AI辅助远程诊疗,景昱医疗开启国产脑起搏器的多应用场景|生命线
文 | 榆木
脑科学作为最难突破的技术难点之一,人类从未停止对它的研究。近年来,随着通讯网络、医用材料、芯片技术的迭代,逐渐打破了疾病治疗界限,通过植入设备,给脑部和神经系统疾病的治疗,提供了新的思路。
比如基于脑深部电刺激(deep brain stimulation, DBS)技术的脑起搏器,就是通过电子设备的植入,在大脑特定核团中释放脉冲电刺激,来减轻帕金森氏症、强迫症和药物成瘾等疾病症状。
成立于2012年的景昱医疗是国内该领域的“头部玩家”,凭借多年DBS技术的研究经验,在治疗帕金森病、药物成瘾等疾病方面取得了重大突破。
今年4月,景昱医疗完成逾亿元D轮融资。
治疗帕金森病、药物成瘾的“电子”良药
帕金森病(Parkinson’s disease,PD)作为一种常见的神经系统变性疾病,常见于60岁以上的老年人群体,因其病因的多样性成为世界性的医学难题。而治疗帕金森病,是景昱医疗迈出的第一步。
作为国内第一批生物医学工程专业的毕业生,景昱医疗董事长兼总经理宁益华曾先后就职于GE医疗、美敦力等多家医疗外企,对医工结合和临床治疗有着深刻理解。在接触DBS技术后,他看到了其在帕金森、成瘾性疾病等领域的广泛应用前景。
景昱医疗董事长兼总经理宁益华
宁益华告诉36氪浙江:“目前医学界主流治疗帕金森病的手段是药物和脑起搏器,具体治疗方案视病情阶段、患者条件等因素决定。我们建立了国际水平的研发团队,与国内前沿的临床机构、研究所合作,实现脑起搏器基本能覆盖帕金森病的整个病程,通过微创手术将脑起搏器植入脑血管中,给患者一个较好的生活质量,尤其针对服药4-5年产生耐药性的患者,提供了更好的治疗思路。”
2014年,景昱医疗治疗帕金森病的脑起搏器被国家药品监管部门纳入创新医疗器械特别审批通道,于2016年获批上市。
随后,景昱医疗又将目光投向了药物成瘾治疗。
早在2000年,国际医疗领域就将药物成瘾正式确诊为一种疾病,其治疗依据主要分为脱“毒”治疗和预防复吸两个阶段。而后者,因毒品的高依赖性和高损伤率,会造成患者脑部的生理性病变。
宁益华表示:“药物成瘾,例如毒品成瘾,会造成人体大量分泌多巴胺,神经适应性改变,导致对毒品的耐受力增加。戒毒后自身分泌的多巴胺将不能满足机体运转,导致神经系统的功能异常,从而造成复吸。脑起搏器通过电极插入脑部神经核团内,通过对神经核团持续电脉冲刺激来调控神经细胞的电活动,调节神经病变,达到治疗效果。”
目前,景昱医疗的戒毒脑起搏器产品已经按照前瞻性、多中心、双盲、随机对照等国家标准在北京大学中国药物依赖研究所、上海交通大学附属瑞金医院等全国多中心进行临床试验,取得了突破性治疗效果。
其中,景昱医疗与空军军医大学合作研发的戒毒脑机芯片和戒毒脑起搏器系统,能够降低吸毒成瘾后的高复吸率,戒毒脑起搏器也是世界首个脑内多靶点联合调控用于吸毒成瘾和精神疾病治疗的医疗器械。
不同于其他疾病,脑部神经系统疾病因结构复杂、不可逆等特点,需要长期观察与实时调节。
景昱医疗利用自身技术整合能力,自主研发出国内首款脑起搏器芯片,以实现更多脑和神经系统疾病的治疗场景。
目前,医疗领域的芯片产品还主要依赖于进口,技术壁垒很高。将芯片放在病人身上使用,不仅是对医疗器械的要求高,还存在周期长、高风险和高复杂度等问题。
景昱医疗的技术团队经过12年的深入学习研发,实现了芯片能够在大脑不同核团位置使用不同的刺激参数,使治疗更精准,还通过电极自锁技术有效解决了困扰临床的脑起搏器电极位移问题。
此外,景昱医疗还与华为建立合作,运用华为AI系统,基于专用频段双向加密远程通信技术,实现医生与患者间的异地互动、远程诊疗。
“安装了脑起搏器的患者,方便医生长期观察病情。我们的远程程控产品,医生端包括安装了远程程控软件的电脑和U盘锁;患者端则是由数字摄像机和体外程控器组成。借助AI技术辅助病情评测并记录,生成检测报告给医生,能够解决病程远程程控的精准度、实时性等问题。”宁益华说。
在远程诊疗过程中,患者无需手持设备,体外程控器可以直接和患者的刺激器无线连接,患者只需按照医生指示运动,通过实时语音、视频交流,实现根据病情对脑起搏器的远程参数调整和异地程控。同时,景昱医疗还建立了诊疗信息数据库,方便医生随时随地调取患者历史信息及历史程控参数。
在AI辅助技术的支持下,景昱医疗陆续推出了新一代无线远程可充电脑起搏器、双通道脑起搏器和双通道可充电脑起搏器以及相关配套产品。同时,开启了包括脑中风、肌张力障碍、小儿自闭症、抑郁症、原发性震颤等多神经系统病种的应用场景研究。
而面对该类型产品价格昂贵的问题,宁益华认为:“生物材料的定位决定了成本边界。但作为医疗产品,考虑费用的同时还需要考虑治疗效果。远程程控诊疗的推出,就是为了减少患者往返医院的时间成本,减少与医生诊断的时间差,从而及时发布调控指示,以更好的控制疾病。”
宁益华对脑起搏器的未来市场寄予期待。他认为,越来越多专业企业的加入和技术的迭代,将不断推动人类研究脑和神经系统疾病的认知。基于芯片的诊疗方式也将落地更多病种治疗场景,实现损伤更小、治疗效果更佳的医疗手段,造福患者。
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