突破内卷，国产CGM闯出海难关

器械之家 2022-09-05

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国内头部企业加速CGM布局

近期，国内CGM赛道消息频频。血糖监测领域的头部企业鱼跃医疗，斥资超4亿元收购凯立特，进驻CGM 赛道；微泰医疗积极关注胰岛素泵和CGM业务的协同发展，提升技术壁垒；九诺生物与凯联医疗达成联动CGM和胰岛素泵的战略合作；多家医疗企业也都纷纷将目光投向CGM 赛道，这些消息背后到底释放了哪些信号？CGM又因何成为时下的医疗热词？今天我们为您做深度解析。

血糖检测作为控制糖尿病的必备手段

众所周知，血糖监测是控制糖尿病的必备手段。在临床上，糖尿病被分为Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病、特殊类型糖尿病和妊娠期糖尿病四种类型。

1、Ⅰ型糖尿病：是指胰岛素依赖性糖尿病。因自身免疫系统损伤胰岛B细胞，导致胰岛素绝对缺乏。
2、Ⅱ型糖尿病：是指非胰岛素依赖性糖尿病。因胰岛B细胞功能缺陷，导致胰岛素分泌不足或胰岛素抵抗。
3、特殊类型糖尿病：是指由遗产缺陷、内分泌疾病或其它原因，引起的糖尿病。
4、妊娠期糖尿病：是指由妊娠期代谢和激素变化，导致血糖的异常增高，产后可能回复正常

除妊娠期糖尿病以外，其它类型糖尿病皆不可被治愈。其治疗方案需通过预防、血糖监测、控制和治疗，最终延缓糖尿病急慢性并发症的出现。因此，血糖监测是了解胰岛素分泌和血糖变化的必备手段。

血糖监测的技术手段

BGM（Blood Glucose Monitor，指尖血血糖检测）和CGM（Continuous Glucose Monitoring，连续血糖监测）是不同维度的血糖监测术手段。BGM技术起步较早，市场渗透率高，是血糖监测最为常用的手段。第一代血糖仪于1979年推出，经过数十年的技术积累，已迭代为目前最为成熟的第四代和第五代血糖仪；而作为血糖监测新兴技术的CGM则起步较晚，第一款CGM设备于1999年由美国FDA批准上市，其技术壁垒更高，成本更高，但数据更为全面，能够全天候监测患者血糖变化。

缓慢发展的中国CGM市场

血糖监测低渗透率的中国市场

在我国，糖尿病管理呈现低确诊率、低治疗率、血糖监测低渗透率的特点，这在业内被称之为“三低”现象，而它们之间又彼此反向影响。2020年，中国血糖监测市场规模约为13亿美元，仅占全球市场份额的4.9%。

2020年全球血糖监测市场分布情况

高BGM、低CGM

基于数十年的推广与迭代，以及相较CGM更低的造价成本，使BGM在全球血糖监测手段中仍占主导地位；中国血糖监测市场也同样呈现高BGM、低CGM的现状。

2020年全球血糖监测细分市场份额

血糖监测市场国产化率低

2020年，在国内BGM市场方面，强生、罗氏、雅培分别占据34.0%、19.4%、7.8%的市场份额，仅三家国际巨头就占据中国BGM市场的61.2%；国内CGM市场方面，雅培和美敦力分别占比78.0%和11.0%的的市场份额，而CGM国产化率则仅为11%。

在我国，院内渠道和零售渠道分别各占比约50%，因因推广、技术和渠道等因素，进口品牌在院内销售中占据优势，而国产品牌在院内销售中处于劣势，导致在血糖监测市场整体的国产化率也不足40%。

中国CGM市场竞争格局（2020年)

规模庞大的海外市场

糖尿病患者基数庞大

随着国际老龄化等趋势的加剧，患者群体规模将持续扩大。据IDF （国际糖尿病联盟）预测，到2030年，全球糖尿病患者将达6.08 亿人，海外糖尿病患者将高达4.65亿人，约占全球糖尿病患病人群的77%。其中，以欧美国家和地区发展最早、市场成熟度最高，血糖监测拥有较高的市场渗透率。

全球糖尿病人数变化情况（百万人)

完善的社保制度，成为海外市场强大的内驱力

海外CGM市场强大的内驱力，得益于完善的社保制度。以欧美为例，这些国家将CGM纳入第三方报销体系，满足条件的患者可享受高比例报销或全额报销的待遇，这大大减轻了患者的经济负担，成为血糖监测市场渗透的内在推动力。

CGM即将迎来市场红利

2020年血糖监测市场规模达268亿美元，在全球POCT 市场中占比高达54.0%，是占比最大的板块。预计2020-2030年CAGR（复合年均增长率）将达10.7%，至2030年将增长至738亿美元。这意味着CGM海外即将迎来巨大的市场红利，CGM赛道的诸多信息表明，窗口期已经到来。

全球血糖监测市场规模变化

血糖监测技术发展趋势

从BGM到CGM

作为技术成熟度更高的BGM，目前仍是大部分定期监测患者们使用的手段。但由于需要多次采集指尖血，它在即时性，便携性等方面都无法较好地满足实时监测，以达到控制的目的。而CGM能够为患者提供全天候的血糖监测变化，保证了血糖数据的连续性。这一检测体验更为友好的设备有望成为最广泛的血糖监测手段。

2020年，CGM在全球血糖监测市场的占比约21.3%，市场规模达到57亿美元。根据预测，2021-2030年，CGM市场将以17.5%的复合年增长率增长，增速大于行业平均值。2030年CGM将占整个血糖监测市场的49.5%，市场规模将达到365亿美元，其中海外市场规模达221亿。

技术壁垒加持，打造CGM护城河

血糖监测技术不断更新迭代，较BGM的技术升级，CGM技术起步较晚，但其核心的传感器技术、外膜设计、算法等为CGM筑起了高技术壁垒。

“CGM+胰岛素泵”，打造糖尿病终极解决方案

2017年，美敦力开发的首款人造胰腺产品在美国上市，开启了“血糖监测+胰岛素输送”闭合式管理模式。而当前，在国内医疗企业强强联合的践行中，我们又再次看到了这一思路，与胰岛素泵联用，形成“人造胰腺”，将成为打造糖尿病终极解决方案！

国内外CGM产品在传感器技术、外膜设计和算法上各具优势。而国内多家企业已开始布局CGM 赛道，中国CGM产品正蓄势待发，同等优秀的技术指标和更高的性价比，将有望提高海外渗透率，打破海外市场的占比格局，扩大国产品牌影响力。

出海专家，助力国产CGM扬帆起航

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