美敦力再次出手，Titan获千万订单

器械之家 2022-09-05

器械之家

医疗器械媒体报道先锋

分享专业医疗器械知识

关注

来源：器械之家，未经授权不得转载，且24小时后方可转载。

近日，器械之家获悉，机器人辅助手术公司Titan Medical正在深化与美敦力的关系，该公司宣布已收到全球医疗保健技术领导者美敦力260万美元（折合人民币约为1746万）采购订单。

据了解，此次采购订单消息是在 Titan Medical与美敦力公司完成开发和许可协议的三个多月后发布的，该协议带来了 830 万美元的净收入，帮助Titan Medical度过了 COVID-19 大流行和由此导致的经济危机。

历时15年，未有产品上市

Titan Medical 是加拿大的手术机器人明星企业，专注于通过单一接入点使用创新技术增强机器人辅助手术。其Enos™ 机器人单通道手术系统的开发以人体工程学为重点，以提供模仿外科医生要求的真实运动的手术体验，并包括多关节器械，旨在让外科医生在狭窄空间内增加运动范围，灵巧性和发挥完成普通手术任务所需的力量的能力。

2007年，世界第一套单孔腔镜手术机器人研发项目在哥大立项，当时项目由单孔腔镜手术专家Dennis Fowler教授竭力倡导，并获得了美国卫生署NIH提供两百多万美元的资助。

2008年，Titan Medical成立，计划覆盖欧洲和美国手术机器人市场，祝愿覆盖普外科、妇产科、泌尿外科微创手术，作为一个初创公司向达芬奇发起了挑战。

2009年在哥大IREP单孔腔镜技术专利尚未授权的情况下，Titan Medical就先人一步，向哥伦比亚大学申请了专利授权后的独家许可，放弃了正在研发的多孔腔镜手术机器人Amadeus系统，转向了单孔腔镜手术机器人的研发。

Titan Medical公司基于哥伦比亚大学IREP单孔手术机器人样机的专利授权开发了SPORT单孔机器人系统的产品样机。

SPORT机器人手术系统具有3D高清晰视觉系统和多关节的仪器，只通过一个切口即可进行微创手术，且售价更低，被誉为是达芬奇手术机器人的终结者。

SPORT平台主要聚焦普通外科（胆囊切除术，阑尾切除术），妇科（子宫切除良性肿瘤）和泌尿科三种手术类型。原本预计2017年中，可以获准在美国进行商业发售。

中国企业曾是最大股东

2017年8月，中国龙泰医疗有限公司在加拿大的分公司Longtai Medical，以二百万美元代理权保证金转为Titan Medical的股权，加上此前先后两次注入资金共计1000万美元，龙泰医疗成为了Titan Medical的最大股东。

龙泰医疗本计划将在SOPRT单孔手术机器人通过FDA认证后，负责整个环太平洋的亚洲地区SPORT单孔手术机器人的市场运作、耗材生产销售和用户培训。

甚至在2015年，龙泰在宁波投资兴建了研发生产中心，组建了工程师队伍，实施SPORT系统耗材的本土化改型，做好了进军微创手术机器人产业的各项准备。

然而产品上市的消息却迟迟未能传来。

2019年4月公司表示，已经实现了Sport平台的设计冻结，预定于2020年上半年提交完整的510（k）申请，并计划在2019年底前申请CE标志。

这一消息再度燃起了众人的期待，但仅半年后的10月Titan Medical就以资金缺乏的理由再度推迟了上市计划，消息一出公司的股价下跌了近一半。

时任首席执行官的大卫·麦克纳利（David McNally）在当年2月曾表示，公司需要8500万美元才能完成Sport平台的开发，并申请FDA批准。但截至5月14日公司仅筹集了近500万美元。

公司开始考虑通过股权或债务，许可，合并或收购来筹集资金。2019年12月，Aspire Capital Fund同意在2022年6月23日之前购买高达3500万美元的Titan普通股。不过这一交易最终没有下文。

2020年5月27日纳斯达克股市向Titan发送了员工退市决定函。理由是公司未能遵守上市公司必须拥有至少250万美元的股东权益，3500万美元的上市证券市值或50万美元来自持续经营的净收入的规则。

