加拿大卫生部“慢半拍”：添加“血栓风险”提示！阿斯利康命途多舛！美官方机构质疑其数据不全
有关已经新闻频出的“阿斯利康疫苗”自昨天起又连续发生了几件新闻。
先是阿斯利康公布其美国临床试验的初步结果，再是被美国“国家过敏和传染病研究所”（NIAID）提出对数据的质疑，今天又被已经对其提供了紧急使用授权的加拿大卫生部增加了“风险批注”。
今天，加拿大卫生部宣布将把“接种后在极少情况下可能有导致血栓的副作用”警告陈述加入其疫苗紧急使用授权的附加条件。
各欧洲主要国家以“接种后可能出现血栓”为由先后暂停使用阿斯利康已是大约两周以前的事了，所以此次加拿大卫生部的反应很显慎重。
卫生部首席医学顾问沙玛（Supriya Sharma）并专门表示，虽将添加此项血栓警示，但卫生部对阿斯利康的定性并没有改变，仍是“接种益处多于风险”和安全的，现有的使用授权不受影响。
欧洲药品管理局（EMA）上周已对其紧急使用授权条件做出了轻微修改，内容是“接种阿斯利康疫苗后总体上没有增加形成血栓的风险”，所以也是继续坚持其“接种益处多于风险”和“安全有效”的定性。
加拿大卫生部也参加了EMA的有关会议。
EMA和加拿大卫生部都认为“没有证据证明个别血栓现象和接种有关”，但也都在继续分析数据，以最终确定疫苗是否有可能在极少数情况下导致脑部静脉窦血栓。
沙玛表示，卫生部对阿斯利康疫苗的风险警示主要集中于其他接种副作用，如剧烈或持续头痛、呼吸急促和腿部疼痛等。
在加拿大卫生部重申对阿斯利康疫苗安全性的定论时，南邻美国的官方部门正在对阿斯利康疫苗有效性提出质疑。
阿斯利康昨天宣布的美国临床试验结果，是疫苗防护有效性达到79%（另对重症感染的防护率仍为100%）。
这一结果比其英国临床试验结果以前的预期要好，有助于打消对疫苗效果的一些怀疑，比如DSMB所认为的阿斯利康疫苗有效性是在69%到74%之间。
阿斯利康3月22日宣布美国试验结果：有效率79%（英国76%）、重症防护率均100%
阿斯利康本来希望凭借这一结果下月向美国食品药品监督管理局（FDA）提出授权申请，但不料就在其宣布最新实验结果后不到24个小时，由福西（Anthony Fauci）担任所长的美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）于今天一大早表示，经负责审核阿斯利康疫苗临床试验数据的独立工作组DSMB告知，阿斯利康公司的疫苗临床试验有效性数据可能不完整，且使用数据中存在无效过期部分。
但阿斯利康公司随即表示，其初步分析结果和以前的试验期分析结果是一致的，但将立即和DSMB接触，提供其最新的临床试验初步分析报告，并在48小时内公布。
就纷纷扬扬的“血栓风险”，阿斯利康在昨天公布的试验结果中表示没有发生任何新的安全问题，即没有发现存在可导致罕见脑静脉窦血栓的风险，并表示即使再扩大试验规模也不太可能会有发生。
阿斯利康引起NIAID怀疑的数据部分此前并未提交给加拿大，卫生部批准其使用授权乃是基于其他足以显示有效性的临床试验结果。
加拿大卫生部不久后应能通过美国得到阿斯利康的新试验数据，但据估计，卫生部对新试验数据进行审核不会对已经颁发的使用授权发生影响。
在美国方面，阿斯利康是否可获得使用授权，是由FDA独立做决定的，不会受到NIAID质疑或公共舆论的影响。
不过美国未对阿斯利康疫苗做出授权也间接对加拿大有所帮助。
上周，加拿大和美国达成疫苗“租借协议”，向美国借用150万剂阿斯利康疫苗现货，就是因为美国并无授权阿斯利康而阿斯利康设在美国的药厂已经生产出了上千万剂疫苗待运。
阿斯利康是加拿大的第三只授权疫苗，订购数量2000万剂（另有200万剂“印度血清研究所版”疫苗），并有“借用”美国的150万剂。
在上周的3月17日，加拿大免疫咨询委员会（NACI）还修改了有关阿斯利康接种意见，将以前对65岁以上年龄段人群接种该种疫苗的“不建议”改为“建议”。
文字编辑：闻所未闻
版面编辑：Shelly
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