选择有的时候比努力更加重要。
古人言“良禽择木而栖,良臣择主而侍”，做科研也有类似之处，拥有了专业、优秀的团队后选对方向就成了重中之重，以合适且欣欣向荣的方向作为奋斗目标才能进一步实现团队价值，成就一番事业。
2010年在美国马萨诸塞州成立的Sesen Bio是一家开发融合蛋白药物的后期公司，虽然现在已经拥有独特的靶向蛋白质治疗（TPT，Targeted Protein Therapeutics）平台用于推进新型抗癌药物管线，但在定位于此领域前，Sesen Bio经历兼并收购、战略转型等种种磨砺，颇费了一番功夫才有今天的成绩。
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出售产品，收购Viventia，战略转型，变更名字，一气呵成
2010年公司成立之初的名字为Eleven Biotherapeutics（纳斯达克股票代码：EBIO），致力于发现和开发治疗眼部疾病的蛋白质疗法。基于此定位，公司前期的融资都用于开发创新的眼部相关的蛋白质疗法，包括2010年11月5日获得的三项联邦拨款。 基于细胞因子在眼部疾病中的作用，结合公司设计工程蛋白质以调节细胞因子作用的能力，早期的Eleven Biotherapeutics（以下简称Eleven）经过多年研发出的候选产品EBI-031，是游离IL-6与可溶性IL-6受体（IL-6R）复合的IL-6阻滞剂，用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）和葡萄膜炎。 看起来，似乎一切已经进入正轨。然而，Eleven并没有在这条路继续走下去。 2016年8月，Eleven宣布与罗氏就Eleven的IL-6拮抗剂抗体技术（包括EBI-031）达成独家许可协议，Eleven授予罗氏独家全球许可权，以开发和商业化EBI-031以及Eleven拥有的所有其他IL-6拮抗剂抗体技术。 Eleven收到罗氏的3000万美元付款，其中包括与许可协议有效性相关的750万美元预付款，以及基于EBI-031的研究性新药（IND）申请生效的2250万美元里程碑付款。根据协议条款，Eleven在实现某些未来的监管、开发和商业化里程碑后，还可获得高达2.4亿美元的额外资金。同年9月，Eleven 宣布收购Viventia Bio，合并后的公司继续沿用Eleven Biotherapeutics一名。将以往的疾病管线剥离后，Eleven从此专注于研发肿瘤学领域的新疗法，开发与细胞毒性蛋白质遗传融合的抗体或靶向蛋白质疗法（TPT）。 彼时被收购公司Viventia Bio的主要候选产品包括Vicinium和Proxinium，分别用于治疗高级别非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）和头颈部晚期鳞状细胞癌。Proxinium已获得美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药称号，以及FDA的快速通道称号。两种候选产品都是抗EpCAM（上皮细胞粘附分子）融合蛋白，已针对局部肿瘤给药进行了优化。 Eleven的管线还包括Viventia的下一代TPT候选药物的早期阶段产品线，这些候选药物专为全身给药而设计，可用于更广泛癌症类型的潜在治疗。 Eleven的董事会成员Abbie Celniker博士说："我们合并后的公司将继续支持罗氏开发EBI-031，并将此次合作获取的资金用于Vicinium和Proxinium的进一步开发。” 2018年5月16日Eleven宣布更名为Sesen Bio，于2018年5月17日以新的纳斯达克股票代码"SESN"进行交易。 在过去的几年里，Sesen Bio作为一家制药公司经历了艰难的转型，新名称Sesen是莲花的古老象征，代表着生命也代表了公司的使命，即提供能够治疗癌症的药物。 2018年对Sesen Bio来说是重要的一年，因为Sesen正朝着实现公司愿景和改善癌症患者生活的目标迈进。 Sesen Bio基于其靶向蛋白质治疗（TPT）平台推进广泛的新型抗癌药物产品线，即ADC疗法。 Sesen Bio的主要候选药物Vicinium，也称为VB4-845，使用公司专有的靶向蛋白质治疗平台开发，用于治疗高级别非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）。 NMIBC是一种高度普遍的癌症，但临床解决方案在20多年中都没有什么改变，以往的治疗手段是膀胱内灌注治疗，以卡介苗为主。虽然卡介苗对许多患者有效，但在耐受性方面仍然有所欠缺，许多患者都会经历疾病复发。 2019 年 5 月，Sesen Bio宣布了 3 期 VISTA 试验中更新的数据，初步发现非常鼓舞人心，实验数据表明使用Vicinum治疗NMIBC可产生具有临床意义的疗效以及良好的安全性和耐受性，并且可以规避卡介苗耐受的问题。 Vicinium的给药方式与卡介苗完全相同，但工作方式不同。Vicinium由重组融合蛋白组成，其靶向肿瘤细胞表面的上皮细胞粘附分子（EpCAM）抗原，以提供假单胞菌Exotoxin A（ETA）作为蛋白质有效载荷。