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美食品药物管理局FDA警告:隆胸填充物可能致癌

项西行 陌上美国 2019-03-28

2018年11月29日,星期四

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与大众健康、环境和生活质量相关的科学研究,存在一个风险测试和收益之间的平衡和动态变化的问题。比如大家关心的气候变化、转基因食品、基因编辑等,之所以成为社会热点,就是围绕这些方面的讨论和争议一直不休。


这则新闻,也是最近的一个值得思考和警醒的例子。


前几天NBC的报道提到了一位46岁的妇女佛妮,她19年前做了隆胸手术,多年来一切安好,但是三年前胸部开始感到发痒和隐痛。到了去年年底,症状达到顶峰,一天早晨醒来她发现天呐,怎么乳房肿得象个排球那么大了!


来自NBC


赶紧看医生,妇科大夫的诊断是乳腺炎,但是吃抗生素十天无效,乳房X光检查没有结果。经过多次会诊,她的病情才被确诊。


这是一种非常罕见的癌症,全名叫“隆胸填充物诱发的未分化大细胞淋巴癌”。 

其实这也不是什么最新发现,FDA(美国食品药物管理局)在去年就曾经发布了警告,把这种罕见癌症和硅胶盐水袋之类的隆乳填充物联系起来。现在忽然成为热门新闻的原因,是由于报道病例的猛然飚升。


佛妮女士(右)


比如,2008-2015的7年间,美国食品药物管理局只报道了200例隆胸填充物相关的副作用。而去年的隆胸手术在美国是四十万例,这是一个小得不能再小的风险。

但是到了去年,仅仅下半年,副作用报道就达到了4000例。2018的上半年,这个数字飚升到了8000。上面提到的那种淋巴癌,仅仅是冰山的一角。

在FDA初始的警告中,填充物诱发淋巴癌的比例,在三千分之一到三万分之一。但是最近从澳大利亚来的数据显示,这个比例最高可能达到千分之一。


考虑到近年来美容整形手术的便宜化大众化普及化,比如去年的隆乳手术数量和20年前比,增加了40%,这个副作用就不能不给爱美人士敲响警钟了。

曼托(MENTOR),是国际上生产乳房移植假体的大厂商,悄悄把FDA的警告链接在公司的网页上。

也许有人要问,产品有这样重大的安全隐患,为什么被厂家在研发测试的过程中漏掉了,它是怎么通过了FDA的认证批准的呢?

首先,隆胸填充物的致癌机理,那是相当的非常规,不容易被一般的科学假说所捕获。因为,为了安全起见,乳房假体比如硅胶盐水袋,是惰性稳定的化学物质,所以给人一种非常安全的假象。它对身体的干扰和入侵,也不是由于假体破裂填充物流入体内所致。

研究者所推断最大的可能,是假体和周边结蒂组织长期的轻微摩擦,造成了不宜察觉的慢性过敏和炎症。自身免疫系统在长年累月地清理损伤的过程中,癌变趁虚而入。


NBC采访的佛妮女士,在手术移除假乳之后,医生在周边的结蒂组织中发现大量微小癌瘤,就很可能是这个病理过程的结果。


美容外科医生发现,如果给假体填充物的光滑表面增加纹路,会加大植入体和周边组织的契合度,防止假乳的滑动位移,这被认为是一种技术革新。


但现在的证据表明,恰恰是这种创新改革,大大增加了诱发癌变率。


这其中的解释,是硅胶袋纹理形成细小空间,成为细菌繁殖的天堂。免疫系统被反复激活以控制局部感染,反而造成了淋巴细胞的癌变。

佛妮女士的在手术后长达15年的时间里安然无恙,症状只是在最近三年内浮出水面。这说明了副作用的积累,从量变到质变,是一个漫长的过程。


而由医疗公司设计,经FDA点头的安全试验,短则几个月,长则一年,无论如何也检测不出如此微小的变化。

这告诉我们,当我们为自己和大众的健康的作出抉择的时候,不能盲目信赖厂家和国家管控机关洞察一切。而是要意识到,这是一个风险与收益的合理化问题(Risk Benefit Analysis)。


当风险极大后果严重,而收益不明的时候,比如对最近热炒的基因裁缝贺建奎“勇”剪胎儿染色体的“壮举”,就要坚决说不(点击查看前文🔗)。


对风险适中,而经济环保益处很大的清洁能源开发,及控制全球气候变化(点击查看前文🔗),就可以积极支持。



对有一定风险,而收益一般般的美容手术比如隆胸之类(当然这个见仁见智),就应该谨慎从事。

那么转基因食物的风险和收益呢?呃,这个比较具有争议性,还是另文讨论吧。

   

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