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7家通过,近30家在审,氨氯地平片一致性评价进入战国时代!!
近期,亚宝药业发布关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告,5mg苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价。
据悉,2018年度,公司苯磺酸氨氯地平片的销售额约为人民币302.53万元(未经审计)。截至2019年2月,公司对该药品的一致性评价投入研发费用约为人民币685.05万元(未经审计)
截至目前,共有7家仿制药通过一致性评价。如果算上列入参比制剂的辉瑞制药,共计8家。
生产厂商 | 批准日期 | 规格 | 剂型 |
辉瑞制药有限公司 | 1994.04.07 | 5mg | 片剂 |
辉瑞制药有限公司 | 2019.05.31 | 10mg | 片剂 |
江苏黄河药业股份有限公司 | 2018.02.09 | 5mg | 片剂 |
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 | 2018-06-06 | 5mg | 片剂 |
华润赛科药业有限责任公司 | 2018-07-24 | 5mg | 片剂 |
苏州东瑞制药有限公司 | 2018.11.13 | 5mg | 片剂 |
浙江京新药业股份有限公司 | 2018.11.30 | 5mg | 片剂 |
辰欣药业股份有限公司 | 2019.01.16 | 5mg | 片剂 |
亚宝药业集团股份有限公司 | 2019.03 | 5mg | 片剂 |
通过一致性评价的品种越来越多,经过带量采购的PK,苯磺酸氨氯地平片的市场行情发生了很大的变化。
此前,联合采购办公室于2018.12.17 ,发布关于公布4+7城市药品集中采购中选结果的通知,京新药业以0.15元/片的价格中标。
这样的价格,需要多长时间才能够回收成本,是每家企业都面临的问题!