来自新冠战疫最前线的几个好消息

截至今日，美国新冠感染（COVID-19）总确诊高达120万，死亡人数接近7万。在坏消息不断的同时，我们也等来了几个好消息。

1. 吉利德公司：本周开始将瑞德西韦发到全美各医院，治疗新冠患者

吉利德公司的CEO丹尼尔·奥戴（Daniel O'Day）周日（5月3日）表示，该公司刚刚获得紧急授权的抗病毒药物瑞德西韦，最快本周就能送达医生和患者的手中。

奥戴说：“我们计划在下周初将（瑞德西韦）送达患者，并开始与政府合作，这将决定哪些城市最脆弱以及哪些患者需要这种药物。”奥戴在接受CBS采访时说。

“我们捐赠了我们供应链中的全部产品，我们这样做是因为我们承认并认识到人类的苦难和人类的需求，并希望确保没有任何障碍能够将药物带给患者。”奥戴补充说。

致命的新型冠状病毒在美国和全球范围内造成了前所未有的社会和经济破坏。吉利德的抗病毒药物瑞德西韦一直被视为对抗疾病以及迅速重新开放经济的希望。

吉利德上周发布了药物的临床试验的初步结果，结果显示，至少50％使用5天该药物治疗的新冠患者得到了改善。国立过敏与传染病研究所随后发表的一项研究表明，使用瑞德西韦的新冠患者通常会在11天后康复，比不服用该药的患者快四天。

在这些成功的试验之后，FDA批准了对该药物用于治疗新冠病毒的紧急使用授权。这意味着该药物没有经过与FDA批准的治疗相同的审查，但是医生将被允许对住院的患者使用瑞德西韦。所有的药品供应将交给政府在全国范围内分配。

“我们会做的是向美国政府提供捐赠，他们将根据ICU病床等情况确定美国的疫情地区，他们将在本周初开始运送数万疗程。”奥戴补充说。

吉利德预计到5月底将生产超过14万剂量的10天疗程，并预计到今年年底将生产100万剂量。

2. FDA批准罗氏新冠抗体检测，治疗性抗体药物有望在今夏问世

昨天，FDA批准了罗氏（Roche）公司Elecsys®Anti-SARS-CoV-2（以下简称Elecsys）抗体测试试剂的紧急使用授权（EUA）。据公司描述，该抗体测试试剂血清学试验的特异性大于99.8%，敏感性为100%！

该检测采用双抗原夹心法，可以帮助确定患者是否有接触过新冠，以及患者是否已经产生了新冠抗体。基于5272个样品测试的结果，Elecsys检测新冠抗体的特异性高到99.81%，和其他四种病毒无交叉反应，也就是说出现假阳性的几率低。在经过PCR核酸检测确认感染后14天采集的样本中，Elecsys®检测到100%敏感性的抗体。

目前，该检测可以在医院和特定实验室中开展，在Roche公司的Copase分析仪上进行测试。该分析系统是全自动的，可以在大约18分钟内给出一个测试结果。多线同开的情况下，每小时可输出300个测试结果。

Roche已经开始向全球提供这种全新的试剂，并计划把产能提高到每月数千万次检测。

不过关于抗体检测的意义，科学界还没有统一的说法。有人认为抗体阳性就意味着人体获得了对新冠的免疫力。但世界卫生组织（WHO）4月27号声明，尚无研究结论表明抗体反应代表已有免疫力。之前中国山东大学的科学家也发现，抗体阳性的患者体内依然能检测到病毒，最长可以共存50天。

而在前几天由12名美国顶尖科学家联名发布的“隔离时代的曼哈顿计划”（Lockdown-era Manhattan Project）报告中，也强调抗体检测不会对复工/开学产生大的影响，理由是目前感染人数还不够，而且尚不清楚能够防止二次感染的抗体滴度水平，以及抗体水平的持续时间。据报道，超过90%的感染者在出现症状后两周才会形成稳定的抗体滴度。

这12位顶尖科学家分别是：7SBio公司董事会成员汤姆·卡希尔（Tom Cahill）、哈佛医学院的Ramnik Xavier、哈佛大学化学系的David Liu、Broad Institute联合创始人Stuart Schreiber、Broad Institute的Edward Scolnick、麻省理工的R. Scott Kemp、加州 Scripps 研究所的Benjamin Cravatt、乔治·华盛顿大学的公共卫生院长Lynn R. Goldman、耶鲁大学医学院的Akiko Iwasaki、斯坦福大学的Michael Z. Lin、诺贝尔生理学/医学奖得主Michael Rosbash和前列腺癌基金会的CEO兼总裁Jonathan W. Simons。

