关于贝伐珠单抗，你需要知道的7个关键问题

 肿瘤用药科普小课堂开讲啦在抗癌治疗过程中需要使用多种抗肿瘤药物，那么这些抗肿瘤药物都有哪些？作用机制是什么？常见的不良反应有哪些？你知道吗？
为提高大家对抗肿瘤药物的认识，我们将就此进行科普，今天我们学习的药物是「贝伐珠单抗」。

▍贝伐珠单抗是一种什么药？

贝伐珠单抗注射液是一种抗血管生成药物，能与血管内皮生长因子（VEGF）-A结合，从而抑制血管的通透性和血管的形成。

该药物具有较好的抗血管形成和抗肿瘤的作用，与化疗药物联合使用能产生协同效应。传统的化疗药物可抑制肿瘤细胞的生长，贝伐珠单抗则可干预肿瘤血供，从而提高治疗效果^[1]。

▍贝伐珠单抗适用于哪些肿瘤患者？

因血管的快速新生普遍存在于肿瘤组织中，贝伐珠单抗适用治疗的癌种广泛，到目前为止，贝伐珠单抗已经获得了6大说明书适应症和11大全球适应症，在全球范围内广泛应用于包括结直肠癌、非小细胞肺癌在内的十多种肿瘤的一线治疗。

国内说明书适应证包括

● 转移性结直肠癌

转移性结直肠癌患者可以选择贝伐珠单抗+氟嘧啶进行联合化疗。

● 晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌

1.贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状NSCLC患者的一线治疗。

2.贝伐珠单抗联合信迪利单抗、培美曲塞和顺铂，用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的治疗。

※在欧盟，贝伐珠单抗联合厄洛替尼获批用于EGFR基因具有敏感突变的、不可手术切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞NSCLC患者的一线治疗，目前国内尚未获批此适应证，可在与患者充分沟通的情况下使用。

● 复发性胶质母细胞瘤

成人复发性胶质母细胞瘤患者可以单独使用贝伐珠单抗。

● 肝细胞癌

之前从未进行过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌患者，可以使用贝伐珠单抗+阿替利珠单抗。

●上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

初次手术切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗，可以使用贝伐珠单抗+卡铂和紫杉醇。

● 宫颈癌

持续性、复发性或转移性宫颈癌患者，可以使用贝伐珠单抗+紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康。

除上述说明书适应证外，贝伐珠单抗还可应用于转移性肾癌、晚期转移性乳腺癌、放射性脑损伤以及胸腔积液、腹腔积液、继发于年龄相关性黄斑变性的脉络膜新生血管化等

▍贝伐珠单抗该如何使用？

使用方法：

贝伐珠单抗应静脉输注，每三周一次，首次应用应静脉输注 90 分钟以上。如果第一次输注耐受良好，第二次输注可以缩短至 60 分钟以上。如果 60 分钟也耐受良好，则后续输注可以控制在 30 分钟以上。

使用时长：

建议贝伐珠单抗持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性为止。

 

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▍贝伐珠单抗多少钱？可以医保报销吗？

贝伐珠单抗的价格因品牌和剂量而异。贝伐珠单抗的原研药为罗氏的安维汀1500元/瓶(4ml，100mg)，国产贝伐珠单抗的价格约为1000元左右/瓶。

贝伐珠单抗已经纳入国家医保目录乙类药品，可按规定比例报销，具体可咨询当地医保部门。

▍使用贝伐珠单抗，有哪些注意事项？

（1）贝伐珠单抗不适用于晚期肺鳞癌的治疗。

（2）有严重出血或近期曾有咯血、肿瘤侵犯大血管的患者不应接受贝伐珠单抗治疗。

（3）贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗最多6个周期，随后给予贝伐珠单抗单药维持治疗或与可用于维持治疗的化疗药物如培美曲塞联合维持治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

（4）贝伐珠单抗推荐剂量为15mg/kg，每3周一次。也可以使用7.5mg/kg，每3周一次，静脉输注。

▍贝伐珠单抗的常见不良反应有哪些？

最严重的药物不良反应是：

• 胃肠道穿孔
• 出血，包括较多见于NSCLC(非小细胞肺癌)患者的肺出血/咯血
• 动脉血栓栓塞

其它常见不良反应还包括：

感染及侵染类疾病：脓毒病、感染及侵染类疾病、脓肿蜂窝组织炎感染。

血液与淋巴系统疾病：发热性中性粒细胞减少症、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、淋巴细胞减少症。

代谢与营养类疾病：脱水、低钠血症、食欲减退、低镁血症、低钠血症。

神经系统疾病：外周感觉神经病变、脑血管意外、昏厥、嗜睡、头痛、味觉障碍、头痛、构音困难。

眼器官疾病：眼睛疾病、流泪增多。

心脏器官疾病：充血性心力衰竭、室上性心动过速。

血管疾病：高血压、血栓栓塞(动脉)深静脉血栓、高血压。

呼吸系统、胸和纵隔疾病：肺栓塞、呼吸困难、缺氧、呼吸困难、鼻炎、咳嗽。

胃肠系统疾病：腹泻、恶心、呕吐、腹痛；肠穿孔、肠梗阻、肠阻塞、直肠-阴道瘘*、便秘、口腔炎、直肠出血、腹泻、肛部痛。

内分泌系统疾病：卵巢衰竭。

皮肤与皮下组织类疾病：手足综合征、剥脱性皮炎、干皮病、皮肤脱色。

骨骼肌肉、结缔组织和骨骼疾病：肌无力、肌痛、关节痛、背痛、关节炎

肾脏与泌尿系统疾病：蛋白尿、尿路感染、

全身性疾病及给药部位各种反应：体重减轻、疲乏、疼痛、困倦、粘膜炎症、发热等。

生殖系统及乳腺疾病：盆腔疼痛。

▍哪些情况下需停用/暂停贝伐珠单抗？

出现以下情况，停止使用贝伐珠单抗：

（1）严重胃肠道不良反应（胃肠道穿孔、胃肠道瘘形成、腹腔脓肿），内脏瘘形成。

（2）需要干预治疗的伤口裂开以及伤口愈合并发症。

（3）重度出血（如需要干预治疗）。

（4）重度动脉血栓事件。

（5）危及生命（4级）的静脉血栓栓塞事件，包括肺栓塞。

（6）高血压危象或高血压脑病。

（7）可逆性后部脑病综合征。

（8）肾病综合征。

如果出现以下状况，需暂停使用贝伐珠单抗：

（1）择期手术前4～6周，手术后至少28天及伤口完全恢复之前。

（2）药物控制不良的重度高血压。

（3）中度到重度的蛋白尿需要进一步评估。

（4）重度输注相关反应。

▍特殊人群能使用贝伐珠单抗吗？

儿童与青少年：对贝伐珠单抗在儿童和青少年(18岁以下)患者中应用的安全性和有效性尚不明确。

老年人：在老年(65岁及以上)人中应用时不需要进行剂量调整。

肾功能不全：对贝伐珠单抗在肾功能不全患者中应用的安全性和有效性还没有进行过研究。

肝功能不全：对贝伐珠单抗在肝功能不全患者中应用的安全性和有效性还没有进行过研究。

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参考文献：

[1]谷莹莹,任晓蕾,刘一等.贝伐珠单抗临床应用评价及肾脏不良反应分析[J].临床药物治疗杂志,2023,21(12):80-84.

[2]《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)》

[3]贝伐珠单抗注射液，Roche Diagnostics GmbH.

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