该药仅在美国就已有4200多起诉讼案。

此外,中国人都熟悉的退烧“神药”安乃近曾经风靡世界大半个世纪,但最终发现安乃近会导致肾毒性、皮疹、粒细胞减少等多种不良反应。例如,在2008年国家药品不良反应中心发布的《药品不良反应监测信息通报》(第2期)中,共收集到有关安乃近的不良反应92例,其中死亡高达19例。2020年,我国正式宣布停止使用安乃近注射液及相关药品。而当前,布洛芬正在替代安乃近。谁知道布洛芬在什么时候被宣布成为下一个安乃近呢?

历史上,反应停、氯碘羟喹、二磺二乙基锡、二硝基苯酚及苯丙醇胺等,都因为严重致畸致死而退出市场。使用能超过100年的西药,简直难找,而中医药的许多方子,从《黄帝内经》、《伤寒论》到《本草纲目》,一口气就用了几千年、几百年。

 一直以来,双盲试验被某些反中医者夸大为证明西医西药是“实证科学”的标志。而也常有人据此攻击中医药缺乏科学性。
     但是事实上,美国FDA每年审批通过20-40种新药,同时每年却要淘汰200-300种旧药,这个事实充分说明——即使通过双盲实验的西药药品也并不具有安全可信性——通过双盲试验并不等于具有科学性。 

据查核,美国FDA公布的公开纪录显示:自1986年到2000年的15年时间,FDA一共通过422种新药上市,平均每年审批28种新药。

而另一方面,美国FDA仅从2004到2011年,共计有1734的处方药被FDA取消资格并被回收,平均每年淘汰216种旧药。为什么FDA每年要淘汰200种以上已经通过双盲试验而允许上市的西药?是因为在临床中不断发现这些西药潜藏着各种新的、当审批时候未发现的严重的毒副作用,而且各种毒副作用层出不穷,以至于不得不宣布淘汰和禁用。

举一种已经淘汰药“尼美舒利”的例子,该药物的说明书,几乎每2年都要增加新的毒副作用说明,最早的说明是:“本品可能导致肾功能损害。”后来增加新的毒副作用说明:“本品可能损害女性的生育能力。”后来继续增加新的毒副作用说明:“可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。”过了几年又增加新的毒副作用说明:“本品可导致新发高血压或使已有的高血压加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。”再后来新增毒副作用:“本品可引起可能致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。”
      由于该药的毒副作用在临床中发现的越来越多,最终被多国宣布禁用和淘汰。例如芬兰于1997年上市尼美舒利后,收到不良事件报告109份(66份为肝脏毒性反应),其中一例死亡。为此,芬兰现已停售该药。而我国自2001年引入尼美舒利,目前已有其致肝衰竭死亡的报道。只要经常仔细观察过西药说明书的人,就会发现一个现象,几乎所有西药的毒副作用说明书,几乎每几年都在增加新的毒副作用说明,直到临床发现的毒副作用越来越多,不得不被淘汰和禁用。
      实际上我们可以据此得 出结论:目前西药所有的新药,未淘汰的西药,和已经淘汰的西药,它们的毒副作用全部都属于“尚不明确”,因为只要这个西药在临床中使用,就会不断发现新的毒副作用。药厂每几年就得修改增加药品毒副作用说明书,早已是常态。病人在药瓶上看到的毒副作用说明,永远只是当前被发现的一小部分毒副作用而已。所以人类在使用西药之后,各种怪病越来越多,诸如白血病、自闭症、肥胖症、癌症、甲亢等。
       曾有网友说过,他见过身边的朋友生病服用氯霉素之后,患上了白血病而死。而我们身边患上怪病的人也越来越多,尤其是自闭症,几乎每50个儿童就会出现一个自闭症。而这种怪病在100年前是没有的,只能说明自闭症是西药毒副作用造出来的人类新病种。
       而双盲实验还有一个盲区,就是西药对肥胖症、自闭症、白血病的毒副作用是难以发现的,比如一些患者服用西药和抗生素后,过了几年,越来越胖,或者患上了自闭症、白血病,西医对此茫然,为了自圆其说,就强制解释这些病是患者自己生活习惯不健康造成的。
       美国药物应用的历史表明,能够使用百年而不被淘汰的西药非常少,目前只有阿司匹林一种药是唯一使用了70年不被淘汰的西药。而阿司匹林并非化学药品而是来源于天然植物柳树皮的有机药物。看来,来自天然的东西(包括中草药)才能久经考验,来自化学的西药一个个都阵亡了。

       由此可见:西药检验的所谓金科玉律的双盲实验也并不具有真正的科学性。否则,如果双盲实验很科学,为什么双盲试验发现不了各种西药的潜在毒副作用呢?现在攻击中草药的人,不就是用这种所谓的潜在或者未知的毒副作用试图扼杀中药吗?为什么西药可以临床使用后才不断发现新的毒副作用,中药就不能同样应用呢?许多西药新药在临床中已经祸害了成千上万的病患者之后才宣布禁用,这科学么?为什么西药经常拿病人当小白鼠?
        如果双盲实验真正具有科学性,那么久经考验的西药应该是越来越多,而不是经过不断淘汰之后,西药的现存数量越来越少,以至于西药特别是抗生素已经面临不断淘汰,不久之后西医将无药可用的危机了!
       由于可用药物越来越少,药物短缺,最近几年,美国FDA开始放宽新药的审批。美国FDA已经不得不承认了中医药的科学地位。近年美国食品药品管理局(FDA)发布了一份指导性文件《补充和替代医学产品及FDA管理指南(初稿)》,将中国的中医药在内的传统医学从“补充和替代医学(CAM)”中分离出来。这是美国政府首次认同中医药学与西方主流医学一样,是一门有着完整理论和实践体系的独立科学体系,而不仅仅是对西方主流医学的补充。
       目前已有5种中草药,经过FDA审核,被承认而加入美国药典,即:穿心莲、积雪草、肉桂、青蒿、灵芝,5味中药。此外,三七、拳参、红花和地榆,这4味中药被加入欧洲药典。目前有两种中医药(复方丹参制剂和美宝烧伤药)已经通过FDA审批在美国进入三期临床应用。
       西药审批应用的历史表明,一些新药即便明知可能存在毒副作用,也会因为药品短缺而被迫放行。
        西药被西方宣称经过严格的动物和老鼠实验的药物,(参考:中医为何不重动物实验?中医的科学性超越古今)为什么要以如此快的速度、大量地被淘汰呢?原因就在于FDA批准的西药都没做长期毒性试验。事实上许多应用中的西药的毒副作用尚不明确。所以双盲实验并不科学可信。西医也并不如吹嘘者鼓吹的那么科学可信。

参阅:中医通不过双盲实验就不科学了吗?
     从西药产生到现在总共生产了10000多种西药,现在用于临床的西药仅有1000种左右,有9000多种西药已经被淘汰退出历史舞台,而且这种被淘汰的西药今后还在不断地增加。

非典、新冠肺炎大爆发了,在西医药束手无策的时候,中医药不是依据古老的《伤寒论》,研发出了有效的连花清瘟胶囊、清肺排毒汤等多种药物吗?

西药和中药,这就是差距!

感恩猫人的秋风分享

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