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新冠奇药风暴:瑞德西韦有效吗?特朗普与世卫对垒

本号讯 德欧华商 2020-10-29

综合报道:曹 晴




在此次全球防止新冠病毒瘟疫大战中,有一种药被人提到的最多:瑞德西韦(Remdesivir)。在中国曾经有人将其翻译为“人民的希望”,可见对其期望有多高。这半年来,中国与美国、德国的临床试验结果迥异,中国说无效,西方说有效。争论不休。

最近,瑞德西韦再次被推到风口浪尖上。先是感染了新冠病毒的美国总统特朗普据说使用瑞德西韦治疗获得良好效果。而几天后世卫组织就提出了一个研究报告:瑞德西韦等4种药物,对治疗新冠病毒肺炎没有效果。

小编一时糊涂了,到底信谁?

美国总统特朗普,世界上最有权势的男人感染新冠病毒之后,会接受什么样的治疗。估计这是各国民众最关心点:权贵生病与平民生病的治疗方案有哪些不同之处。

10月2日,白宫公布了特朗普总统的二份治疗方案,其中两款在研药物引起世人的关注:

再生元制药公司研发新冠病毒抗体鸡尾酒疗法,由两种单克隆抗体组成的联合疗法,以及吉利德科学公司(Gilead Sciences)的抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)



瑞德西韦(Remdesivir)


瑞德西韦(Remdesivir),这款在研药物,其实世人对它的争议是相当的大。但这款药物也是最早被批准用于治疗新冠感染患者的药物之一,是美国吉利德科学公司的一项在研药品,它主要通过攻击病毒在细胞内复制所需的酶而起作用,本来是为治疗埃博拉病毒而研发的。

吉利德公司宣称,瑞德西韦能有效缩短新冠感染病患的病程,从15天缩减至11天,并且相对于其他中症新冠病毒感染患者的标准治疗,能提高65%的有效率。

吉利德公司试验结果并非是自说自话,这是一项由全球多家医院共同参与的瑞德西韦的临床试验后得出的结论。其中德国临床实验的负责人是科隆大学医院传染病科主任格德·费特格豪雅(Gerd Fätkenheue)教授。请看本号的报道《德国专家证实:瑞德西韦治新冠有显效,很快将使用》。

美国瑞德西韦的临床试验,则由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的所长,也是美国著名的卫生专家福西(福奇,Anthony Fauci)博士负责。

而现在,就连全球最有权势的男人得病后,也用瑞德西韦来治疗。

似乎瑞德西韦的荣光时刻已经到来。不能高兴得太早了,瑞德西韦的“过山车”很快就滴入低谷了。

10月15日,世界卫生组织(WHO)的研究结果被爆料:世界卫生组织在一项覆盖30个国家1.1万名病人的临床试验中发现,瑞德西韦不仅在对减少新冠病毒感染者的死亡率上基本无效,而且也不能缩短新冠感染病患的病程。

《金融时报》报道截图

据说得知世卫组织这一试验结果时,吉利德公司立刻发布了一份声明指责世卫组织的试验不严谨,而且在尚未经过学术界同行的评审就发布不符合事实依据的消息。

10月16日,吉利德科学公司的股价应声下跌1.5%。



中西方瑞德西韦临床试验大相径庭


这款药最初的研发目的是针对埃博拉病毒,2020年新冠瘟疫大流行病爆发后,因美国的首例新冠病毒感染患者被治愈,而声名鹊起。

2020年2月1日的《新英格兰医学杂志》网站上刊登了该病例的治疗报道。在报道中称,患者的呼吸道症状在使用瑞德西韦后第二天就有明显改善。详细报道请看《德国华人医生独到视角,详述预防治疗新冠病毒肺炎的方法》(点击阅读)

2月12日,瑞德西韦和中国的卫生部门开展随机、对照试验,以确定使用“瑞德西韦”治疗新冠病毒感染者是否安全和有效。4月29日,中国的研究人员将这项试验结果被发表在著名医学杂志《柳叶刀》(Lancet)上:对危重症住院患者既未加快恢复速度,也未降低病死率。

也就是说,中国瑞德西韦的临床试验表明,瑞德西韦对新冠病毒感染患者的病程以及死亡率影响不大,或者说基本无效。与世卫组织的试验结果一致。

不过,与之相反的是,在欧洲在美国的临床试验结果表明,这款药对治疗新冠患者是有效的。

二者的研究区别点在于,在中国这款药被用于新冠重症患者,而在欧美,这款药被用于新冠病毒感染的初期患者,治疗效果显著。

吉利德回应瑞德西韦的专利在中国被抢先注册的事件

10月8日,《新英格兰医学》发表了一项关于瑞德西韦的临床试验结果,基本与吉利德公司的宣布一致:能改善新冠病毒感染的初期患者的病程。特别是对需要吸氧气但不需要上呼吸机的病患群体有效。在减少死亡率上,并没有在统计学上显示出显著率。

