共推国内mRNA肿瘤新抗原疫苗发展！新合生物与吉因加签署战略合作协议

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日前，深圳市新合生物医疗科技有限公司（ “新合生物”）与北京吉因加科技有限公司（“吉因加”）在北京签署战略合作协议。1）对于新合生物：新合生物将充分运用吉因加的检测平台技术，加速mRNA肿瘤新抗原疫苗的早期临床试验进度。2）对于吉因加：吉因加将发挥其测序平台在性能、应用和数据安全方面的优势，共同推动肿瘤精准治疗，共建产业链合作新生态。

新合生物联合创始人&CEO王弈与吉因加CEO易鑫代表双方企业签约

关于新合生物

新合生物成立于2017年，依托于自有的AI生信技术，专注于肿瘤新抗原药物的开发，致力打造国际领先的RNA创新药平台。目前已搭建多组学大数据采集平台、多重生物组学数据库，借助AI/生信技术对药物进行靶点的挖掘和全自动药物设计，旨在实现创新性RNA药物的研发。

新合生物独有的 NeoCura™ AI ALPINE 肿瘤新抗原预测系统预测准确度居全球首位。NeoCura™ AI ALPINE的突变来源已涵盖基因点突变基因融合、缺失、异常剪接、内含子等6大突变来源；MHC亚型上，在对亚洲人高频的HLA有了更好的覆盖。精度层面，临床试验数据显示，ALPINE预测新抗原应答响应率高达75%，显著领先于已公开数据。对外合作方面，新合生物已与美国哈佛大学医学院/Dana-Farber癌症疫苗研究中心、信达生物，以及Integrated Nanotherapeutics、Phoremost以及MDimmune等技术平台型企业，分别就新抗原识别、肿瘤免疫检查点抑制剂联用展开合作。

目前新合生物在研管线10余+，覆盖肿瘤新抗原疫苗（NeoCura™Ag）、肿瘤微环境调节因子(NeoCura™IM) 、病毒疫苗等多个方向。其中进展最快的项目开展了IIT临床研究，用于治疗晚期实体瘤。就在近日，新合提交的mRNA肿瘤新抗原疫苗XH101注射液的IND申请获得CDE受理，该靶点为全球首创靶点。

凭借领先的 AI 技术、卓越的创新能力和强大的肿瘤管线，新合生物分别在2020年12月与2021年12月，获得2.5亿元的A轮融资，以及5亿元的A+轮融资。

关于肿瘤新抗原疫苗

继新冠疫苗之后，肿瘤疫苗成为mRNA赛道的新焦点。mRNA三大巨头BioNTech、Moderna、CureVac都已将治疗性的癌症疫苗作为各自mRNA技术的核心项目进行推进。

目前mRNA技术相关的临床试验已经超过180 多项，来自30多家mRNA企业，正在多种癌症如前列腺癌、急性骨髓白血病、转移黑色素瘤等癌种中进行研究。机构预测，除新冠疫苗外，mRNA市场将在2025年达到281亿美元，其中肿瘤疫苗占比最高，达105亿美元。新抗原疫苗已成为肿瘤疫苗研发的热点。肿瘤新抗原由肿瘤体细胞突变产生，在正常细胞中不表达，可激活免疫细胞产生免疫应答；其免疫原性高、抗肿瘤免疫持续时间长、不易耐受；由于新抗原疫苗靶向肿瘤特异性抗原，只杀伤肿瘤细胞，是一种个体化精准细胞免疫治疗。目前肿瘤新抗原mRNA疫苗在临床试验中已显示出明确的肿瘤治疗效果。进展最快的是Moderna的个性化癌症疫苗 mRNA-4157/V940，由编码多达34种新抗原的单个合成mRNA组成，去年年底其发布与默沙东的Keytruda（pembrolizumab）联合治疗高危黑色素瘤患者的IIb期试验的积极数据，数据显示，与单独使用Keytruda治疗相比，联合治疗可将死亡或疾病进展的风险降低44%。目前肿瘤新抗原疫苗研发的难点在于没法精准判断肿瘤新抗原。在激发人体免疫应答方面，肿瘤新抗原在正常细胞不表达，而只在肿瘤细胞进行特有表达的突变。然而，在实际预测中，突变中仅有1%会被递呈到肿瘤细胞表面成为新抗原。AI算法的进步或可助力肿瘤新抗原mRNA的的发展。AI可以辅助mRNA疫苗设计的几大关键节点：

就在2023年，国内外已有多家mRNA领域企业就靶点预测开展合作交易：

• 2023年1月10日，艾伯维和Anima Biotech宣布开展合作，为肿瘤学和免疫学的三个靶点发现和开发mRNA生物调节剂。Anima将利用其mRNA Lightning平台发现针对合作靶点的新型mRNA生物学调节剂，并为AbbVie提供许可和进一步开发及商业化项目的独家权利。

• 2023年2月3日， Personalis与Moderna达成协议，将继续使用Personalis NeXT平台®支持即将进行的评估mRNA-4157 / V940的临床研究。并将在候选疫苗的2b期临床研究中利用Personalis NeXT平台®对患者肿瘤样本的基因组信息进行测序，以确定最有可能产生特定抗肿瘤反应的独特基因突变。

• 2023年2月8日， ReviR溪砾科技与亚虹医药达成合作，双方将利用ReviR的AI药物研发平台与靶向RNA技术，共同开展泌尿生殖系统肿瘤及其相关重大疾病的创新疗法研究。

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关于吉因加

吉因加公司是国内创新型肿瘤精准医疗高科技企业，创立于2015年，在北京、苏州、深圳建立医学检验实验室、基因研究院、医疗器械产业化基地等多家实体机构。在药企服务领域，吉因加提供贯穿药物研发上市全链条的检测产品和服务，包括临床前靶点发现、中心实验室检测及患者招募、伴随诊断开发(CDx)及商业化、上市后推广等，已为全球60多家药企提供肿瘤CRO服务，并参与超过200项临床试验项目，并取得多项高质量的成果转化。

参考资料

1、公司官网、公众号

3、https://doi.org/10.1093/bfgp/elab027

4、中信证券

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