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7家通过,近30家在审,氨氯地平片一致性评价进入战国时代!!

图南S 药融圈 2020-08-31


近期,亚宝药业发布关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告,5mg苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价。

据悉,2018年度,公司苯磺酸氨氯地平片的销售额约为人民币302.53万元(未经审计)。截至2019年2月,公司对该药品的一致性评价投入研发费用约为人民币685.05万元(未经审计)

截至目前,共有7家仿制药通过一致性评价。如果算上列入参比制剂的辉瑞制药,共计8家。

生产厂商

批准日期

规格

剂型

辉瑞制药有限公司

1994.04.07

5mg

片剂

辉瑞制药有限公司

2019.05.31

10mg

片剂

江苏黄河药业股份有限公司

2018.02.09

5mg

片剂

扬子江药业集团上海海尼药业有限公司

2018-06-06

5mg

片剂

华润赛科药业有限责任公司

2018-07-24

5mg

片剂

苏州东瑞制药有限公司

2018.11.13

5mg

片剂

浙江京新药业股份有限公司

2018.11.30

5mg

片剂

辰欣药业股份有限公司

2019.01.16

5mg

片剂

亚宝药业集团股份有限公司

2019.03

5mg

片剂

通过一致性评价的品种越来越多,经过带量采购的PK,苯磺酸氨氯地平片的市场行情发生了很大的变化。

此前,联合采购办公室于2018.12.17 ,发布关于公布4+7城市药品集中采购中选结果的通知,京新药业以0.15元/片的价格中标。

这样的价格,需要多长时间才能够回收成本,是每家企业都面临的问题!


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