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最重大发现之一!加拿大主导临床试验!氟伏沙明或将成为COVID轻症主治药、重症主治药仍在试验

闻所未闻 凤凰加拿大 2021-11-19



COVID治疗药物和预防疫苗中,在从去年年底至今的大半年时间中,全球的注意力基本上都集中于疫苗的突破和实施接种,而在此期间,以“单克隆抗体(单抗)药物”为代表的COVID治疗药物也有很大的进展,如在加拿大即已有礼来、罗氏和葛兰素史克公司的各种单抗药物获得了有条件使用授权。


但单抗药物的局限性也很明显,不仅价格高昂,而且只能在医院使用,因而患者无法在感染初期用药以阻止重症发展,所以全球研究人员也一直在寻找廉价和可以在病毒感染早期自行服用以阻止病程发展的COVID治疗药物。


其中加拿大研究人员已经通过临床研究取得了巨大的阶段性成果。


有关的药物临床试验由加拿大麦克马斯特大学和巴西米纳斯吉拉斯天主教大学联合进行,在巴西做较大规模的随机对照临床试验,但研究由加拿大研究团队主导。麦克马斯特大学兼职教授米尔斯(Ed Mills)为加方联合首席研究员,其他研究人员也都来自麦克马斯特大学。


最新的临床试验报告说,在感染COVID初期服用氟伏沙明(),可使症状加重因而必须住院治疗的可能性降低30%,因此这种原用于抗抑郁兼抗炎的药物有望成为首个COVID主治药物。


⬆ 加拿大迄今为止授权使用的COVID药物基本为“单抗药物”


从今年2月开始,研究团队就选定了伊维菌素(ivermectin)、二甲双胍(metformin)和氟伏沙明等八种潜在COVID药物着手评估疗效,通过临床试验确定其对感染住院率的影响。


选择氟伏沙明进入试验之前,美国圣路易斯乔治华盛顿大学已有有关的支持性预研结果。后研究确定,其中的大多数候选药物并无效果,包括至今仍被热议的羟氯喹和伊维菌素等。

⬆ 麦克马斯特大学2月9日所发新闻


但研究人员欣喜发现,在随机选择服用氟伏沙明的739名受试者中,只有77人在急诊后须入院治疗,而在服用安慰剂的733名受试者中,有108人必须入院治疗。


这是一个有关抗疫的巨大发现。米尔斯说,这是大流行以来最重要的发现之一,是目前首个可确定能够防止COVID早期症状发展的药物。这项由加拿大主导进行的研究,成果足可影响全世界,因为可有廉价而方便使用的药物进行先期治疗,因而大大减轻医院病床的压力。


之所以称其为廉价,是因为服用氟伏沙明每10天疗程只需花费4加元。这不仅在疫苗接种率较低的贫穷国家非常有意义,即使在富裕地区也同样非常有意义。


⬆ 氟伏沙明可口服,10日疗程购药所需仅为4加元


氟伏沙明的疗效也在于抑制“细胞因子风暴”。


以色列不久前取得试验进展的COVID药物EXO-CD24的工作机理和使用目的也完全相同。这种药物的主研者介绍,COVID-19患者只有5%需要入院治疗,其中又有5%患者在5-12天发展期后会再发生病情恶化。


而病情恶化的主要原因,就是免疫系统过激即产生有“细胞因子风暴”。在这种“风暴”中,免疫系统也会攻击健康细胞从而导致适得其反的效果。无论氟伏沙明还是EXO-CD24,起效原理都不是为了杀死病毒,而是为了抑制细胞因子风暴的副作用。






世卫组织试验三种COVID重症药物


对于已将转化为重症的COVID患者,也可能会有主治药物出现。


据今日媒体报道,世界卫生组织(WHO)将对三种针对住院重症患者的备选COVID药品展开临床试验,同时WHO的整个药物规模也已扩大至52个国家的600所医院。


这三种新加入试验的药物是青蒿琥酯(artesunate)、伊马替尼(imatinib)和英利昔单抗(infliximab)。加拿大也在参与试验国家之列。这些备选药物因为可能会降低住院COVID病人发生症状恶化和死亡的风险,所以被独立专家小组选定加入试验。青蒿琥酯目前用于治疗严重疟疾,伊马替尼用于治疗某些癌症,英利昔单抗用于治疗免疫系统疾病如克罗恩病和类风湿性关节炎。


此前WHO在36个国家中组织的试验中已经确定,瑞德西韦(remdesivir)、羟氯喹(hydroxychloroquine)、洛匹那韦(lopinavir)和干扰素对COVID住院患者几乎不起作用。迄今为止,WHO的推荐药品也只有上个月的“白细胞介素-6”(受体拒抗剂和去年的皮质类固醇。




文字编辑:闻所未闻

版面编辑:Shelly



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