所以Roche新发布的检测试剂可以帮助更好的检测抗体，但抗体阳性可能不能作为复工的标准，也不意味着你不会被病毒二次感染。

不过检测到抗体的意义还是很大的，中国和美国的研究都证实，康复者血清可以治疗重症新冠患者，提高存活率。有读者就问了，可以提取并分析抗体，然后人工制备治疗性抗体吗？

答案是肯定可以的，而且在12位科学家的报告中出现在显著的位置，被寄予厚望。 

目前，美国Regeneron Biotech和Vir Biotech这两家公司已经从新冠康复者和小鼠身上获得了有效的单克隆抗体，可以特异性识别病毒抗原的特定位置，既可以作为治疗性药物，也可以在短期内起到预防新冠感染的效果。

以Regeneron Biotech为例，该公司用其专有的VelociSuite技术从新冠患者和转基因小鼠体内筛选获取了数百种能有效中和病毒的抗体。所有冠状病毒（包括新冠），均具有称为棘突蛋白的细胞表面蛋白。它有助于病毒结合宿主细胞进行感染。Regeneron的新冠抗体将靶向刺突蛋白，以试图阻止病毒与宿主的相互作用。研究人员计划采用“鸡尾酒疗法”，选择最有效果的两种抗体混合起来，注射到人体内。

Vir Biotech则正在与中国公司WuXi Biologics和美国Biogen合作进行新冠单克隆抗体研究。

中国公司Harbor BioMed（Harbor Antibodies的母公司），最近也与西奈山卫生系统（Mount Sinai Health System）签署了多年合作协议，以开发针对各种疾病的抗体，包括新型冠状病毒。

预计这些研发的抗体药物于6月开始临床试验，有望在今年夏天或秋天（8-9月份）就得到批准。届时将可以大规模使用抗体类药物，为预防或者减缓秋季的第二波传染。

3. 牛津大学新冠疫苗“或年底前供有限使用”

制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）总裁苏博科（Pascal Soriot）日前表示，一种新冠肺炎疫苗或许在今年年底前可以供有限使用。

相关疫苗正在由牛津大学团队开发。如果证明有效，阿斯利康同意对其进行制造并配发。

苏博科称，目前各界对击败新冠病毒的疫苗的需求“迫切”。上周欧洲首例疫苗人体试验在牛津进行。

他表示，牛津大学团队过去的纪录非常好，技术先进，而阿斯利康在六月或七月前便可知道他们的愿景是否有机会实现。

为此阿斯利康正在与牛津大学詹纳研究所（Jenner Institute）疫苗研发团队合作，相关测试数据最早在六月中旬可以出炉。

他们计划在2020年第四季度交付疫苗于快速审批，以便在今年年底前供有限使用。

苏博科表示：“我们希望，通过多方合作，我们可以加速推进疫苗的全球化，以抗击这个病毒，保护人们免受这一代人所经历的最致命的大流行的伤害。”

牛津大学医学皇家教授（Regius Professor of Medicine）约翰·贝尔爵士（Sir John Bell）对英国广播公司第四台《今日》节目表示，阿斯利康的同意很重要，因为这可以帮助“我们认识是否可以在英国和全球范围内制造并配发这个疫苗”。

贝尔爵士称，挑战在于，疫苗得到监管机构批准后，可以“不必重新回到起点，而是聚焦如何批量生产”。

如果牛津大学团队的研发成果有效，他们将与阿斯利康一起争取在年底前具备数千万剂的生产能力。

“我们在英国的疫苗生产能力达不到需要的水平，我们会与阿斯利康合作使生产能力显著提高，”贝尔称。

英国商务大臣阿洛克·夏尔马（Alok Sharma）表示，阿斯利康与牛津大学的共识是推动任何制造过程的“重要一步”。

“这还将确保，如果牛津大学詹纳研究所研发的疫苗有效，这个疫苗将尽早可供使用，保护成千上万人，”他补充道。

在阿斯利康宣布这一决定后，该公司的股价上涨近3%。

全球联手，共同抗疫！希望这样的好消息越来越多。

- 内容来源：美国中文网，青年学者联盟YSA，BBC中文网等 -

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