美敦力Hugo 手术机器人完成欧洲首次临床

器械之家

医疗器械媒体报道先锋

分享专业医疗器械知识

关注 

来源：器械之家，未经授权不得以任何形式转载，且24小时后方可转载。

近日，器械之家获悉在获得CE 标志批准几个月后，美敦力的机器人辅助手术系统Hugo已经在欧洲首次亮相。它在欧洲大陆的第一个手术是在比利时阿尔斯特的 Onze-Lieve-Vrouw 医院进行的机器人前列腺切除术。

对于欧洲的医疗保健来说，这是一个激动人心且重要的时刻，我们很自豪能与 Mottrie 博士和 OLV 的团队分享这一时刻，”美敦力外科机器人业务总裁梅根·罗森加滕 (Megan Rosengarten) 说。“多年来，Mottrie 博士在我们的项目中留下了有意义的印记，现在，通过我们与 OLV 的合作，美敦力将机器人辅助手术的好处带给欧洲更多患者的旅程正在顺利进行。

继 2021 年 6 月在世界舞台上首次亮相之后之后，Hugo系统还分别在印度钦奈被用于亚太地区的首次手术，在拉丁美洲，该系统被用于巴拿马城的一系列妇科手术。除了 CE 标志外，Hugo RAS 系统在加拿大拥有医疗器械许可证，并在澳大利亚获得批准。

01

挑战达芬奇

自首台达芬奇手术机器人问世，迄今过了20年。这20年间达芬奇一家独大！有数据统计，在67个国家的装机量超过6,500台，全球有超过55,000名外科医生接受过达芬奇系统的培训，目前已完成超过1000万例手术。

2019年9月，全球医疗器械巨头美敦力推出的Hugo RAS系统一度被认为是Intuitive Surgical目前“最危险”的竞争者，将成为下一个达芬奇，但近两年来，这一系统在行业里好像也没掀起什么大的风浪。

2021年6月22日美敦力宣布了全球首个采用 Hugo™ RAS 系统的患者手术。Hugo™ RAS 机器人前列腺切除术于6月19 日由泌尿外科医生Ruben Olivares医学博士在智利圣地亚哥的Clínica Santa Maria 进行。

同年美敦力还宣布了拉丁美洲和亚太地区首个使用Hugo系统的泌尿外科和妇科手术。欧洲的这些程序和病例将成为 Hugo RAS 系统患者登记处的一部分，该登记处正在收集临床数据以支持世界各地的监管提交。

Hugo RAS 系统一个模块化的多象限平台，专为广泛的软组织手术而设计。美敦力推出的手术机器人系统使用模块化的解决方案，重点克服手术机器人成本和应用的障碍。Hugo RAS系统包括手术塔、控制台、手术手臂和机械手推车。Hugo RAS主要有以下四个特点： 

模块化 

是一个模块化系统，也就是说它有多个独立组件可以适应特定患者或医院病床的需求，并且可以随着技术的发展而升级。Hugo RAS配有四个装在推车上的手术臂，这具有极大的灵活性。比如说，医生可以在使用手臂完成手术后，将其推开，然后仍然使用同一个手术台开始腹腔镜手术。手术后，医院工作人员可以将系统松解，然后将其滚动到另一个经过消毒并准备好的手术室中，以便医生可以在休息后迅速开始新的手术。

通用性 

之前，美敦力披露了与德国KarlStorz SE＆Co的合作关系，将Karl Storz的三维视觉系统和可视化组件整合到了Hugo RAS中。Hugo RAS的手术塔装有Storz可视化系统，随附的内窥镜也是标准长度，这意味着它可以从机器人系统上取下，并在腹腔镜手术过程中用作手持设备。手术塔还装有美敦力的FT10发生器，该发生器专门设计用于为机器人手术中发射能量的设备提供动力，还可以为腹腔镜和开放式手术设备提供动力。

可升级性 

Rosengarten表示，在早期设计讨论时，医院管理层非常担心投入了数百万美元的设备如手术机器人会过时。于是美敦力开发了一个系统，该系统会随着技术的发展及时进行升级，而无需医院更换整个系统。对于集成到控制台中的可视化技术而言，这尤其重要。 

开放性 

Hugo外科手术控制台的设计具有带脚踏板的开放式结构，因此医生在手术过程中仍可与患者和OR人员互动。 

美敦力在微创手术器械方面发展了数十年，Hugo RAS系统正好整合了这一优势，将机器人相结合，经过多年潜心研发，能否打破Intuitive Surgical的达芬奇®“独裁”软组织手术机器人的局面，我们拭目以待！

02

Hugo手术机器人因供应链减速推出

芯片短缺或成主要原因

2021年11月23日，在美敦力2022财年Q2的财务报告会议中，美敦力董事长兼首席执行官Geoff Martha表示，由于全球供应链的紧缩和初始制造问题，其手术机器人Hugo将延迟推出。而这也意味在2022财年，美敦力的销售额可能会低于美敦力设定的5000万至1亿美元的目标。

