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Hetero推首款世卫预审新冠口服仿制药

;世卫组织强烈推荐奈玛特韦和利托那韦用于治疗住院风险最高的轻症和中症新冠肺炎患者,如未接种疫苗、高龄或免疫抑制患者。Hetero以Nirmacom名称推出的组合包装将包含奈玛特韦150
2023年1月1日
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首批嘉宾大公开!国内首个核酸药物与疫苗千人峰会:I-RNA 第三届核酸药物及疫苗产业深度聚焦论坛

2023上届盛况点击查看上届详情仅剩少量赞助席位扫码立即咨询联系电话:17811964728(同微信)邮箱:marketing@truesaw.com点击此处“阅读全文”咨询更多!
2022年12月21日
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核酸药物产业风向标 | 深度聚焦核酸药物开发全流程与技术难点,NID 2022 圆满落幕!

王浩猛分享了康希诺生物在mRNA技术领域的探索与实践,主要包含了康希诺生物的产业规划、技术平台搭建、研发管线布局以及合作创新这四个要点。本场圆桌环节由苏州大学药学院药教授&苏州尔生生物创始人兼董事长
2022年9月29日
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从mRNA疫苗生产工艺全流程:一文详解mRNA产业链各环节

来源:中泰证券分析师:祝嘉琦欲获取完整版《20220516-中泰证券-医药生物行业深度报告:商业化时代来临,mRNA技术有望迎来黄金十年》报告,请扫描上方二维码,关注本公众号并回复关键字“220516mRNA”,即可获取!免责声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作,风险自担,
2022年6月20日
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备受瞩目的核酸药物产业品牌会议:第二届NID论坛招商启动

专注研讨核酸药物的品牌会议,深度聚焦核酸药物的研发与产业发展探索核酸药物开发核心技术,深入研究核酸药物的修饰、递送与CMC开发的问题汇集核酸药物研发最新进展,覆盖传染性疾病、肿瘤、罕见病、慢性疾病聚集核酸药物行业上下游企业,打造核酸药物专业交流平台NID
2022年1月26日
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国产mRNA疫苗已到最后冲刺阶段!我国新冠 mRNA 疫苗作为加强针的临床试验已获批

近岸蛋白质提供大规模生产的mRNA生产用酶,符合GMP规范,50亿人份产能,无动物源等符合临床申报要求。
2021年11月13日
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mRNA圈盛况 | mRNA药物/疫苗圈的人都来了,你赴约了吗?

杨宪斌博士以圣诺制药创新核酸干扰药物在肿瘤治疗和抗凝血治疗中的应用进展为切入点,解析了多肽纳米和乙酰半乳糖胺递送技术在核酸干扰创新药开发与拓展应用中的双重优势。高田生物联合创始人&CSO
2021年9月23日
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赛多利斯 · 任雪芸:打造创新高效的mRNA工艺平台整体解决方案 |【求实药谈】

monolith整体柱,采用可抛弃式设计,无需繁琐的装柱过程,搭配赛多利斯一次性层析系统,可大幅减少工艺过程中的准备和清洁验证过程,从而实现快速的工艺开发和放大,帮助药物更快的进入临床和生产。3.
2021年9月22日
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吉量医药工程 · 郭传鑫:增强mRNA的基础研究为核酸和制药行业指明方向 |【求实药谈】

2021核酸药物产业发展论坛,并在现场针对“修饰核苷酸在mRNA原液质控中的应用”这一话题发表讲演。(点击查看更多NID
2021年9月18日
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翌圣生物 · 滕以刚:不断创新,做深耕mRNA体外合成整体解决方案的中国品牌 |【求实药谈】

2021核酸药物产业发展论坛组委会有幸邀请到翌圣生物科技(上海)股份有限公司生物医药产品线首席科学家
2021年9月16日
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SCIEX中国 · 唐恺: 高分辨质谱&毛细管电泳技术在寡核苷酸表征分析及定量中的应用 |【求实药谈】

7600系统,具备EAD和CID两种互补的碎裂模式,可以提供丰富的碎片离子信息,用于复杂生物制品的深度表征。SCIEX中国生物制药市场开发经理
2021年9月13日
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报名即将截止 | 30+国内核酸药物领袖论道,深度探讨mRNA药物&疫苗/小核酸药物,9月23-24日聚首金鸡湖畔

技术的现在与未来童浩萱,智源信使,创始人夏国庆,百代生物,总经理杨湘龙,天津医科大学,天津大潮基因科技有限公司杨海涛,中山大学深圳研究院教授&珠海生码医学董事长黄卫红,智源信使,副总裁9月24日
2021年9月9日
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招商即将截止 | 聚焦AAV/通用CAR-T/NK/溶瘤病毒等热点议题抢先预览!ING 2021邀您11月上海再聚首!