Titan对该决定提出上诉。

美敦力再次出手

2020年6月4日Titan Medical与美敦力达成协议，合作推进机器人辅助手术技术的开发。

Titan授权给美敦力的知识产权

Titan拥有的手术机器人知识产权组合包括190多项专利和应用，覆盖美国、欧洲、加拿大、中国、日本、韩国和澳大利亚。其中授权给美敦力的包括设备仪器、腔镜系统知识产权的独家许可权。

根据协议，两家公司都可以在各自的业务中开发机器人辅助手术系统，而Titan将在里程碑完成并验证后获得高达3100万美元的付款。

Titan还从美敦力获得了价值150万美元的高级担保贷款，增加与交易和知识产权相关的某些法律费用，年利率为8%。

公告发布当天Titan的股价立刻上涨了222.9%。

得益于来自美敦力的资金，2020年7月时任首席执行官David McNally表示通过许可证付款的方式，公司首次获得了2000万美元的收入，将恢复单孔手术机器人的开发。

Enos™

不过公司研发的不再是之前的Sport平台，而是名叫Enos™的单孔手术系统。Enos来自希腊语，意思是"一个"，旨在使用单个手术臂和单孔通道来减少患者的手术创伤，改善预后。

手术臂通过 25 毫米切口进入患者腹腔，集成了具有独立照明的2D 高清摄像头和可转向 3D 高清内窥镜摄像头，采用了防雾设计。

系统配有两种多关节机械臂，用于特定手术任务和用于常见的手术任务的执行器。

系统能够实现快速对接和多象限定位，易于装载，仪器占地面积小，单根电缆和单臂设计方便移动，减轻了手术室工作人员的负担。相比Sport平台Enos目前聚焦在妇科手术上，预计将最先应用于良性的妇科手术中。

获得了资金后，公司开始迅速推进设备研发。2020年10月26日，Titan宣布根据开发协议实现了第一个技术里程碑，并完成了非技术性财务里程碑——筹集了1800万美元的资金。2021年5月28日完成了第二个技术里程碑，并获得了1000万美元的付款。

2021年1月4日Titan完成了最后一个里程碑，根据开发和许可协议，将获得约1100万美元的额外付款。

在完成与美敦力公司开发和许可合作协议后，Titan Medical近期再次获得美敦力260 万美元的采购订单，该订单包括购买用于临床前活动的仪器和相机。美敦力还将 Titan Medical 评估为潜在的制造和供应合作伙伴。

Titan Medical表示：有了这个订单，除了为我们自己的单通道 RAS 平台 Enos 生产仪器和相机外，我们还将为美敦力的评估和测试生产仪器和相机。

200余项专利拟实现创收

作为一家专注于单通道机器人辅助手术（RAS）创新外科技术的开发和商业化的医疗设备公司，Titan Medical宣布已获批及在申超过200项专利。这一重要的里程碑表明，该公司致力于成为单通道机器人辅助手术的创新领导者。这一广泛的产品组合保护了公司的专有技术，并支持其推动更好的患者治疗效果、提供成本效益和提高医院效率的使命。

2022年2月Titan Medica宣布将其专利组合许可给第三方，该公司将继续评估区域扩张和创收机会的选择。以利用其知识产权组合和知识来创造新的资本融资机会，目前这些许可协议已经产生了前期许可费用。

该公司认为，向第三方许可也可以验证Titan技术的价值及其知识产权地位。这些许可协议的收益带来的资金协助Titan雇用和发展其内部工程（硬件和软件）和监管团队，并扩大在北卡罗来纳州的业务。

此外，鉴于最近完成的合作取得了成功，公司可能会考虑其他技术合作和/或分销相关合作，特别是在可能提前获得外国监管许可的情况下，例如 CE认证等欧洲市场。

值得注意的是2021年12月30日，公司Titan Medical再次接到了纳斯达克的退市警告。

据纳斯达克上市资格部门通知：由于公司的股价连续30个工作日低于1.00美元，低于纳斯达克5550（a）（2）中规定的最低投标价格，公司必须在接到通知的180天内，即2022年6月28日之前的至少连续10个工作日内，以每股1.00美元或以上的价格收盘，才能关闭此类缺陷事项。

目前该公司股价仍在0.5-0.6美元之间，目前距离6月28日已经十分接近，此次退市风险最后会如何发展？器械之家将持续关注。

END

更多精彩内容
欢迎关注微信视频号 器械之家

相关阅读

戳一下，更有料！