罗欣药业携手安翰科技，加速全球首创蔚通胶囊商业化

器械之家 2022-09-05

收录于合集

#创新器械 3 个

#罗欣药业 1 个

#安翰科技 1 个

器械之家

医疗器械媒体报道先锋

分享专业医疗器械知识

关注

5月9日，罗欣药业宣布，其旗下子公司山东罗欣与安翰科技全资子公司上海安翰医疗技术有限公司签署了合作协议，罗欣药业成为安翰科技研发注册的创新医疗器械——消化道振动胶囊系统（蔚通Vibrabot™，简称“蔚通胶囊”）在中国大陆区域内的总代理商。

资料显示，安翰科技是国际领先的专注于消化道健康领域创新医疗器械研发、生产、经营的高新技术企业。此次合作将进一步丰富罗欣药业的产线布局，夯实其在消化系统疾病领域的优势地位。

全球首创为便秘患者提供全新治疗方案

据《中国慢性便秘专家共识意见（2019）》显示，我国成人慢性便秘的患病率为4%～10%，约有5,000万便秘患者饱受便秘带来的困扰。便秘对人体健康危害极大，可导致胃肠神经功能紊乱、诱发心脑血管意外甚至猝死，严重影响便秘患者的身心健康。目前便秘治疗虽然有多种方法可供选择，但存在患病率高、治疗副作用、复发率高和患者满意度低等情况。

消化道振动胶囊系统（蔚通胶囊）为国内外同类首个国家药品监督管理局审批的创新医疗器械，在吞服后经过消化道时，会以设定的频率进行长达6小时的间歇性舒适按摩，激活肠道神经网络，唤醒肠道动力，促进结肠蠕动，从而缓解和治疗便秘。

该产品于2022年2月28日获得国家药品监督管理局核发的创新医疗器械注册证，为药物治疗效果欠佳的成人功能性慢性传输型便秘提供了一种全新的纯物理治疗方法。

借此合作契机，双方深化资源共享、促进优势互补，凭借安翰科技卓越的科技创新能力和罗欣药业广泛而深入的销售市场布局，为便秘患者带来全新的治疗方案，切实提升患者的生活质量。

02
罗欣药业持续深耕消化领域 全面布局药品与器械

消化系统疾病领域是罗欣药业持续深耕的核心疾病领域之一，经过34年的积淀，罗欣药业已在该领域成功确立市场领先地位，储备了全面且具有竞争力的产品组合。而此次与安翰科技的合作，将使罗欣药业形成上下消化道药品与器械结合的全领域布局，实现消化领域业务的持续成长。

2022年4月，罗欣药业研发申报的国家1类创新药替戈拉生片（商品名：泰欣赞®）已获批上市，成为中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB），为反流性食管炎患者带来全新的用药选择。

同时，两项新适应症正处于III期临床试验阶段，并加速布局替戈拉生注射剂产品的研发；此外，创新药物普卡那肽正在开展III期临床研究，将成为国内首个治疗慢性特发性便秘的鸟苷酸环化酶激动剂；第三代含鱼油三腔袋全肠外营养品Winuf即将进行III期临床研究，为术后患者提供更为全面的肠外营养辅助，目前国内尚无同类产品上市。

罗欣药业是集药品研发、生产、贸易及医疗健康服务为一体的大型医药企业集团，始创于1988年，在中国山东、上海、成都等地建有研发生产基地。目前，罗欣药业已上市丰富且有竞争力的产品组合，核心产品处于消化、呼吸疾病用药市场领先地位。

此外，该公司还有多个产品被列入“国家重点新产品计划”、“国家火炬计划”、“重大新药创制”等科技重大专项。公司自2006年开始连续进入中国制药工业百强企业，自2011年以来连续被评为中国医药研发产品线最佳工业企业，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、全国工业质量标杆企业，多项产品科研成果获得国家科学技术进步二等奖。

03
专注消化道创新医疗器械安翰科技成五大领域开创者

安翰科技作为国际领先的专注于消化道健康领域创新医疗器械研发、生产、经营的高新技术企业，自2009年成立以来，始终坚持创新和临床循证，目前已拥有国内外专利逾300项，其中发明专利占比逾35%；国内外重要文献及SCI临床循证论文逾150篇，囊括了《Gastroenterology》、《CGH》等世界消化领域最顶级的期刊。

除了蔚通Vibrabot™“消化道振动胶囊系统”之外，还有安翰NaviCam®“磁控胶囊胃镜系统”。该技术是中国自主产权，创造了无痛无创无麻醉的全新精准检查模式，让受检者免去插管胃镜的痛苦，切实提升胃癌早筛普及力度，积极助推“健康中国”战略落地。

据悉，安翰NaviCam®磁控胶囊胃镜系统不仅率先获得我国药品监督管理局III类医疗器械认证，还获得欧盟CE认证，并于2020年5月获FDA以创新医疗器械（De Novo)方式批准美国首个胶囊胃镜注册证。截至2021年该产品已进入美、英、法、德、澳等26个国家及地区。

目前，安翰科技已成为全球“从胶囊小肠镜到胶囊胃镜”、“精准舒适化消化道早筛”、“人工智能构建消化道专家级辅助诊断”、“心内与消化学科交叉精准防控消化道出血”、“消化道微机器人纯物理方式治疗便秘”等五大领域的开创者。

——

针对此次两家公司的合作，安翰科技董事长吉朋松表示：“2022年2月28日是值得安翰和大家一起来记住的日子，中国首个也是世界首个创新治疗便秘的胶囊获批了。安翰的六年又一次坚持，蔚通胶囊的到来只为唤醒您肠道律动，还您通畅轻松。‘不便’是一种痛苦，我们的期待是还您‘方便’。安翰准备好了，罗欣来了。消化道健康是您健康的主樑，我们一起携手，为您、为他、为大家都健康！”

安翰科技董事长吉朋松

罗欣药业董事长兼CEO刘振腾表示：“作为深耕消化领域多年的企业，罗欣药业始终坚持和践行‘传递健康’的企业使命，让更多患者实现获益。此次携手安翰科技，希望通过双方的精诚合作，将全新的治疗方案带到胃肠道疾病领域，帮助患者用更全面、科学且精准的方式应对和管理疾病，促进胃肠道疾病诊治和管理体系的构建，助力健康中国2030。”

罗欣药业董事长兼CEO 刘振腾

对于行业来说，此次合作使罗欣药业在深耕消化道系统的基础之上，加速了其在消化领域从药品到器械的全域布局。从0到1，需要一家企业走很多步，而从1到100，会有更多入局者。那么，消化领域从药品到器械是否会成为新趋势？未来罗欣药业会如何在医疗器械领域进行布局？器械之家将持续关注。

END

更多精彩内容
欢迎关注微信视频号 器械之家

相关阅读

戳一下，更有料！