直击进博会，抗癌“黑科技”正式上市

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来源：器械之家

近日，第五届进博会在上海举办，复星医疗器械携世界首台磁共振实时引导直线加速器——MRIdian Linac System 磁共振引导放射治疗系统亮相进博会，并于11月6日宣布该系统正式进军中国市场。

据悉，此前MRIdian Linac System 磁共振引导放射治疗系统作为展品已经连续参展多年，该产品于2016年10月和2017年2月获得CE认证和FDA认证，并今年8月获得国家药品监督管理局NPMA批准上市（注册证编号：国械注进20223050402）。此次在国内上市意味着将为更多中国癌症患者提供放射治疗新选择。

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抗癌“黑科技”正式上市 引领中国精准肿瘤治疗发展

此次上市的MRIdian Linac是世界首台磁共振实时引导直线加速器，为全球首个整合了核磁软组织实时成像和在线自适应放射治疗等创新技术于一身的精准肿瘤治疗系统。该系统在高清磁共振成像系统之上有四大核心技术：诊断级MR成像、在线自适应放疗、软组织持续跟踪和自动射束门控。凭借诸多核心技术，MRIdian系统不仅可以提供清晰的组织结构呈现，还能够根据肿瘤靶区变化实时调整照射方案。利用先进的放射肿瘤学方案实现更加精准的放射剂量投送，尽可能地减少对健康组织和重要器官的不必要辐射。

中国每年约有460万新诊断的癌症病例。大约70%的癌症病人在治疗癌症的过程中需要用放射治疗，约有40%的癌症可以用放疗根治。“健康中国2030”中提出的目标是将癌症患者的五年生存率提高15%。而放射治疗是治疗肿瘤的主要手段之一，对许多癌症病人而言，放射治疗是唯一必须用的治疗方法，特别是精准放射治疗在临床越来越受到重视。影像引导（IGRT）技术近年来逐步应用于临床并助力实现精准放射治疗。

磁共振成像（MRI）属于纯电磁扫描技术，借助于日益强大的计算机实时处理能力，可以记录患者的解剖学变化并且提供常规CT难以比拟的分辨率和组织结构呈现。医生可以在治疗期间快速采集MRI图像，根据其反馈的信息对患者治疗计划进行评估和调整。因此，利用 MRI代替CT进行图像引导放疗更具优势。

MRIdian系统与传统模式有很大的不同，它改变了治疗模式。行业对这种模式盼望已久，但始终没有付诸实践。放射肿瘤医生通常使用MRI影像进行治疗计划，但仍需要CT扫描来完成融合图像。

但有了MRIdian Linac System磁共振实时引导直线加速器系统之后，我们就拥有了全新的视野，不但可以高清晰的图像质量实时可视化显示肿瘤边界及周围脏器，为每次治疗采集新的MRI图像，还可以能前所未有地在治疗中看到它们；此外还能够根据每天治疗靶区的解剖变化自动调整方案，实现完美塑形；同时利用自动软组织磁共振成像指导射线追踪治疗，可做到精准打击治疗。

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世界首台磁共振实时引导直线加速器 实现精准的核磁引导放射治疗

MRIdian Linac系统是ViewRay公司的产品，由复星医药旗下复星医疗器械推动引入中国。

该系统在高清磁共振成像系统之上，利用先进的放射肿瘤学方案来解决临床问题。

它将0.35 T超导MRI和一台紧凑的S波段6MV加速器整合在一起形成MRIdian Linac系统，由放射治疗照射系统、磁共振成像系统、治疗床操控系统、控制柜、工作站（包含工作站硬件和软件）、治疗计划数据存储单元组成，提供基于磁共振扫描图像引导下的常规放射治疗和体部立体定向放射治疗。

其中放射治疗照射系统由机架、底座、直线加速器、多叶准直器组成；磁共振扫描系统用于放射治疗中的图像引导，可在线/实时采集放射治疗前、治疗中和治疗后的人体图像，用于制定放射治疗计划、验证治疗靶区的位置和监控治疗靶区运动。该产品获取的磁共振图像不用于诊断目的。

并且MRIdian使用的高清晰度MR拥有多项专利技术，有效解决了射线失真、皮肤毒性，以及高磁场与辐射束相互作用时可能产生的多种问题，进而在临床提供基于磁共振扫描图像引导下的常规放射治疗和体部立体定向放射治疗。实现精准的核磁引导放射治疗。

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引入国内市场复星医疗器械积极推动国内抗癌技术发展

值得一提的是，此次上市的MRIdian Linac系统正是由复星医疗器械推动引入中国。

复星医疗器械首席发展官、美中互利公司首席执行官李艳女士说到：“下一步，我们将继续加强与行业专家交流合作，持续聚焦资源投入，不断优化服务能力，全力做好MRIdian系统的推广工作，为促进放疗技术发展、服务全民健康积极贡献力量。同时，也诚挚希望各位领导、专家一如既往对MRIdian系统的临床推广，对复星医疗器械和美中互利的发展，给予关心、指导和帮助。”

作为复星医疗器械的母平台，复星医药一直重点关注抗肿瘤治疗，且经过多年布局已逐步形成了覆盖精准早期诊断、精准治疗、肿瘤姑息与支持以及患者康复生活质量保障等方面，包括创新药品、前沿医疗器械设备等的完整生态链，而MRIdian就是这个生态系统中闪烁着高科技光辉的璀璨明珠。

复星医药首席执行官文德镛先生说表示：“未来，复星医药将持续发掘和引进高端医疗设备。我们期待能与各位专家携手，让更多创新、优秀的医疗设备走入中国医院，提升可及性，惠及更多中国患者，为构建健康中国2030宏伟蓝图全力以赴！”

ViewRay

ViewRay成立于2004年。它是一家专注于研发攻克癌症尖端放射治疗技术的美国医疗设备公司，也是具有实时组织跟踪和自动光束门控技术的商用 MR 引导技术的唯一供应商。

ViewRay凭借强大的科研实力将磁共振引导技术和放射治疗系统整合在一起，进一步借助于强大的计算机实时处理能力，创造出具有夸时代意义的MRIdian磁共振引导放射治疗系统。目前公司已在全球安装超过55套MRI引导放射治疗系统，一度超过瓦里安MRI引导放疗系统装机量，成为全球最多装机量的公司，同时已有超过 2.7 万名患者接受了MRIdian的治疗，并且取得了良好的临床治疗效果。

美中互利

美中互利公司作为复星医疗器械的核心成员企业，负责该产品在国内的市场销售和临床推广。据了解，该企业长期深耕于专业医疗技术产品的商业化运营，致力于提供高品质、全方位和整体化的专业医疗解决方案，着眼全球资源，引入和布局了一系列创新器械产品在国内广泛应用，并取得了行业的一致好评。

历经数年，这款具有划时代意义的MRIdian磁共振引导放射治疗系统上市将引领中国放疗市场敲响新时代的大门！

复星医疗器械

复星医疗器械是复星医药的核心业务平台之一，旗下整合多家海内外成员企业，业务领域涵盖“医疗美容”、“专业医疗技术与产品”和“呼吸健康” 三大战略方向。

秉持服务全球客户、造福广大患者的原则，复星医疗器械链接全球资源，融和本土实践，全方位加速医疗器械本土化、数智化战略，坚持以创新和数字化推动产业升级，紧抓机遇持续拓宽医疗器械赛道，致力于成为全球领先的多元化、生态型医疗器械产业运营平台。

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