50亿，国产医械新锐设立创新总部

器械之家 2024-04-15

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日前，器械之家获悉健适医疗无锡创新总部将于11月13日亮相，据悉健适医疗无锡基地项目是健适医疗在国内布局的首个重大项目，项目总投资50亿元，占地203亩，总建筑面积约18.2万平方米。

健适医疗科技集团成立于2019年,致力于打造开放的医疗科技平台，位列2021全球独角兽榜。而健适医疗无锡基地项目则于2020年11月正式奠基；旨在建设成为高端医疗器械生产基地、研发总部和培训基地及贸易公司总部，产品主要涵盖神经、心脏和肿瘤等介入手术所需的高附加值医疗器械耗材，预计投产3-5年后形成超百亿产值的医疗产业规模。

50亿打造高端研发生产基地

健适无锡成立于2020年4月，专业从事高端医疗器械的研发和生产。同年11月，健适无锡研发生产基地正式奠基，是健适医疗科技集团在国内布局的首个重大项目，项目总投资50亿元，占地面积约203亩，总建筑面积约18.2万平方米。

旨在建设成为高端医疗器械生产基地、研发总部和培训基地及贸易公司总部，产品主要涵盖神经、心脏和肿瘤等介入手术所需的高附加值医疗器械耗材，预计投产后形成超百亿产值的医疗产业规模。

2022年9月1日，健适医疗器械（无锡）有限公司（以下简称“健适无锡”）一期项目无锡研发基地进入试生产阶段。值得一提的是，该项目从奠基、开工到试生产的这一过程仅用了22个月。

据了解，该项目一期总建筑面积约3.1万平方米，总投资约15亿元人民币，包括两幢研发生产楼和一幢创新中心等三大主体建筑，几幢建筑紧紧相邻，打通了产业链的上下游。

其中研发生产楼致力于自主研发和生产高值医疗器械，并推动前沿医疗科技产品在国内的转化和普及。主要用于研发生产微创外科、血管介入等相关产品，于2022年9月进入试生产阶段，预计将于2023年一季度正式投产，3-5年后将形成超百亿的产值规模。

创新中心楼主要为医疗专业人士提供丰富的临床培训，覆盖微创外科、血管介入、结构性心脏病等多个疾病领域。包含外科手术实验室、DSA血管介入实验室、术前培训室、术后休息区等，还有可容纳150人并进行实时手术转播的专业会议厅、专业展厅和培训会议室。

通过高度还原医院手术室的环境，为医生、技师等专业人士提供前沿技术和产品培训。

另外，健适医疗自2020年落地无锡以来，现已拥有员工近300人，其中博士学历3人，硕士学历50人，本科学历超百人。公司追求团队的专业化和国际化，通过全球的研发中心吸引优质的技术人才，不断引进市场高端人才，结合公司一流的管理体系，建立起了从优秀应届毕业生到资深行业专家等多层次、多样性的人才队伍。

通过收购快速发展创始人曾是波科大中华区CEO

健适医疗科技集团成立于 2019年，致力于打造开放的医疗科技平台，由一批富有行业经验、具备国际视野的专业人士创立。同时其在中国（无锡、苏州、南通、天津、上海）、美国和新加坡成立研发中心，并与美国、以色列等地的一流研发团队开展合作。以开放式创新平台为基础，积极整合国内外资源、促进上下游合作，持续打造丰富的、适应中国病患需求的高性价比产品。

还在去年5月完成了数亿美元B轮融资，由全球领先的投资机构泛大西洋投资集团（General Atlantic）领投，中信资本等机构跟投；同时其A轮融资的大股东全部跟投。

值得一提的是，公司创始人王欣（Warren Wang）曾在波士顿科学担任重要领导岗位，历任大中华区总经理兼公司副总裁、北亚区总裁、全球高级副总裁兼亚太地区总裁等职位；在其任内，波士顿科学大中华区成为公司增长速度最快的市场，亚太地区的业务也获得了加速发展。

在此之前，王欣先生在强生公司工作，曾担任强生（中国）医疗器材有限公司副总裁、强生骨科事业部总经理等职位。目前任健适医疗科技集团董事长兼首席执行官。

区别与传统医疗器械公司，健适医疗是通过收购、授权、代理、本土产品创新和生产等方式，布局产品管线。

收购瑞奇外科、南通华尔康，与Sejong Medical合作

在外科领域，健适医疗于2019年战略收购国产吻合器的先驱瑞奇外科，进入外科领域，该公司腔镜吻合器、超声刀的市场份额在本土品牌中领先；同时也是国产手术器械出口企业的佼佼者，产品成功打入欧洲、美洲、韩国等国际市场。

以及2021年6月完成对国内缝线公司南通华尔康的收购，该公司是国内医用缝线领域的知名品牌，经销网络遍布全国各地，拥有丰富的缝线产品组合。

同时与韩国公司Sejong Medical合作，在国内独家代理Sejong的穿刺器产品，还有代理LivsMed的外科多关节手持腔镜产品。

收购尼科医疗、泓懿医疗，与Shockwave合作

在神经介入领域，健适医疗自创立之初就开始重点布局国内的神经介入领域，包括2020年5月超5亿元收购尼科医疗80%股权，该公司是神经介入行业领先的国内企业，成功研发并上市了第一款国产颅内取栓支架Reco。

