迪安诊断试剂检测2小时完成 春节无休高危送样本 @转危为机0.7​

    提供“仪器+试剂”的疫情诊断整体解决方案，试剂很快将大批量生产。

文丨刘晓悦

编辑丨陳十一

新型冠状病毒的确诊人数不断增加，如何快速、高效地检测、确诊成为控疫防疫的关键。第三方医学机构纷纷加入抗疫，通过专业的检测平台与技术、通畅的医疗物流网络，提高病毒检测效率，缓解公共医疗资源供给不足的局面，成为各地疾控中心、医院的后备力量。

2月5日，瑞德西韦治疗2019新冠病毒感染患者临床研究启动，武汉迪安和上海观合医药作为第三方实验室参与该项目。迪安诊断总部首批10名技术人员驰援武汉，协助武汉团队开展项目检测工作。

基于“诊断技术研发及产品生产+医学诊断服务+健康管理”三位一体的能力，迪安诊断在疫情中为各方提供着从专业人员到试剂研发、生产到健康体检筛查的整体化解决方案。

研发新冠病毒检测试剂

仪器+试剂整体解决方案 

时至今日，迪安诊断副总裁姚树列对检测试剂的快速研发过程仍旧记忆犹新。

2020年1月10号，迪安诊断研发中心根据权威机构发布的病毒基因组序列，开展2019-nCoV核酸检测试剂的研发工作；

1月20日完成研发设计和初步验证工作，成功研发基于荧光定量PCR平台的2019-nCoV核酸检测试剂，采用ORF1ab /N基因双靶标及人管家基因内标三重检测体系，完成采样、自动化抽提及一步法RT-QPCR全流程搭建；

1月底完成新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）的研制和3批小量生产，并开始进行真实临床样本测试比对。截止2月4日，已在浙江大学医学院附属第一医院、浙江省人民医院、台州恩泽医院等单位完成真实临床样本的测试比对。

2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

抗击新型冠状病毒感染疫情，“早发现，早诊断，早隔离，早治疗”是重要的原则。那么在这一过程中，检测试剂成为把控最关键的门槛，对疫情产生直接作用。

“以往的试剂从采样到实验室分析需要一定时间，过程中有些可能出现假阳性的状况，通过分析发现，在试剂的运输过程中需要一套规范和标准来减小误差。”

姚树列告诉36氪浙江，由于疫情的特殊需求，迪安诊断提供的是“仪器+试剂”整体解决方案。通过兼容磁珠法、柱式法等不同核酸提取方法及多个品牌的多色荧光定量PCR检测平台，自动化核酸提取加一步法RT-QPCR检测流程，可以达到2小时完成全流程检测，同时有灵敏度高、避免假阴性方面、特异性强、操作简便快速等优势。

目前，迪安研发生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）已进入国家药监局应急审批通道，通过之后即可进行大批量生产并在全国投入使用。

对团队、医疗企业是更大的挑战

自疫情发生以来，迪安诊断快速组织各地实验室，筹备开展新冠病毒核酸检测工作。

截至2月14日，迪安诊断已获得浙江、湖北、安徽、陕西、湖南、江苏、重庆、新疆、广西等省、直辖市、自治区的授权，调动全国近200名PCR检验员、2000余人的医疗冷链配送团队，陆续开展新冠病毒的样本接收与检测工作。

在姚树列看来，这一组组数字，更是代表着身为医疗行业人员的责任和使命。

“疫情中，迪安配送队伍一如往常地奔赴各级医院，开展样本接收与运输工作，他们既是疫情一线的战士，也是易受感染的高风险人群。为了不把潜在病毒带回家，他们选择在办事处居住、每天消毒、自己做饭、视频跟家人报平安、互道晚安，他们最希望疫情早日结束，可以与家人团聚。”

来源 迪安诊断

而面对企业乃至整个医疗行业来说，更是经受着一次更大的考验。

“疫情对整个我们国家的预防医学体系应该是一个很大的冲击，对第三方医学检测也是一次检验和考验，因为我们需要有快速反应的能力，同时也检验了我们实验室的水平。有很多没有达到标准的单位，是不能去接病毒检测的。这无形中是对第三方医学检测的一次能力提升，能使其更好的迎接未来新挑战。”

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