中国医药直播课:eCTD政策解读与申报流程应对策略
深度e课
第一期
中国eCTD政策解读与申报流程应对策略
2020/04/21 17:00-18:00
经过两年多的筹备，中国eCTD政策在2019年取得突破性进展，CDE相继发布技术规范、验证标准与申报指南的征求意见。2020年开局，疫情爆发让人措手不及，但特殊审批的抗疫药物快速运往一线，缓解了抗疫压力，凸显出药物研发上市、注册申报信息化的重要价值。这让我们相信中国eCTD政策落地的步伐将不断加速。
为了让大家能够在疫情期间系统地学习eCTD知识，深度智耀特开设线上直播课，由eCTD资深业务专家围绕政策标准、最优评审逻辑、技术解决方案、运营流程、数据处理、实操案例等话题进行深入解析。希望能够帮助大家快速形成体系化认知，从容应对eCTD时代注册申报运营机制的转变。
直播课程内容
金字塔原则与申报文档结构化电子化演进
中国eCTD标准解读与特殊性分析
XML文件与eCTD骨架层级结构
规范化的申报流程与生命周期管理
重要实操节点与注意事项
>>>>
预约报名
本期课程前100名预约者可免费观看直播，扫描下方二维码即可快速报名，预约直播。
>>>>
入群讨论
深度直播间开启直播交流群，请扫描二维码，备注「421+姓名+公司」加入群聊，参与热烈讨论。
>>>>
业务咨询
徐若愚：13818318857
市场合作：13146401708
咨询热线：400-898-9956
邮箱：contact@dip-ai.com
Deep Intelligent Pharma Co., Ltd.（亦称“深度智耀“）是一家用人工智能技术赋能新药研发全流程的国家高新技术企业。公司致力于打造一个端对端的AI驱动新药研发平台，赋能和加速制药研发部门的全面智能化数字化，曾获“2018年度中国创新力企业百强”荣誉，排名前列；获得真格基金、红杉资本、海纳亚洲等国际顶尖VC投资。
自2017年9月成立两年多以来，深度智耀已经拥有员工200余人，其中80位人工智能全职专家，目前在中、日、韩三地同时运营和研发。深度智耀自主研发的AI智能系统和相关服务覆盖新药研发全链条，包括药物发现、有机合成、药物警戒、文本智能（医学写作、医学翻译、eCTD报批、文档管理 ）等各环节。
深度智耀的“制药研发云”以及解决方案正在服务全球300多家药企，其中包括拜耳、强生、默沙东、GSK、灵北、雅培等跨国药企以及百济神州等国际创新型药企。其中深度智耀自主研发的人工智能小分子药物设计和生成平台将从靶点到首批先导化合物结构交付时间缩短到1个月以内，正在服务全球20多家制药上市企业以及研究机构。
RECOMMEND
本周推荐阅读
药融圈致力于打造医药行业生态圈，共建、共创、共赢、共享，旨在解决生物医药发展过程中的共性关键问题(项目、资本、人才等)，将平台的协同、联动、共享、共赢优势最大化实现并发挥，惠及千万企业。对大企业实现加速赋能，对中小企业实现助力孵化，形成企业服务领域新生态。药融圈围绕我国生物医药产业链，针对生物医药大数据、技术和资本投资、药融园(产业园)等开展系列系统性工作，促进我国生物医药产业健康发展，完善产业链，共同面对全球合作和竞争。