分析 I 美国新冠检测结果为什么这么慢？
美国可能拥有比其他任何国家都更强大的新冠检测能力。那么，为什么我们看到实验室不堪重负，许多病人又要等上一周或更久才能得到结果呢?
6月24日，美国得克萨斯州达拉斯市，卫理公会达拉斯医疗中心的一个实验室在收集冠状病毒病样本前准备病毒传输介质。
危机的核心在于，公立和私立实验室对自动化检测设备的依赖，使它们只能使用少数制造商生产的专有化学试剂和其他工具。
其结果是：根据路透社对16家医院、州、商业和学术实验室的采访，以及对州和城市采购计划的分析，随着全国感染率飙升，由于供应链瓶颈，许多实验室无法接近产能。
少数几家公司——Cepheid，Hologic，罗氏和雅培——主导着这个市场。他们的机器运行在化学试剂和一次性塑料部件上，像是有品牌的打印机墨盒。
根据新冠病毒跟踪项目，美国实验室现在每天运行约80万次诊断测试。但根据各种估计，美国每天需要600万至1000万次检测。
国会已经拨出110亿美元来支持这一行动。今年5月，各州向政府提交了购买设备和物资的计划。但根据路透社的分析，这些计划综合起来表明，公共卫生官员并没有解决核心的供应链问题。
许多州计划仅从两家制造商那里购买更多此类自动化机器，尽管同样的设备在其他州已经因化学品或零部件短缺而出现产能不足或闲置。包括中国和加拿大在内的其他国家没有受到供应短缺的同等程度的拖累。他们采用的自动化程度较低的测试，为寻找这类材料提供了更大的灵活性。
01
没有简单的解决方案
在流感大流行的早期，全球的检测看起来都很相似。实验室工作人员将使用一台仪器提取遗传物质，然后使用另一台机器进行识别。但这样的多步骤测试是劳动密集型的，需要技术专长。
许多美国实验室现在依赖于高度自动化的“取样-回答”分析仪。但一些专家表示，由于缺乏标准化的化学品和零部件，这一措施已被证明是不够的。
克利夫兰诊所实验室的负责人说，政府可以利用美国国防生产法案(DPA)，利用疾病控制和预防中心现有的指令，扩大多步骤测试的规模。
美国卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services)对路透表示，政府已经使用DPA购买了一些检测用品，但用于疾控中心（CDC) 检测的试剂已经有了，所以再购买也无济于事。
该公司发言人米娅·赫克（Mia Heck）在一份声明中称："由于我们与企业直接合作，改善了供应链，消除了障碍，并通过DPA进行了投资，我们预计这些平台的供应将在今年秋季增加。"
卫生专家还警告说，在这种百年一遇的大流行中，没有单一、简单的检测方法。这种大流行已经在全世界感染了1600多万人，造成64万多人死亡。
在中国，结合病人的样本以节省供应，使得在6月份对数百万北京居民进行检测成为可能，击退了再次暴发的疫情。但是专家警告说，这种方法会增加假阴性结果，并且在疾病流行时无效。
加拿大已经建立了多步骤检测化学品的国内供应链，这意味着大多数患者可以在几天内得到诊断。然而，这种制度在一个人口只占美国一小部分的国家更可行。
华盛顿大学医学临床病毒学实验室副主任亚历克斯·格雷宁格（Alex Greninger）说：“当你被要求每天处理1000多个样本，或者像我们现在这样处理4000多个样本时，你必须在‘样本-结果’平台上做一些。”
02
对Panther的追逐
到4月底，Hologic、Cepheid、Roche和Abbott都在销售用于其自动化机器的新冠检测产品。实验室工作人员可以把样品装进设备，有时一次装几百个，然后离开。
这些公司对美国的反应变得至关重要。分子病理学协会(AMP) 5月份的一项调查显示，47%的实验室将其中一种列为新冠的主要检测系统。
对于寻求提高测试能力的州来说，最受欢迎的机器是Hologic的Panther，它可以在24小时内处理多达1000个测试。
29个州和城市计划购买至少51只Panther，这些机器也被用于检测艾滋病毒和其他感染。华盛顿和北卡罗来纳州的官员告诉路透社，他们仍在等待结果。
然而，Hologic并没有生产足够的新冠工具包来运行在其现有机器上——在全国大约有1100台机器——以满负荷运转。全速运行时，该机器每月可处理约3300万件测试，但该公司生产的测试量约为480万件。
Hologic表示，该公司的制造团队正在夜以继日地工作，同时雇佣更多员工，投资新设备以提高产量。该公司表示，它已经对测试做出了“巨大贡献”，使实验室有可能用更少的动手时间产生更多的结果。
在各州的计划中排名第二的是Cepheid，它的基因专家机器中有45台在愿望清单上。该公司在全球拥有约25000台机器，每月生产约200万次测试——足够全球每台机器每天进行两到三次测试。
首席医疗官大卫·珀欣（David Persing）说，Cepheid主要关注那些需要快速检测结果的客户，比如医院。该公司正在开发数百万个新墨盒，但预计2021年中期之前供应不会大幅增加。
03
“我们去吃自助餐吧”
这个月，阿肯色州国会领导人在给副总统迈克·彭斯(Mike Pence)的一封信中警告说，该州的医院正在进行10%的检测。该州传染病医疗主任说，罗氏、雅培、Cepheid和Hologic等公司的主要供应品出现短缺。
罗氏对路透表示，其自动化设备减少了错误，解放了员工，并能更快地返还结果。该公司表示，它正在增加产能，并“非常有意”地将测试和仪器送往何处。
雅培公司说，他们正在扩大容量，并密切管理供应，以确保检测能够到达需要的地方。
一些实验室通过从不同的供应商那里购买仪器来解决仪器短缺的问题，这样他们就可以利用任何供应商提供的设备。但根据路透社的采访，这也意味着它们的运力不足。AMP的调查发现，57%的实验室在至少三家公司的机器上运行测试。
华盛顿大学的贝尔德说：“这就像是我们去吃自助餐，什么都要吃。”这个州的大部分测试都是他的实验室负责的。
但随着本月30多个州的病例激增，一些实验室变得不堪重负，因为它们难以获得化学品和一次性部件。
在未来的几个月里，单独的抗原测试和基因测序机器可能会提高能力。美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)正在与制药公司合作，争取到12月每天至少进行600万次检测。
一些实验室也开始求助于多步骤测试的供应商。
新泽西州的RUCDR Infinite Biologics公司每天可以分两步运行5万个样本。亚利桑那州的Sonora Quest最近宣布了一项计划，使用类似的设备每天进行6万次测试。
因研究埃博拉病毒而闻名的加拿大研究员加里•科宾格(Gary Kobinger)认为，所有诊断都应该在开放平台上进行。
他说：“在某个时刻，会出现一种新的病原体，而制造控制一切的病原体盒的公司将无法向你提供病原体。”
“这就是我们现在的处境，对吧?”
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