这条路，让不少饱受折磨的肿瘤患者“绝地逢生”……

五十多岁的赵先生（化名）是沈阳的一家私企业主。正当事业如日中天时，他却患上了肺癌。

由于发现时已有其他部位转移，医生判断无法手术，所以一直进行药物治疗。

但在出现症状三年、确诊两年后，他的CT显示，肿瘤进展较快，靶向药物已经耐药而不起作用——这让他感到绝望。

一个偶然的机会，他得知某知名医院临床研究中心正在开展临床试验，可以为治疗失败的肿瘤患者免费提供药物。而经过各项检查，赵先生也符合相关的入组标准。

“我正值壮年，还有未完成的事业，我愿意尝试一下。”

治疗两个月后，他的病灶明显缩小；此后每月的复查结果也显示，病灶持续缩小，几乎消失。

目前，在常规服药的同时，赵先生已经开始正常经营企业了。他觉得，正是肿瘤临床试验，让自己在绝望中看到了希望^[1]。

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不同患者确诊肿瘤后，可能会有不同的做法。

一些人会去疯狂尝试各种“偏方”，但往往病急乱投医，不一定收到很好的效果，反而可能导致更严重后果；

另一些人觉得，肿瘤就是不治之症，往往一蹶不振，生无可恋，完全放弃治疗，也可能因此错过改善生活质量的希望。

对上述两种人来说，其实都有一条科学、成熟而靠谱的道路，完全可以尝试。

这就是——肿瘤临床试验。

随着医学的发展，肿瘤的新型免疫疗法、精准靶向药物也不断涌现，给肿瘤患者带来了前所未有的希望。

出于对患者利益的保护，无论我国还是其他国家，任何一个新药或新疗法在上市前，都需要经过多期的、严格的临床试验。在有效性和安全性都确认达到一定水平后，才可以被批准用于正式常规治疗。

不过，在很多人的潜意识中，参加临床试验就相当于充当免费的“小白鼠”，很可能没什么用，还不安全。

其实这是很常见、也很典型的认知误区。

之所以大家会把“做试验”和“小白鼠”联系起来，是因为以小鼠为代表的啮齿类动物，通常被用在大多数基础医学研究中刚刚开始的毒理学、药物动力学等等试验中。

但“人”的肿瘤临床试验则不同。

肿瘤临床试验，是指为了改善肿瘤患者的病情，探索新的治疗方法，提高治疗效果，研究肿瘤的发病机制，以及找到新的肿瘤预防和治疗方法，而进行的临床研究^[2]。

在具体执行过程中，临床试验需要严格遵守伦理道德和科学性（随机/对照/盲法/可重复等）的原则。

在世界范围内影响力很大的美国MD Anderson肿瘤中心中，常年有超过90%的患者参加临床试验^[3]。很多权威的肿瘤诊治指南也明确指出：肿瘤治疗的选择之一，就是参加临床试验。

像赵先生这样，通过参加肿瘤临床试验而最终获益的肿瘤患者，还有很多。

根据相关法规规定，能够进行肿瘤临床试验的药品和治疗方法等，均是已经提前完成了动物实验、毒性实验等环节，安全性和有效性都有一定的保障。

在正规医院，经规范流程审批和执行的肿瘤临床试验，是风险较小、非常安全的。

2022年国内实体肿瘤临床试验登记数达到了236项，涉及非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等多个领域。

肿瘤临床试验的宗旨，就是在不损害患者利益的前提下，又可能可以给肿瘤患者带来好处。

对肿瘤患者本身、家属及整个家庭来说，参加参加临床试验的好处包括但不限于：

减轻费用负担

大多数临床研究中的药物，都是免费提供给患者的，可以为患者省下大量费用。

这也是很多肿瘤临床项目参与者存活率较高的原因之一。

得到更全面细致的照顾

临床试验中，患者在检查、治疗、专家面诊和随访等方面，都会得到一些特殊照顾，医院也会为其开辟“绿色通道”。

专业的临床研究专员会密切观察每一位受试者的状态，以便及时记录、跟进和报告各种情况。

最重要的：获得生机

大部分临床试验的目的，是为了证明研究药物或方案比当前的标准治疗更好，因此，患者的生存时间和生活质量很可能得到延长和提高。

而即使分到对照组，接受免费的标准治疗，也是不错的选择。

当然，不论是一种新药，还是一个治疗方案，都不是完美无缺、毫无风险的。

总体上说，肿瘤临床试验是肿瘤患者非常不错的治疗选择之一，不过依然可能会有如下这些风险^[4]：

新药存在副作用

临床试验的新疗法有很多的未知数，所以癌症患者在接受试验的时候很可能出现不可预知的副作用。

无法自己选择分组

为保证准确性和科学性，临床试验的治疗组和对照组通常需要随机分配，患者自己并不能主观选择。

需定期、多次随访

临床试验期间，医生会密切关注患者的健康状况，患者可能要频繁接受反复的检测，或者要经常接受回访，这需要花费一定的精力与时间。

可能带来心理压力

从个人体验来说，肿瘤患者可能因为病情反复、沟通不畅、希望和现实有落差等各种原因，而产生焦虑、不安等情绪和心理问题。

不过，为了保证受试者权益，参加临床试验完全基于自愿原则，患者有权利在试验的任何阶段退出临床试验。

有的肿瘤患者本人或家属会问，我想参加临床试验，但去哪里参加呢？

其实，最直接、最方便的途径，就是在医院相关病种的门诊咨询，是否有适合自己的正在进行的临床试验。主诊医师也会根据患者病情，推荐合适的临床试验。

大部分医院的官网网站或者公众号上，也都会有“受试者招募”的公告信息。患者或家属可以关注查阅。

此外，也可以登录国家药品监督管理局的“药物临床试验登记与信息公示平台”^[5]，查询临床试验的信息。

最后，对于肿瘤患者，一定要充分了解自身的疾病状况，明确新药的适应症，在医生的指导和建议下，充分权衡利弊，选择适合自己的临床试验。

愿每一位肿瘤患者，都能得到最好的照料；

愿每一个不幸的家庭，都能在绝望中找到希望。

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腾讯医典特邀

复旦大学附属肿瘤医院

一期临床研究病房医疗主任 

肿瘤内科主任医师 张剑教授

将于4月20日晚20点为我们解读

不是“小白鼠”，而是“新希望”

——科学认识肿瘤临床试验 

↓↓↓

审核专家：张剑

复旦大学附属肿瘤医院一期临床研究中心主任 主任医师

参考文献

1.https://baijiahao.baidu.com/s?id=1733342708104713807&wfr=spider&for=pc

2.https://mp.weixin.qq.com/s/OLJZqMj9QY9duZlOU_8WGg

3.https://mp.weixin.qq.com/s/HMj1FXtkM7CRJ6JuEw1s7Q

4.https://mp.weixin.qq.com/s/fJcoMupKEI29pPb9T7RPWg

5.http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html

*腾讯医典内容团队出品

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