会议架构招商即将截止!报名优惠倒计时一周!欲了解更多详情演讲嘉宾/赞助形式/与会观众扫描二维码立即咨询!点击
2021年9月6日
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远大奥罗 · 陈一军:机会留给有准备的企业,成熟而高水平的核酸药物研发平台蓄势待发 |【求实药谈】

年开始从事反义核酸药物在神经退休性疾病领域的研究工作,随后主要从事肿瘤内分泌学,肿瘤转化医学,肿瘤精准医学研究工作,以及Biotech
2021年8月27日
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报名即将截止 | 深度探讨mRNA药物&疫苗/小核酸药物,NID2021核酸药物盛会力邀30+业内领袖,9月23-24日聚首姑苏

技术的现在与未来童浩萱,智源信使,创始人黄卫红,智源信使,副总裁夏国庆,百代生物公司,创始人杨湘龙,天津医科大学,天津大潮基因创始人杨海涛,中山大学深圳研究院教授,珠海生码医学董事长9月24日
2021年8月26日
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PIC 2021 第二届药物研发热点技术与应用论坛延期举行通知

重要通知鉴于近日上海地区新型冠状病毒疫情个例出现,为保障广大嘉宾及观众的身体健康和生命安全,也为确保各位最优的参会体验,组委会现决定,原定于9月2-3日在上海举办的PIC
2021年8月19日
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筹图科技&HistoIndex · 戴其尚:无染色成像和人工智能技术助力NASH新药开发 |【求实药谈】

AKI肖东,睿诺医疗科技(上海)有限公司,CMO【不可成药靶点】专场针对B细胞淋巴瘤的高选择性口服BTK降解剂开发舒永志,上海美志医药科技有限公司,CEO变构机制药物开发
2021年8月13日
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汇科泽华 · 范伦祥:纵横mRNA疫苗创新,泛mRNA新锐汇科泽华首披露! |【求实药谈】

USA)访问学者(白血病干细胞、正常造血干细胞与造血调控)。目前主持国家自然科学基金面上、广东省和广州市重大科技计划项项目。小核酸研究成果获得广东省科学技术奖技术发明三等奖2项
2021年8月6日
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优惠即将截止 | 9月2-3日·上海,PIC 2021携60+药界先锋共话PROTAC/NASH/ADC/双抗等七大热点领域!

,药明巨诺,业务发展及政府事务副总裁田野,南京英派药业,CSO【小分子创新药物】专场HER2阳性乳腺癌脑转移治疗领域新突破周鼎,赞荣医药,联合创始人,首席科学官克服靶向药物耐药
2021年7月28日
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优惠即将截止 | mRNA药物&疫苗产业盛宴,从核心技术、最新成果到产业化案例,你最想看的尽在NID 2021!

USA)访问学者(白血病干细胞、正常造血干细胞与造血调控)。目前主持国家自然科学基金面上、广东省和广州市重大科技计划项项目。小核酸研究成果获得广东省科学技术奖技术发明三等奖2项
2021年7月27日
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智源信使 · 童浩萱博士:Moderna原装技术团队,手握全球专利,布局新一代自复制mRNA与环状mRNA |【求实药谈】

Pioneering,期间主要负责生物医药企业的孵化、项目开发、上市等运营工作。其间,童博士负责的成功上市案例包括NSDQ:
2021年6月30日
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【招商即将截止】30+核酸药物领袖聚首姑苏,最全mRNA药物/疫苗/核心技术、最新成果、产业化案例尽在NID 2021!

内容列表样式内容列表样式内容列表样式一场新冠疫情让mRNA技术突飞猛进,大有颠覆传统疫苗之势。与此同时,核酸药物获批上市的速度也呈加速趋势。由于兼具靶向特异性强、设计简单、候选靶点丰富等诸多优势,核酸药物的研发已成为全球炙手可热的领域,未来前景无限可期!NID
2021年6月28日
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国产三代EGFR小分子抑制剂的生存局面分析

