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2021年6月16日,德国mRNA疫苗公司CureVac宣布,其开发的mRNA疫苗2b/3期临床试HERALD研究显示,CVnCoV新冠疫苗预防患COVID-19仅有47%的保护力。
该结果立即引起媒体广泛关注和报道,因为这是对欧盟和发展中国家疫苗供应的又一个重大打击。我们先看看德国CureVac公司HERALD临床研究的具体情况。
该研究共包括欧洲和拉丁美洲共10个国家的40,000人受试者,中期分析中134人感染了SARS-CoV-2。对这些病例中的124人进行了基因测序,只发现1例感染了原始新冠病毒毒株,其他感染者均感染了突变株;其中57%的感染者感染的为较严重的世卫组织重点关注(VOC)突变株。
德国CureVac公司CVnCoV新冠疫苗曾被寄以厚望首先,这是德国的疫苗公司,是欧盟抗击新冠疫情的关键。
实际上,欧盟在新冠疫苗的使用中一直就被“卡脖子”,德国BioNTech公司研制的mRNA疫苗后期由美国辉瑞公司进一步开发,从6个候选中筛出一个;但生产和出口都主要由美国决定。另外一个疫苗明星阿斯利康的腺病毒载体疫苗,也受制于英国的出口制约。其他疫苗如Moderna公司的疫苗,更是鞭长莫及。以至于欧盟内部的部分东欧国家自己从俄罗斯和中国购买疫苗。
其次,2020年11月12日,CureVac公司报告,CVnCoV疫苗可在5摄氏度稳定保存并保持活性长达3个月,并可在室温保存24小时。这一特性大大降低了该疫苗保存和运输要求,十分有益于其在全球范围内迅速推广。实际上,在疫情早期,美国前总统Trump就曾私下授权与CureVac公司接触,想通过10亿美元购买该公司。结果被欧盟果断拦截该交易。德国CureVac公司CVnCoV新冠疫苗保护力仅为47%,其实一点都不。至少我们项目组一直就不看好CVnCoV新冠疫苗。1),在技术上,高保护力疫苗都具有两个关键的特点:新冠病毒棘突蛋白(S蛋白)融合前构象的疫苗抗原 + 脂质体纳米颗粒以保护抗原。德国CureVac公司CVnCoV针对的是新冠病毒S抗原全长的mRNA疫苗。2),从中和抗体看,德国CureVac公司报告的CVnCoV新冠疫苗早期结果显示,诱导的中和抗体仅与康复者水平相当。而采用上述两个关键技术的三个公司都在4倍左右。NVX‑CoV2373诱导产生的中和抗体是康复者抗体水平的3.97倍,与Moderna公司(4.13倍)和辉瑞/BioNTech(3.84倍)的mRNA疫苗诱导的中和抗体水平相当。我们仅看最新发布的对印度突变株的真实世界研究结果。在苏格兰地区接种两剂辉瑞/BioTech疫苗对非突变株的保护力为92%,对突变株保护力为79%。阿斯利康疫苗对非突变株保护力为73%,对突变株保护力为60%。(阿斯利康腺病毒载体疫苗诱导的中和抗体是康复者的1.12倍,还高于德国CureVac公司CVnCoV的mRNA疫苗呢)面对VOC突变株,新冠疫苗的保护力均显著降低,但是原来特别高的至少还有效,原本保护力就低的疫苗就很可能无效了。
CVnCoV新冠mRNA疫苗有那么多独有优势,不仅仅是发展中国家翘首以盼,欧盟也订购了4.05亿剂该疫苗;理应再抢救一下。CureVac公司首席执行官说:随着继续对至少80例额外病例进行最终分析,疫苗的整体保护力可能会发生变化。但即使真有变化,CureVac公司mRNA疫苗的保护力也不会太高。另外CureVac公司也在和葛兰素史克公司合作开发一个新的新冠疫苗。
https://www.curevac.com/en/2021/06/16/curevac-provides-update-on-phase-2b-3-trial-of-first-generation-covid-19-vaccine-candidate-cvncov/https://www.nytimes.com/2021/06/16/health/curevac-vaccine.html
解析团队简介:Hanson临床科研团队,由6位在美国的医生及医学科学家组成;目前在美国主要从事新药研发和临床科研。
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