以及2021年完成对泓懿医疗的全资收购，并组建健适神经介入事业部，同时健适神经介入事业部与美国Penumbra 公司签署战略合作，引进Penumbra 神经介入的核心产品，包括产品在国内的销售、技术转移和生产。2018 年，Penumbra System 颅内血栓抽吸系统获批，成为中国唯一且首个获得 NMPA 批准的颅内血栓抽吸系统。

另外健适医疗还在2020年8月宣布收购QT Vascular Ltd的全资子公司TriReme Medical LLC公司的Chocolate® Touch药涂球囊技术资产，包括其应用于设计、制造、使用、及营销等所有环节的知识产权，入局药物球囊领域。

以及与纳斯达克上市公司Shockwave MedTech Group合作成立合资公司，为中国引进全球顶尖的医疗新科技Shockwave的“血管内冲击波”钙化处理技术（Intravascular lithotripsy，简称IVL）。

收购苏州杰成

除此之外，健适医疗还在今年2月完成对“苏州杰成医疗科技有限公司”的收购，成立结构性心脏病事业部。该公司是国内TAVR(Transcatheter Aortic Valve Replacement，经导管主动脉瓣置换术)领域的“引领者”，有着国产TAVR领域的“领跑者”、“四小龙之一”等称号。

据公司官网介绍，目前健适医疗的成员企业包括健适无锡、健适大湾区、天津瑞奇、南通华尔康、江苏尼科、泓懿医疗、聚赢惠康、Genesis MedTech Innovation、Genesis Shockwave、GVascular等。

产品覆盖多领域

据了解，健适医疗业务主要覆盖高值医用耗材的研发、生产和营销领域，产品组合包括外科产品、神经介入、外周介入、心血管介入以及结构性心脏病等。

神经介入

在神经介入领域，其拥有Penumbra ACE68/60等系列抽吸导管系统，其中ACE60为首个获得NMPA批准的颅内血栓抽吸系统；以及Reco颅内取栓支架是首个获得NMPA批准的国产颅内取栓支架，以及Neuron MAX多功能长鞘通路神器、RapidAI（全球领先的卒中影像辅助诊断系统）等先进产品。除此之外健适神经介入还拥有突出的本土自主研发和生产能力，除了Reco颅内取栓支架，已成功上市GT68颅内血栓抽吸导管、GMAX088神经介入专用长鞘等国产产品。

结构性心脏病

在结构性心脏病领域，健适医疗旗下成员企业“杰成医疗”是国内经导管主动脉瓣置换术（TAVR）领域的“引领着”；核心产品“J-Valve瓣膜”是此前唯一获得NMPA批准、可同时治疗严重主动脉瓣关闭不全（反流）和狭窄双适应症的介入瓣膜产品。

另外，其新一代产品“经血管介入生物主动脉瓣膜”在2022年10月已在中国启动临床，由上海中山医院完成全球首例临床入组。该产品同样可同时治疗接主动脉瓣关闭不全（反流）和狭窄，尤其在治疗单纯无钙化性的主动脉瓣关闭不全上，有着独特的优势，临床表现优异。目前该公司已计划对该产品在全球范围内开展多个前瞻性多中心注册临床研究，包括在美国启动临床试验。或成为FDA和NMPA批准第一款适用于双适应症的经血管TAVR产品。

心脏及外周介入

在心脏及外周介入领域健适与美国上市公司Shockwave Medical成立合资公司，引进Shockwave原创的血管内冲击波球囊，今年上半年其“Shockwave血管内冲击波”系列产品已获批上市，是NMPA首次批准血管内冲击波医疗器械。获批产品包括设备主机、及用于治疗冠状动脉和外周动脉钙化病变的多种型号导管。

该产品拥有大量临床实验证据，适用于外周和冠脉血管钙化病变处理，安全、有效、简便，适用于多种复杂的中重度钙化病变。在之前已经获得FDA和CE批准，于2018年上市，至今已为超过7万名冠状动脉疾病患者和5万外周动脉钙化病变患者得到新技术治疗。

此外，健适通过收购获得Chocolate® Touch药涂球囊技术，于2021年9月，通过国家器审中心批准进入特别审查程序（创新医疗器械“绿色通道”）。以及其日本研发中心已成功开发Delawave OCT光学干涉断层成像系统，可提供一流的高清图像质量和导管通过性，内置的智能软件提供精准检测和分析，辅助术者制定更优化的手术策略。该产品拥有全球知识产权，已获得日本PMDA审批。

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健适无锡研发生产基地，作为该健适高端医疗器械生产基地、研发总部和培训基地及贸易公司总部，总投资50亿元，预计投产3-5年后形成超百亿产值的医疗产业规模。可以说在对于其生产产能的提升上有着极大的促进作用，同时还将进一步加速健适医疗前沿医疗科技产品在国内的转化和普及，以及增强其在研发创新方面的核心竞争力，未来器械之家将持续关注。

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