豪森药业甲磺酸阿美替尼片于2020年3月18日获得NMPA批准上市,用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。距离首个中国获批上市的三代EGFR-TKI甲磺酸奥希替尼已过三年。现在,国人终于迎来了本土自主研发的首个三代EGFR小分子抑制剂。2003年第一个EGFR小分子抑制剂吉非替尼获批上市,这个里程碑事件带动了肺癌靶向治疗小分子药物的研发。转眼17年过去了,EGFR靶点已历经三代,从可逆性一代抑制剂,到二代不可逆抑制剂,再到后来火遍全球的三代EGFR抑制剂,很多的研发公司布局了EGFR研发领域。随着三代EGFR甲磺酸奥希替尼在2019年ESMO会议上公布的FLAURA次要终点,EGFR晚期肺癌患者一线使用奥希替尼,可以获得比其他EGFR靶向药物更长的中位PFS(无疾病进展生存期)和中位OS(总生存期),分别是18.9个月和38.6个月,打破了靶向药物一年左右的中位耐药时间,大大延长患者的总生存期,创造了史上最长的PFS和OS记录。这个结果直接奠定了三代EGFR靶向药物的霸主地位。奥希替尼的优异表现同火热的三代EGFR小分子抑制剂研发管线直接成正相关。随着国产的三代药物阿美替尼上市,其他处于临床阶段的三代EGFR抑制剂研发状态现今如何,小编汇总如下。国际三代EGFR抑制剂研发概况第三代EGFR抑制剂的研发初衷是为了解决第一代和第二代EGFR抑制剂产生的T790M耐药问题。国际三代EGFR首次进入临床是2013年,截止今天,全球已有众多的三代EGFR小分子抑制剂进入了临床阶段。包括2013年-2015年的阿斯利康、Clovis、韩美的三家EGFR临床之争,随后是众多知名药企的迅速跟进。但截至目前全球上市的药物仅甲磺酸奥希替尼一个,那其他国际三代进展如何,详见小编汇总的表1。表1
2020年11月30日
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海正「阿达木单抗」生物类似药获批

阿达木单抗是全球第一个获批上市的全人源化抗TNF-α药物,该药最初于2002年获得FDA批准,商品名Humira。截至目前已经获批的适应症包括类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎和银屑病关节炎等。
2019年12月10日
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国内首家NMPA:国内首个贝伐珠单抗生物类似药获批上市 !

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2019年12月9日
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贺建奎未发表的论文被曝光,更多研究细节浮出水面!

今年8月22日,中国《基本医疗卫生与健康促进法(草案)》提请十三届全国人大常委会第十二次会议第三次审议,其中新增规定明确,在开展医学研究或者提供医疗卫生服务过程中,违反医学伦理规范应负法律责任。
2019年12月6日
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首款国产口服抗艾滋病新药即将上市!

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2019年12月4日
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【刚刚】精准狠! 收购博安生物,绿叶制药剑指千亿美元生物药市场

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2019年12月2日
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【震惊】学术界大地震!著名科学家饶毅教授实名举报李红良、耿美玉、裴钢学术造假!

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2019年11月29日
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【全球首个】宜明昂科CD20/CD47双抗获准进入临床

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2019年11月28日
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【刚刚】长生生物被摘牌退市!载入A股历史

长生疫苗案件最后的定性为:是一起疫苗生产者逐利枉法、违反国家药品标准和药品生产质量管理规范、编造虚假生产检验记录、地方政府和监管部门失职失察、个别工作人员渎职的严重违规违法生产疫苗的重大案件。
2019年11月27日
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【今日】豪森药业甲磺酸氟马替尼获批上市

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2019年11月26日
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【重磅】诺华高达97亿美元收购RNAi长效药物,小核酸药物即将迎来春天

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2019年11月25日
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【重磅】2019 年中国科学院院士增选结果公布(附生命医学部 10 人详细介绍)

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2019年11月22日
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【刚刚】“药王”阿达木的首仿定价来了。

据悉,这是我国第一个获批的阿达木单抗类似药,适应症与原研的阿达木单抗Humira(中文名“修美乐”)在国内已获批的适应症相同,包括强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。
2019年11月22日
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一票制试点,开始了!

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2019年11月21日
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【刚刚】FDA提前批准第2款RNAi药物Givlaari上市,定价每年57.5万美元

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2019年11月21日
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【刚刚】首个国产「贝伐珠单抗」生物类似物,即将获批!

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2019年11月20日
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重大战略调整!诺华(中国)生物医学研究中心(CNIBR)将成为早期药物开发卓越中心

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2019年11月18日
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美国食品药品监督管理局授予百济神州BRUKINSA™(泽布替尼)加速批准用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者

第二次原发性恶性肿瘤,包括非皮肤癌,出现在9%的接受BRUKINSA单药治疗的患者中。最常见的第二次原发性恶性肿瘤是皮肤癌(基底细胞癌和鳞状皮肤细胞癌),出现在6%的患者中。建议患者采用防晒措施。
2019年11月15日
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干货 | Sun Pharma公司在FDA获批的505(b)(2)申请汇总

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2019年11月14日