拜耳2.5亿美元开设首家细胞疗法工厂，推进帕金森多能干细胞疗法进程

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10月10日，拜耳宣布斥资2.5亿美元在美国加州伯克利开设其首个细胞疗法生产工厂，以推进拜耳的蛋白质、细胞和基因疗法生物管线。该工厂将建立新的细胞培养技术中心和细胞治疗实验室，利用Biotech@Bayer团队在iPSC和CAR-T表征、工艺开发、分析和临床到商业生产方面的专业知识，进行细胞培养、病毒转导和细胞疗法的自动化生产。该工厂占地10万平方英尺，是拜耳全球制药生产体系中的第一家全自动制造工厂，首先将为子公司BlueRock Therapeutics的候选药物bemdaneprocel (BRT-DA01)后期临床试验和潜在的商业化提供所需产品。此外，随着拜耳产品组合的发展，该工厂还将支持未来的细胞疗法的生产。

▲ 图片来源：拜耳官网  

该新工厂是拜耳在伯克利的生物技术园区转型计划的一部分，拜耳在过去五年中在该基地投资了近5亿美元的基础设施，拥有46英亩的土地，约1000名员工的团队，30年来该基地还作为拜耳全球商业供应中心，为全球A型血友病患者生产和供应生物治疗药物。此外，拜耳在德国伍珀塔尔和勒沃库森、瑞士巴塞尔拥有全套生物技术开发实验室和临床生产工厂。

2016年，Lorenz Studer博士创办了BlueRock Therapeutics，这是一家致力于使用细胞疗法改变神经退行性疾病治疗格局的初创公司，由拜耳和投资公司Versant Ventures以2.85亿美元的A轮融资成立；2019年，拜耳用6亿美元并购了BlueRock剩余股份，完全收购了BlueRock公司，管线涉及神经、心血管、免疫和眼科疾病，其中进展最快的是针对帕金森病开发的干细胞衍生疗法BRT-DA01，旨在替代帕金森患者体内丧失产生多巴胺功能的神经元。

BRT-DA01的多巴胺能神经元前体来源于多能干细胞(PSC)——人类胚胎干细胞，经过外科手术，这些神经元前体被植入帕金森氏症患者的大脑，有可能重塑被帕金森病严重影响的患者神经网络，并恢复患者的运动和非运动功能。8月28日在国际帕金森病和运动障碍大会上，BlueRock宣布BRT-DA01在治疗帕金森病的临床1期试验中达到了主要终点，12名接受了移植的帕金森病患者在一年内没有报告与该疗法有关的严重不良事件，并且其中一些人的症状得到了缓解，2期临床研究预计将于2024年上半年开始招募参与者。

BlueRock管线，▲ 图片来源：BlueRock官网

参考资料：

1.https://www.bayer.com/en/us/news-stories/bayer-opens-first-cell-therapy-manufacturing-facility

2.https://www.bluerocktx.com

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来源：医麦客News

审校：倩倩

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