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美国已打2200万新冠疫苗,安全数据分析

阿司匹林42195 阿司匹林42195米 2021-03-22

十秒钟总结:

  • 美国已打了2200万人辉瑞和莫德纳的疫苗。

  • 疫苗的安全性令人放心。

  • 并且与三期临床试验中观察到的一致。


美国接种新冠疫苗已近6周了,1月27日,美国疾控中心CDC发布了首批2200万人疫苗接种的安全性数据。


这次数据收集据称是“史上最密集、最全面的疫苗监测计划”,CDC数据来自多个数据库,其中主要是这三个:


第一个是CDC这次专门为新冠疫苗设立的v-safe手机app,收集了200万人次的反馈。



打了疫苗的人,可以扫码并在v-safe上注册,v-safe会每天发短信提醒你填写自己的副作用,一连7天。然后改为每周提醒,共提醒6周。最后第3、6、12个月的时候还要来问寒问暖。



我已经两针疫苗都打过了,在我看来v-safe的设计会夸大副作用的比例。从右边的截图可以看出我要一个个略过十个症状才能找到“没症状”这个选择,而且很多没啥感觉的人就懒得向组织上汇报,连我自己打了第二针后都懒得注册了。


第二个数据库,是美国一直用的“疫苗不良事件报告系统”,简称VARES。上报到这里的事件都是怀疑和疫苗有关的,但张三李四都可以上传他认为的疫苗副作用。


VARES收到了9096起有关新冠疫苗的事件,其中头疼是最主要的抱怨。


以前一些谣言总是把这个网站的数据拿来说,“看,某某疫苗多么可怕”。其实这上面的报告都是未经核实的,不能算数。


第三个数据库是“疫苗安全数据链”,包括9个医疗系统的电子病历,每年收集1200万人的就诊信息。


这个系统里统计了约20万剂疫苗的接种情况。



研究发现,在打疫苗和没打疫苗的这两组人中,从对21项疾病的比较,比如脑梗、心肌梗塞等,包括面瘫,结果没发现这两组人的发病率有什么区别。


CDC的报告里主要提到这几点:


一,打疫苗后的副作用。


v-safe收集的症状包括以下这几条:疼痛71%,疲倦33%,头疼29%,肌肉酸疼23%,发冷12%,发热11%,肿胀11%,关节疼10%,恶心1%。


但要指出的是,在临床试验中,那些打了盐水的对照组,也有不少人出现了上面提到的种种症状。


二,打疫苗后的死亡数据。


上报到VARES的九千多起事件中,有196人死亡,中位年龄是79岁。



从12月31号到1月18号,有130万长期护理机构的人打了疫苗,这么多老年人这么长的时间里,正常情况下的预计死亡人数是11440人。类似的背景死亡数我们上次也写到:



不出所料,196位死者中的129位来自长期护理机构。



这129位长期护理机构中的患者,中位年龄为84岁,其中1/3要么是临终关怀状态的病人、要么已谢绝心肺复苏或插管。



这里面有18个人有死亡证书,最常见的死亡原因是心脏病。



结论:长期护理机构的老人接种后的短期死亡人数和期望死亡率一致。



另外,布朗大学的公卫人员做了一个很好的研究。他们跟踪了全美最大的一个老人护理公司,这个公司旗下有284所老人院。疫苗刚开始注射的两周中,其中118所老人院打了疫苗,剩下166所老人院没有打。



研究人员分析对比了这两批人群的7日死亡率,结论是打不打疫苗没区别。



下面再来看看相对年轻的人的死亡率,


近1400万65岁以下的人中,预计35天内65168人会死于心肌梗塞。汇报到VARES的事件中,小于65岁的有18人。其中11人有死亡证书,大多死于心肌梗塞。



结论:65岁以下的人中,打了疫苗死亡率也没有增加。


前一阵挪威老人死亡也发现和疫苗没有直接关系(链接)。



三,打疫苗后的严重过敏。


大批人接种疫苗后,严重过敏的比例比一开始报道的每百万人中11例有所下降。


  • 辉瑞:5例/每百万人

  • 莫德纳:2.8例/每百万人



乍一看好像莫德纳疫苗比辉瑞疫苗更安全,其实不能得出这个结论。莫德纳疫苗在辉瑞后面推出,什么样的人可以打疫苗那时候可能更有经验了,因此严重过敏更少些。


美国最先打疫苗的是医护人员和长期护理机构,这两类人中都是女性多,所以接种疫苗者中2/3是妇女。而严重过敏的人中女性达94%以上,原因尚不清楚。


发生严重过敏反应的人大多有过敏史。90%的过敏反应是在打了疫苗后30分钟内发生,发生最多见的是10分钟,


相比而言,流感疫苗每一百万人有1.3例严重过敏,


新冠疫苗的过敏要多些,但和流感疫苗是一个数量极的,都是罕见现象。


中国即将上市的复必泰疫苗和辉瑞疫苗是一回事,美国观察到的疫苗安全性想必也会让中国接种者更放心。


四,怀孕喂奶的人可以打疫苗吗?


v-safe数据显示200万注册的人中有15131人是孕妇。CDC网站上说,有关怀孕和喂奶妇女的疫苗数据不多,打不打你自己选择吧,不过我们预计孕妇和非孕妇出现的副作用不会不同。


世界卫生组织和CDC的建议类似,不过再加了一句,得新冠危险大的孕妇,比如医护人员,或者有基础疾病的孕妇,可以在咨询了专业人员之后接种新冠疫苗。


CDC的数据总结:

1,美国政府实施了史上最密集、最全面的疫苗监测计划。

2,两款新冠RNA疫苗在真实世界的安全性和临床试验中观察到的一致。

3,严重过敏很罕见。

4,疫苗和长期护理机构的老人死亡尚未发现有关。

5,安全数据还在不断收集中。


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