原研26亿美元;首家国产门冬胰岛素注射液上市
甘李药业
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2020年5月12日,甘李药业的门冬胰岛素注射液(CXSS1600003)上市申请获批,批准文号为;国药准字S20200008,本品为国产第一家仿制药。
门冬胰岛素是一种速效的人胰岛素类似物,为控制需要胰岛素治疗的糖尿病患者进餐引起的高血糖而设计,其降血糖作用是通过门冬胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后,促进葡萄糖吸收,同时抑制肝糖元释放来实现, 与可溶性人胰岛素相比,皮下吸收速度更快。本品原研诺和锐®(英文商品名:“NovoLog®”),由丹麦诺和诺德开发,1999 年在欧洲上市,2000 年在美国上市,2002 年进入中国市场。2018 年全球销售额为 29.7 亿美元,中国市场销售额达 2.3 亿美元。2019财年全球业绩约26.2亿美元。
除甘李药业以外,还有海正药业、联邦制药、通化东宝提交了该药上市申请。
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甘李药业目前部分投资人:
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甘李药业此前的IPO招股书:
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2020年5月18日上午,甘李药业全资子公司甘李山东有限公司在临沂经济开发区举行“甘李临沂生产基地项目开工奠基仪式”。此次属于甘李药业布局国内第二个药品生产基地,药品将供应全球市场。
甘李临沂生产基地一期项目占地约350亩,总投资17亿元,总建设包含生产车间和配套设施,预计规模达20万平方米。其中包含生物药厂房、化学药品厂房、医疗器械厂房及其他高端配套设施,预计一期项目全部建成后将实现佰亿产值、突破10亿税收。
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甘李药业目前在研项目30余项:在研品种包括一类新药5个,化学仿制药品6个,一类生物细胞治疗技术药品3个,生物类似药10多个。不少股东/投资人/股民期待着甘李药业上市,让我们拭目以待!
参考:
NMPA/CDE;
药融圈数据,Pharnex Datamonitor;
FDA/EMA;
相关公司公开披露;
http://www.ganlee.com;
甘李药业,招股书:https://notice.eastmoney.com/pdffile/web/H2_AN201801161078189836_1.pdf;
2019财报PPT:https://www.novonordisk.com/investors/Q42019conferencecall.html;
https://www.novonordisk.com/investors.html;
https://www.rapidactinginsulin.com/novolog.html;等等。
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