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德国专家证实:瑞德西韦治新冠有显效,很快将使用



世卫组织的瑞德西韦临床试验


“团结/Solidarity”是世卫组织进行一项全球最大规模的临床试验,是旨在帮助找到有效治疗新冠病毒肺炎病的方法。30个国家405家医院的11200名患者中研究了四种不同的潜在治疗新冠的药物。

除了瑞德西韦之外,还包括抗疟疾药物羟氯喹抗艾滋病药物洛匹那韦/利托那韦有效成分干扰素组合这三种药物。据悉,世卫组织的试验结果显示,这四种药物对治疗新冠病毒肺炎病几乎都无效。

世卫组织的瑞德西韦临床试验结果:药物对死亡率或患者病程进程的影响很小或没有影响。

不过,目前世卫组织的研究并没有正式发布,因为该研究尚未通过同行审查,因此真正结果还需等待。

一石激起千层冲浪。世卫组织的临时报告在德国还是引发了强烈震撼。


德国专家如是说


其实,关于瑞德西韦不能降低病死率,这一点并不令人惊讶。

雷根斯堡大学医院的伯恩德·萨尔茨伯格(Bernd Salzberger )教授在谈到瑞德西韦对于新冠病患死亡率的影响方面时表示:“迄今为止,有关瑞德西韦的研究均表明,瑞德西韦治疗与安慰剂治疗在死亡率上没有显着差异。”他的意思是,瑞德西韦可能会减缓病情,但对死亡率影响不大。

雷根斯堡大学医院的伯恩德·萨尔茨伯格教授

然而,令人惊讶的是瑞德西韦不能缩短患者病程。这与早期的研究结果完全不相符合。”亚琛大学医院术后重症监护学科主任杰诺·马克思(Gernot Marx)教授说。他对世卫组织报告中提到的“瑞德西韦不能缩短治疗时间”的说法提出了质疑。

马克思教授表示:“特别是,在备受赞誉的《新英格兰医学杂志》上发表的研究显示,瑞德西韦的使用使病程缩短了5天。那是非常重要的。

正因为这一点。7月,欧盟批准允许将瑞德西韦用于治疗新冠病毒感染患者。随后,德国也批准,允许使用瑞德西韦治疗新冠感染患者在德国,使用瑞德西韦治疗新冠患者,已经成为治疗的一部分。

7月3日开始,瑞德西韦(Remdesivir)在欧洲被批准用于治疗新冠病毒感染患者


德国传染病医院慕尼黑-施瓦宾医院(Muenchen Klinik Schwabing)的主任医生文特纳教授( Clemens Wendtner) 表示:“在这方面,以前的临床标准仍然是目前的,在病发的前十天,并且呼吸困难和肺部有病变的患者使用瑞德西韦。”

文特纳教授在今年1月底最早对德国的多名新冠病患做了治疗,并全部治愈。因此,他在德国率先取得了医治新冠的宝贵经验。

相关报道链接:

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法兰克福大学医院的病毒学家马丁·斯特默(Martin Stürmer)教授说:“没有试验研究的详细信息,例如患者所处的疾病阶段,就无法解释住院时间的差异。根据患者的病情,瑞德西韦的作用可能会有所不同。”

亚琛大学医院术后重症监护学科主任杰诺·马克思教授

马克思教授同意斯特默教授的观点,认为:“接受治疗的人可能有不同的疾病,或许也有地域的关系。只有知道了细节,才能澄清研究是否真的得出了不同的结论。”

只有世卫组织发布真正的试验结果,才能真正的下定论。

难道瑞德西韦对西方的新冠病患有效,对中国的无效?


十亿欧元的天价订单


10月8日,欧盟与吉利德科学公司签署一份购买合约:未来6个月,以每个疗程2070欧元的价格购买50万疗程的瑞德西韦,合计总金额超十亿欧元。

马克思教授说:“世卫组织的试验结果一旦确认。我们将对瑞德西韦的治疗建议进行重新评估。”马克思教授是欧盟新冠重症监护治疗建议委员会成员。

“但,这也不会意味着我们会立刻改变治疗方案。”

“也算是好事吧,至少或许我们能避免损失。”

欧洲药品监管局(EMA)代表患者组织的董事Yannis Natsis表示:“我们会根据世卫组织临床试验结果重新进行审查,以确认是否改变订单。”

对于德国医生来说,根据当前的知识水平,瑞德西韦的采购和使用是正确的,并不代表昂贵的不良投资。

对于民众来说,从瑞德西韦的临床试验结果来看,瑞德西韦可能有用,但离“新冠特效药”还差得远。

也有人认为,瑞德西韦的声名鹊,吉利德的公关和媒体的推波助澜“功不可没”,事关金钱。

事实上,这款药物的高价经常被医学专家批评。


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新闻资讯来源:

www.bild.de: NEUE WHO-STUDIE ZU CORONA-MITTEL Remdesivir hat wenig Einfluss auf Sterblichkeit

www.bild.de: NACH WHO-STUDIE - EXPERTEN ERKLÄRENWie gut wirkt Remdesivir wirklich?

本文图片来源网络



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