高壁垒领域：人福，阿芬太尼首家正式上市
2020年3月，宜昌人福药业公司收到国家药品监督管理局核准签发的注册批件，盐酸阿芬太尼注射液（商品名：瑞吉欣®）获批上市，这是阿芬太尼产品在中国的首次获批上市。该产品研发周期达10余年，面对中国研发标准体系与国际接轨的重大变革和挑战，公司研发团队积极适应政策法规变化，深入开展各项研究，经过大量探索和临床试验，最终产品得以顺利获批。
至此，宜昌人福药业已拥有全系列四种芬太尼类药品，创立了中国麻醉镇痛药物发展的新里程碑。公司丰富的麻醉镇痛产品将为临床医生提供更多的用药选择，更好的满足不同患者的用药需求，为保障大众生命健康带来福祉。
公司长期以来专注于麻醉药品的研发和生产，拥有一支由海内外制药专业人士组成的研发技术团队，与全球科研院所开展广泛合作，共同致力于高端药物的研发工作。阿芬太尼原料及注射液的研制开发先后列入国家战略性新兴产业项目和省、市科技攻关计划项目，目前已获专利授权3项。
盐酸阿芬太尼注射液作为麻醉性镇痛药，主要用于全身麻醉诱导和维持，特别是日间/短小手术，中长时程手术等。该药物30秒起效、维持时间15分钟、镇痛强度是吗啡的15倍，同时呼吸抑制、恶心呕吐、呛咳发生率低，临床应用更加安全。
根据IQVIA统计，2018年盐酸阿芬太尼注射液全球销售额约为1,400万美元。宜昌人福于2017年10月按照化学药品新注册分类的要求提交了盐酸阿芬太尼注射液的注册申请，截至目前该项目累计研发投入约为2,000万元人民币。该产品充实了公司麻醉类药品的产品线，其上市销售将对公司带来积极的影响。随着日间手术的快速发展，临床上对中短效的镇痛药物需求进一步扩大。阿芬太尼由于具备速效、短效、强效等特点，其上市将为日间手术提供“量身定制”的治疗方案。
目前国内阿芬太尼仅有2家申报，宜昌人福与恩华药业
2020年4月16日，药融圈数据获悉，宜昌人福药业有限责任公司第一批盐酸阿芬太尼注射液（商品名：瑞吉欣®）已发出，正式向全国供货。
宜昌人福系人福医药上市公司持股 67%的控股子公司。2017 年、 2018年，宜昌人福营业收入分别为25.60亿元、31.41亿元，净利润分别为6.23亿元、8.01亿元，2018年度营业收入、净利润同比增长22.73%、28.73%。2019年1-9月，宜昌人福未经审计的营业收入为 30.21 亿元、净利润为 7.82 亿元，截至 2019年 9 月 30 日，宜昌人福未经审计的净资产为 32.04 亿元。目前人福医药上市公司拟通过发行股份及支付现金方式，向自然人李杰、陈小清、徐华斌购买其合计持有的宜昌人福 13%股权。
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精麻领域药物小贴士：
2018 年 8 月，国家卫健委发布《关于印发加强和完善麻醉医疗服务意见的通知》，要求拓展麻醉医疗服务领域，优化手术相关麻醉、加强手术室外麻醉与镇痛。在保障手术麻醉的基础上，医疗机构要积极开展手术室外的麻醉与镇痛，不断满足人民群众对舒适诊疗的新需求。手术室以外以镇痛为目标的麻醉医疗服务，麻醉药品在全科室的推广应用，为麻醉用药市场外来新的增长动力。
因麻精药品特殊的药用性，国家出台《麻醉药品和精神药品管理条例》等法规政策，从实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等都进行监督管理。根据原国家食药监局发布的《关于发布全国性麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业名单的通知》（国食药监安[2007]6 号），生产企业所生产的麻精药品只能将产品销售给 3 家全国性批发企业（国药股份、上海市医药股份有限公司和重庆医药股份有限公司），由全国性批发企业分销到区域性批发企业后，再根据医疗机构的麻精药品购用证明及需要，将产品专车配送至医疗机构。
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参考：
NMPA/CDE；
药融圈数据;
FDA/EMA；
相关公司公开披露；
http://data.eastmoney.com/notices/detail/600079/AN202004021377515798,JUU0JUJBJUJBJUU3JUE2JThGJUU1JThDJUJCJUU4JThEJUFG.html；等等。
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