用稳定的基因工程肽连接物构建的Vicinium，可以确保有效载荷保持附着，直到它被癌细胞内化。在Sesen Bio先前进行的临床研究中，已经证明EpCAM在NMIBC细胞中过表达，而在正常膀胱细胞上表达很少或没有，从而可以降低对健康组织的毒性风险，从而提高其安全性。 而且，EpCAM在许多癌症中表达，使Vicineum有治疗广泛实体瘤的巨大潜力。 2018年8月，美国食品和药物管理局（FDA）授予Vicinium快速通道指定用于治疗卡介苗无反应的高级别非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）。2021 年 2 月， Sesen Bio向FDA提交Vicineum 生物制品执照申请（BLA）。 此外，Sesen Bio还认为，Vicinium的癌细胞杀伤特性促进了抗肿瘤免疫反应，这种反应可以与免疫肿瘤药物（如检查点抑制剂）很好地结合。美国国家癌症研究所正在与阿斯利康的免疫检查点抑制剂durvalumab联合探索Vicinium在BCG无反应的NMIBC中的活性。该研究旨在评估安全性和耐受性，以及作为关键疗效终点的完整反应率和反应持续时间。 Sesen Bio发现Vicinum还具有治疗头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的潜力。 Sesen Bio已经完成了Vicineum用于治疗SCCHN的1期试验，显示Vicinum具有抗肿瘤活性和安全性。试验数据还表明，在一个肿瘤中注射Vicineum的某些患者在非注射肿瘤中也有反应，这表明Vicineum可以促进抗肿瘤免疫反应，并与免疫疗法很好地结合。除了1期试验外，Sesen Bio还在美国完成了一项2期试验，该试验表明， 在71%（10/14）的患者中观察到靶向肿瘤有减小现象。除了Vicineum以外，Sesen Bio还正在探索名为deBouganin（VB6-845d）的下一代有效载荷。 这种经过设计的强效植物毒素可脱免疫以进行全身递送，如果安全性得到保证，这将提供广泛的治疗窗口。03
Sesen Bio与多方合作推进Vicineum全球商业化
Vicineum是Sesen Bio多年呕心沥血才铸就的一把“重剑”，不仅见证了公司的成长、代表了公司的最高成就，也将用于刺穿Sesen Bio研发与商业化之间的屏障。 2020年2月Sesen Bio董事会和管理层迎来大调整，所有的换血和调整都是在为产品的商业和发布做铺垫，Sesen Bio开始大力推进其主要候选产品Vicineum全球商业化。 Sesen Bio总裁兼首席执行官Thomas Cannell博士说：“我们努力争取美国和欧洲的监管批准的同时，我们还将继续在美国境外寻找合作伙伴，作为我们向全球患者提供药物的一部分。 2020年7月，Sesen Bio与齐鲁药业签订协议，授予齐鲁在中国开发、制造和商业化Vicineum的独家许可。 同年12月Sesen Bio再次与在齐鲁药业签订了商业制造和供应框架协议（"CMO协议"），根据CMO协议，齐鲁将成为Vicineum全球商业供应网络的一部分。Sesen Bio向齐鲁进行制造Vicineum的技术转让完成后，Sesen Bio将获得200万美元的里程碑付款。2020年12月Sesen Bio为了促进Vicineum在中东和北非的注册和商业化，与跨国制药公司Hikma Pharmaceuticals签订独家许可协议。 根据协议条款，Sesen Bio授予Hikma独家许可，允许其在19个中东和北非市场注册和商业化Vicineum，推进Vicineum用于治疗NMIBC和其他类型的癌症。 Hikma是向中东和北非地区NMIBC患者提供Vicineum的理想合作伙伴，Hikma在中东和北非地区将创新产品商业化方面拥有强大的专业知识，并在为全球患者提供服务方面拥有成功的记录。这种伙伴关系代表了在实现Vicinum重大全球机遇方面迈出的又一步。 2020年10月Sesen Bio选择Cardinal Health作为其独家供应商，提供与Vicineum在美国的商业分销相关的第三方物流（3PL）和专业药品分销服务。 Cardinal Health将为Sesen Bio提供全面的端到端3PL，订单到现金管理和专业药品分销服务，以支持在美国的商业化。2021年8月Sesen Bio与土耳其专注创新品牌产品的先驱制药公司Eczacibasi Pharmaceuticals Marketing（EIP）签订Vicineum注册许可协议。 迅速将Vicineum带给土耳其的患者。。与EIP的合作关系标志着Sesen Bio实现拯救和改善患者生命的使命，以及实现Vicineum预计的重大全球机遇的又一步。根据许可协议的条款，Sesen授予EIP独家许可，在土耳其注册和商业化Vicineum，用于治疗BCG无反应的NMIBC。Sesen Bio将获得150万美元的预付款，并有资格获得额外的监管和商业里程碑付款。在土耳其商业化后，Sesen Bio还有权获得土耳其净销售额30%的特许权使用费。 尽管Sesen Bio与多家公司都签署了许可协议，但仍保留Vicineum在美国和世界其他地区（大中华区，中东和北非，土耳其）处理的权利NMIBC的全部开发和商业化权利。