马斯克的“黑客帝国”！Neuralink首次人类大脑的植入物实验，已获FDA批准

——点击🔝蓝字 关注凤凰加拿大——

马斯克(Elon Musk) 的脑部植入公司Neuralink周四晚间表示，美国食品和药物管理局(FDA)已为其首次人体临床试验开了绿灯。

美国食品和药物管理局的批准将标志着该公司的一个里程碑，该公司一直在开发一种通过手术将机器人植入大脑并能够解码大脑活动并将其连接到计算机的设备。到目前为止，该公司仅在动物身上进行过研究。

“我们很高兴与大家分享，我们已获得FDA的批准，可以启动我们的首次人体临床研究！”Neuralink在Twitter上宣布，称这是“重要的第一步，有朝一日将使我们的技术能够帮助许多人。” 

马斯克转发了这条推文，祝贺他的团队。

Neuralink在推文中说，FDA的点头“代表了重要的第一步，有一天我们的技术将帮助许多人。” 它没有详细说明这项研究的目的，只是说它还没有开始招募志愿者，很快就会有更多的细节。

马斯克设想大脑植入物可以治愈一系列疾病，包括肥胖症、自闭症、抑郁症和精神分裂症，还可以实现网页浏览和心灵感应。去年年底，当他说他对这些设备的安全性非常有信心，他愿意将它们植入他的孩子身上时，他登上了头条新闻。

自2019年以来，马斯克至少有四次预测Neuralink将开始人体试验。但该公司仅在 2022年初寻求FDA批准，该机构随即拒绝了该申请。

什么是Neuralink？

Neuralink成立于2016年，是一家私人控股公司，在加利福尼亚州弗里蒙特开展业务，并在奥斯汀郊外拥有一个庞大的在建园区。据数据提供商 PitchBook称，该公司拥有400多名员工，至少筹集了3.63亿美元。

在马斯克的支持下，Neuralink为一个被称为脑机接口的领域带来了非凡的资源和投资者的关注，科学家和工程师正在该领域开发电子植入物，可以解码大脑活动并将其传达给计算机。这种技术已经使用了几十年，有可能恢复瘫痪和肌萎缩侧索硬化等衰弱性疾病患者的功能。

该公司设计了一种可以缝入大脑表面的载有电极的计算机芯片，以及一种执行手术的机器人设备。马斯克设想这些设备可以定期升级。

“我很确定如果iPhone 14 可用，你不会希望iPhone 1 卡在你的脑袋里，”马斯克在11月下旬的一次活动中说，他预测Neuralink将在六个月内开始人体试验。

虽然这是一个重要的里程碑，但其设备在人体中的临床试验并不能保证监管或商业上的成功。Neuralink和其他公司必将面临FDA的严格审查，以确保他们的设备安全可靠，此外还面临一项可能赋予植入者认知优势的技术所引发的伦理和安全问题。

Blackrock Neurotech 和Synchron等公司已经将他们的设备植入人体进行临床试验，全球至少有42人进行了脑机植入。

这些设备已经实现了曾经属于科幻小说领域的壮举：一个瘫痪的人用机械手与巴拉克奥巴马拳头相撞；ALS患者通过思考击键来打字；四肢瘫痪的病人设法以缓慢但自然的步幅行走。

虽然大多数寻求将大脑植入物商业化的公司都专注于那些有医疗需求的人，但Neuralink有更大的野心：创造一种不仅可以恢复人体功能而且可以增强人体功能的设备。

“我们希望用我们的技术超越健全的人类表现，”Neuralink在4月份发推文说。

Elon Musk说Neuralink距离人体试验还有大约六个月的时间。

据员工称，FDA已经向Neuralink指出了几个需要在批准人体试验之前解决的问题：主要问题涉及设备的锂电池、植入物电线在大脑内移动的可能性，以及在不损坏脑组织的情况下安全取出设备的挑战。

长期调查

成立于2016年的Neuralink一直是多项联邦调查的对象。

5月，美国立法者敦促监管机构调查监督Neuralink动物测试的小组的构成是否导致了拙劣和仓促的实验。

交通部正在单独调查Neuralink是否在没有采取适当遏制措施的情况下非法运输从猴脑中取出的芯片上的危险病原体。

Neuralink也正在接受美国农业部监察长办公室的调查，原因是其可能存在违反动物福利的行为。该调查还一直在关注美国农业部对 Neuralink的监督。

脑机接口代表了马斯克在一个商业帝国中最雄心勃勃的赌注之一，这个商业帝国从电动汽车到将人类送入太空的火箭——最近已经发展到包括生成人工智能和社交媒体。

今日汇率

文字编辑：知秋一叶

版面编辑：GT

图片设计：杨筱

版权声明：【凤凰加拿大内容，欢迎转载。转载请注明：本文转载自凤凰加拿大，搜索“凤凰加拿大”或者微信号“pcc_168"即可关注。本公众号使用的图片均来自于网络，版权属于原权利人所有，如有使用不当请与我们及时联系】

防失联尽快关注，猛戳👇

往期回顾