莫诺拉韦获批，“新冠特效药”又多了一个

2022年12月底，新冠口服药莫诺拉韦（Molnupiravir）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于轻度和中度伴有进展为高风险因素的成人^[1]。这里提到的高风险因素包含高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等情况。

（图注：国家药监局官网莫诺拉韦获批公示）

这意味着，继奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）和阿兹夫定片之后，我们有了第3个新冠口服药。

虽然在我国获批时间较晚，但其实莫诺拉韦是全球首个口服抗新冠病毒药物。

说起莫诺拉韦被用于治疗新冠，其实还有一段故事。

莫诺拉韦最初是一个针对委内瑞拉马脑炎病毒（VEEV）的药物。从2015年开始，它被用于流感病毒、呼吸道轮状病毒等多种病毒的治疗，并被发现对冠状病毒有效。

在新冠疫情出现后，就有研究者尝试验证莫诺拉韦对新冠病毒的治疗效果，结果显示，该药的确能够缩短新冠病毒在人体的转阴时间，并在后续临床研究中证明了治疗的有效性^[2]。由此，新冠治疗领域又有了新的篇章。

莫诺拉韦主要通过靶向于RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)起作用，它能“欺骗”新冠病毒，诱导错误突变的产生，从而抑制新冠病毒的复制（作用方式如下图所示）。

 图  莫诺拉韦的作用机制

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（来源：来源：Nat Struct Mol Biol）

在之前的临床试验显示，对于没有接种新冠疫苗的感染者，在感染早期服用莫诺拉韦，能够将住院或死亡风险降低约50%^[3]。同时，研究发现莫诺拉韦能够将新冠相关急症治疗风险降低34%^[4]。

而且，越早使用效果越好！

这3个药物都是口服药，也都是小分子药物。其中，莫诺拉韦和Paxlovid适应证几乎是一样的。不过，Paxlovid多了一条要求，建议在感染的5天内使用，如果超过5天，就不建议使用了（当然目前认为如果超过5天但病毒仍呈现高载量，还是可以探索用药可能性的）。而莫诺拉韦目前没有5天这个限制。

至于莫诺拉韦、Paxlovid和阿兹夫定到底哪个效果最好，目前还没有专门的研究进行比对，没有证据说明哪一个更好。大家只需要了解，对于感染早期的患者它们都是有效的。

在不良反应方面，由于胎儿和未成年人体内的大量细胞处于分裂中，使用莫诺拉韦可能会引发细胞突变，因此，孕妇和未成年人都不能使用该药。而至目前为止Paxlovid也没有关于妊娠女性和哺乳期妇女使用的数据，18岁以下患者的安全性和有效性也尚未确定。事实上我国并未批准儿童适应症。

莫诺拉韦在海外的定价比Paxlovid要高（Paxlovid一个疗程费用约为530美元，而莫诺拉韦一个疗程约为700美元）。

Paxlovid获批后，在我国的定价为每盒2300~2980元不等，而莫诺拉韦的定价尚未透露，可以预期的是，它不太可能低于Paxlovid的价格。

至于这个药能否自行购买，答案是否定的。

不管Paxlovid、阿兹夫定片，还是新获批的莫诺拉韦，都是处方药，因此哪些人可以用药，得专业医生说了算。

以Paxlovid为例，它和很多老年人的基础病（高血压、高血脂、糖尿病等）的药物会有相互作用，如果不在医生指导下服用，可能造成不良反应的发生和发展。

同时，绝大部分人都不属于新冠感染的高风险人群，也就是说，发展成重症及危及生命的风险并不高，并不需要额外使用这些药物。

即便感染后出现了发热、咽痛、咳嗽等症状，服用感冒药、退烧药，加上休息、多饮水，经过一段时间疾病也会逐渐好转。

另外，需要提醒的是：这几个已获批的新冠药物，主要还是用于重症，针对的是高风险人群，滥用有可能产生诸多问题，得不偿失。

审稿专家：石浩强

上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科副主任医师

参考文献

[1]https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20221230152354151.html

[2]https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-oral-antiviral-treatment-covid-19

[3]https://www.merck.com/news/merck-and-ridgebacks-investigational-oral-antiviral-molnupiravir-reduced-the-risk-of-hospitalization-or-death-by-approximately-50-percent-compared-to-placebo-for-patients-with-mild-or-moderat/

[4]https://www.merck.com/news/merck-and-ridgeback-announce-new-data-for-investigational-lagevrio-molnupiravir-from-phase-3-move-out-study/

*腾讯医典内容团队出品

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