对此，Geoff Martha表示，虽然公司的步伐比原计划慢，但公司仍预计Hugo在销售后将达到两位数的销售额，并在 2023 财年强劲增长。他补充表示，市场对机器人辅助手术的需求仍然很高。与此同时，美敦力计划继续在全球范围内提交监管文件，并计划很快开始将 Hugo 提交给 FDA 审查。

据悉，Hugo手术机器人已在今年10月份获得CE批准，目前欧洲多家医院将率先安装 Hugo手术机器人系统。授权该系统在欧洲销售用于泌尿科和妇科手术，约占当今所有机器人手术的一半市场。CE 获批紧随 Hugo 系统全球发布的重要里程碑之后，包括在拉丁美洲和印度进行的首个泌尿外科和妇科手术，标志着Hugo 系统全球患者登记的开始。

然而一个月后，公司就宣布了因供应链减速推出Hugo手术机器人。事实上，在今年9月份，美敦力曾表示公司供应链在尚在正常运转，但也因芯片短缺感到压力，而Hugo的延迟推出，大概率也与全球芯片短缺相关。

由于新冠疫情的持续，全球芯片短缺成为不争的事实，这也给包括医疗器械在内的各大领域设备制造带来了挑战。相关数据显示，全球三分之二的医疗技术企业在其一半的产品中使用了半导体，芯片短缺将会影响所有电子医疗设备。而从过往案例中可以发现，医疗设备的供应链与芯片息息相关。

此前，因飞利浦呼吸机被大量召回，其竞争对手瑞思迈迎来了巨大的机遇，然而最终因受芯片短缺的制约，瑞思迈的呼吸机市场并未迎来预期增长。飞利浦方面此前也表示，因全球芯片短缺，公司在短期内将不得不停止生产用于治疗心脏骤停的设备。

无独有偶，除了飞利浦和瑞思迈之外，GE医疗、BD医疗等全球医疗巨头也因芯片短缺的问题，致使公司供应链出现不同程度的问题而限制了公司业绩增长。而美敦力的股价波动和财务表现似乎也跟芯片相关。

03

不断发展的手术机器人领域

Intuitive Surgical 的达芬奇平台已用于超过 1000 万个外科机器人手术，但该公司面临来自美敦力、强生、Vicarious Surgical、Asensus Surgical等 公司的日益激烈的竞争。尽管对于所有这些公司来说，更大的挑战并不是要挑战 Intuitive，而是要在整体上增加机器人手术的使用。尽管围绕该技术进行了大肆宣传，但事实仍然是，目前全球只有约 2% 的手术是使用机器人辅助手术完成的。

2020 年全球机器人手术市场规模为 61 亿美元，预计到 2028 年将达到 222.7 亿美元，从 2021 年到 2028 年以 17.60% 的复合年增长率增长。

目前，中国手术机器人的市场渗透率还很低，但是市场增长速度迅猛，数据显示，2021年前4个月，国内骨科手术机器人领域已经发生了至少5起融资事件，覆盖创伤、关节、脊柱等不同品类。而医达健康、心玮医疗、先瑞达等企业纷纷向资本市场发起冲击。

医疗机器人市场一片火热。2021年国内收获新一轮融资的鑫君特、术锐、精锋医疗、长木谷、元化智能、瑞龙诺赋、键嘉机器人、柳叶刀机器人等企业的背后就有包括软银、红杉中国、顺为资本等知名投行，很多A轮或B轮融资都在数亿级以上，美团龙珠、美力敦等企业以及国药资本纷纷入局手术机器人市场。据悉，2021年10-11月共有11家专注开发手术机器人的公司完成融资。同年11月2日，港交所也迎来第一家手术机器人企业-微创医疗机器人。

资本看好，多个医疗器械巨头也早瞄准了这个市场，美敦力、强生、西门子、史赛克、施乐辉等在2018、2019年前后纷纷豪砸数十亿美元通过收购方式布局手术机器人市场。

手术机器人能够克服传统手术定位精度低、手术时间长、术者易疲劳、缺乏三维医学图像导航等技术缺陷，显著提升操作精度，缩短手术用时；另一方面，患者伤口更小、出血更少、恢复速度更快，给病人带来了更好的临床转归，并且大大缩短了医生对于复杂手术的学习曲线，同时也有助于缓解乃至解决医疗服务供需的不平衡，成为目前极具前景且受资本热捧的研发领域之一。

在手术机器人技术的不断突破和政策环境利好的双重推动下， 手术机器人的时代已经到来。且随着政策进一步放松、大量资本涌入，手术机器人已进入黄金赛道。

END 

更多精彩内容
欢迎关注微信视频号 器械之家 

相关阅读

戳一下，更有料！
商务合作：[e-mail]