慧创医疗承担国家重点研发计划项目（一）——老年认知障碍多模态评估与智能康复系统研发

慧创集萃

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认知障碍疾病防治形势严峻

随着我国人口老龄化加剧，以阿尔茨海默病和血管性认知障碍为代表的认知障碍疾病呈现多发、加速增长趋势，现已成为严重危害老年人的重大公共卫生健康问题。中国60岁及以上人群中有认知障碍患者五千多万，其中轻度认知障碍患者为3877万，痴呆患者达1507万。认知障碍疾病对患者家庭巨大影响不仅严重影响着每一个家庭，也给社会带来了巨大的经济负担。根据《健康中国行动（2019-2030年）》有关要求，指导各地探索开展老年痴呆综合防治工作，国家重点研发计划“主动健康和老龄化科技应对”专项，特别布局了精准评估引导的精准干预相关科技项目：
部分参与单位

• 中国科学院科院自动化研究所
• 复旦大学附属华山医院
• 中国康复研究中心
• 国家康复辅具研究中心
• 中国科学院心理研究所

• 丹阳慧创医疗设备有限公司

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项目临床学者包括大家所熟悉的认知障碍领域专家复旦大学附属华山医院吴毅教授、国家康复辅具研究中心吕泽平教授、中国康复研究中心张皓教授等。

02

专家联手研发课题

在该项目中，利用慧创近红外脑功能成像装置取得的部分成果如下：

国家康复辅具研究中心吕泽平团队利用慧创近红外脑功能成像设备NirSmart研究MCI患者进行步态任务时的脑功能连接强度，研究结果为MCI老年人脑功能障碍的早期监测和干预中具有关键作用。

基于慧创近红外便携易用、生态效度高、抗干扰强等众多优点，结合认知范式、脑功能连接分析，建立早期筛查方法、推出有效的认知干预康复机制。

▲A：轻度认知障碍患者；B：正常老年人

除了基于认知任务可以区分认知障碍程度外，我们参与单位的系列成果都发现了在静息状态下，不需要老人做过多的配合，就可以通过自发的脑活动，脑连接、脑网络进行认知障碍区分，这种低配合度要求的静息态任务更适合应用于大规模筛查。国家康复辅具研究中心利用慧创近红外脑功能成像设备NirSmart研究在静息状态下，正常老年人和轻度认知障碍患者的生理机制，并确定辅助医生评估的早期筛查模型。研究结果发现轻度认知障碍组中，大脑区域间有效连接水平的下降是认知功能受损的标志。

▲左：轻度认知障碍患者；右：正常老年人

▲左：正常老年人；右：轻度认知障碍患者

03

多中心联合开展临床应用示范项目

慧创作为子课题参与单位与国内多家顶级临床医院合作开展多中心研究，有利于慧创医疗形成全新且领先的康复筛查/辅助医生评估产品，为老年国人的康复事业贡献自主研发、适合国情本土解决方案。

上海华山医院牵头联合复旦大学附属华山医院、重庆医科大学附属第一医院、广西壮族自治区江滨医院开展认知评估与康复训练系统验证和示范应用项目。

本项目基于大样本量根据前期试验研究出的敏感范式，通过近红外等技术采集特定认知任务下正常人、MCI患者脑功能特征性变化，以期实现轻度认知障碍的早期检测。

慧创公司深耕于“老年认知障碍多模态评估与智能康复系统研发”，希望能通过科学的技术手段，在此方向有长足的突破和发展，为国家的医疗事业贡献一份力量，为万千百姓提供一份优质的治疗方案。在今后的发展道路上，努力攻克技术瓶颈，吸纳人才拓展创新，为国家医疗建设提供高新技术支持。

关于慧创

• 首个获医疗器械证的超100通道近红外脑功能成像设备NirScan
• 首个获医疗器械证的便携式近红外脑功能成像设备NirSmart
• 近红外(fNIRS)国家强制标准唯一企业起草单位（GB9706.271）
• 中国首个“近红外脑功能成像临床应用专家共识”
• 2022年12月获评江苏省首台（套）重大装备
• 北京航空航天大学科研成果转化
• 含三项国家重点研发计划等多项国家级项目
• 已在301医院、华山医院、华西医院、宣武医院等400余家三甲医院及科研单位示范应用
• 已支撑用户在Nature Human Behaviour等顶级期刊发表SCI论文110余篇
• 获得中国生物医学工程学会最高科技奖“黄家驷生物医学工程奖”
• 2022年8月成立“慧创脑科学医疗装备长三角协同创新中心”
  
• 2022年6月成为清华大学研究生专业实践基地
• 2021年5月成为北京航空航天大学生物与医学工程学院本科生实践基地
• 成立了拥有20余位专业博硕士的学术研究部可对fNIRS临床与科研开展精准的高水平服务

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