【刚刚】“药王”阿达木的首仿定价来了。

“药王”阿达木的首仿定价来了。

据悉，每支（40mg/0.8ml）价格低于2000元。具体而言，将定在1400-1800之间。今天（11月22日）开上市会，预计近期百奥泰官方也会公布定价。广大自身免疫患者将翘首以待这款国产生物药的到来。

11月7日，国家药品监督管理局公告宣布，批准广东百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”）研制的阿达木单抗注射液（商品名“格乐立”）的上市注册申请。

据悉，这是我国第一个获批的阿达木单抗类似药，适应症与原研的阿达木单抗Humira（中文名“修美乐”）在国内已获批的适应症相同，包括强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。

事实上，这也是我国第二个真正意义上的生物类似药。2015年，原国家食药监总局出台《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，对生物类似药研发作出规范，要求“与原研药进行头对头临床对比”。在此次格乐立获得批准之前，按照生物类似药途径开发并获批的仅有复宏汉霖（06855.HK）的利妥昔单抗。

作为“首仿”厂家，百奥泰于2019年7月向上交所提交科创板上市申请，目前已进行两轮问询。由于此前没有上市销售的产品，百奥泰选择了对营业收入没有要求的第五套上市标准。在冲刺科创板的关键时刻拿到首个产品批文，无疑为其上市再添筹码。

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