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没有Paxlovid,XBB.1.5狡猾,我们走进兔年 | 搜信源

ay 搜信源 2023-04-10

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我们将如何度过兔年?


中国放开疫情管控的第一个春节近在眼前,然而辉瑞新冠口服药Paxlovid没能纳入医保体系XBB.1.5变异株开始在全球快速流行,疫情的不确定性将毫无疑问进入兔年。在虎年的最后一周,小源为您推介以下5个信源:


● Paxlovid仿制药受益国家清单

● Paxlovid仿制药授权制造商名单

● 关于XBB.1.5高传播性的最新研究

● 厦门新冠救治床位查询系统

● 香港、澳门出入境旅客流量统计


Paxlovid没能纳入医保

1月8日,辉瑞新冠口服药Paxlovid进入中国医保谈判失败,中国医保局将谈判失败的原因归于药企报价过高。与此同时,也有一些指责的声音指向辉瑞与药品专利池组织,批评其无视中国还是个发展中国家,无力支付高价药的事实,不把中国纳入药品专利池组织的仿制药受益国家清单中。

1. Paxlovid仿制药受益国清单

信源:药品专利池组织(Medicines Patent Pool,MPP)

Paxlovid仿制药95个受益国家清单

药品专利池组织(Medicines Patent Pool,MPP)是一个由联合国支持的国际公共卫生组织。它通过汇集知识产权,鼓励生产仿制药及开发新配方等方法,使中低收入国家以可负担的价格获得药物。


2021年11月,辉瑞与MPP签署了一项许可协议,允许95个中低收入国家以可负担的价格获得辉瑞新冠口服药物 Nirmatrelvir(奈玛特韦)和Ritonavir(利托那韦)—— Paxlovid的两种主要成分。而中国不在95个国家之列。这95个国家覆盖了全球53%的人口,辉瑞公司将不收取低收入国家的销售版税。


药品专利池组织的网页上列举了95个国家的名单、协议内容、新闻稿等资料。

● 信源链接:

https://medicinespatentpool.org/licence-post/pf-07321332


2. Paxlovid仿制药授权制造商名单
信源:药品专利池组织(Medicines Patent Pool,MPP)

Paxlovid仿制药授权制造商地图

目前,药品专利池组织(Medicines Patent Pool,MPP)共授权了位于13个国家36家公司生产Paxlovid仿制药的许可,其中有5家中国企业,包括华海药业普洛药业复星医药九洲药业上海迪赛诺药业股份有限公司。华海药业等4家企业被授权可同时生产原料药成品药,九洲药业仅生产原料药。这意味着,上述5家中国药企可以生产Paxlovid仿制药,但不能在中国内地销售,否则属于侵犯药品专利。36家获得许可的药企所生产的药品仅能在上述的95个中低收入国家销售。


● 信源链接:

https://medicinespatentpool.org/news-publications-post/update-ukrainian-company-darnitsa-signs-sublicence-agreement-with-mpp-bringing-to-36-the-number-of-generic-manufacturers-to-produce-generic-versions-of-pfizers-oral-covid-19-treatment 



XBB1.5会成为新的全球威胁吗?

《自然》杂志网站1月9日援引美国疾控中心(CDC)的最新数据,称一种奥密克戎新亚型——XBB.1.5已经在美国站稳脚跟。截至1月7日,XBB.1.5亚变体约占美国新冠病毒病例的28%,其流行率在全球范围内呈快速上升趋势。科学家们认为,XBB.1.5的影响现在还不够明确。在许多国家,该变体可能不会导致住院人数大增,这主要归功于人群早期感染新冠病毒和接种疫苗,但是XBB.1.5带有一种很少见的突变,可能会增强其感染性,并且为病毒的近一步进化创造机会。文章还引述了学者曹云龙的观点——XBB.1.5“几乎肯定会在世界范围内占据主导地位。”

美国疾控中心截至2023年1月7日新冠病毒变异株感染率统计(信源:https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#variant-proportions)

1. 关于XBB.1.5高传播性的最新研究
信源:曹云龙、王祥喜等学者,bioRxiv


1月3日,北京大学曹云龙、中科院生物物理所王祥喜等学者在国际生物学预印本平台 bioRxiv 发表论文《XBB.1.5的传播性增强是由ACE2的强结合和抗体规避共同促成的》(Enhanced transmissibility of XBB.1.5 is contributed by both strong ACE2 binding and antibody evasion),对XBB.1.5的高传播性进行了解释。


ACE2蛋白是新冠病毒入侵人体细胞的受体,新冠病毒通过结合其表面的S蛋白,从而感染人体细胞。该研究表明,XBB.1.5相比其他谱系毒株具有更强的与人类ACE2受体的结合亲和力;并且与XBB.1类似,具有很强的对中和抗体的逃逸能力,这导致了XBB.1.5的传播性增强。


该研究还发现,美国药品监督局(FDA)紧急授权使用的几种新冠抗体药物Evusheld(由阿斯利康开发)和Bebtelovimab(由礼来开发),不能中和XBB.1和XBB.1.5,而Sotrovimab(由GSK开发)的中和能力较弱。但是,曹云龙团队之前开发的SA55抗体对XBB.1和XBB.1.5仍然有效(曹云龙是Singlomics生物制药公司的联合创始人,也是与SARS-CoV-2中和抗体有关的临时专利发明人,包括SA55和SA58抗体。该论文的所有其他作者均未声明有竞争性利益)。


曹云龙是北京大学生物医学前沿创新中心(BIOPIC)副研究员、北京昌平实验室领衔科学家。由于他在有关新冠中和抗体药物研制和奥密克戎株免疫逃逸机制的创新性研究中做出了重要贡献,他被《自然》杂志评选为2022年度科学影响“十大人物”(Nature’s 10)。


● 链接:

https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2023.01.03.522427v2.full 


相关信源:

《自然》杂志报道

https://www.nature.com/articles/d41586-023-00014-3


新冠救治床位

当前,各地医疗资源紧张,各医疗机构重症救治能力和资源储备成为公众关心的焦点。1月7日,国务院联防联控机制发布了《新型冠状病毒感染疫情防控操作指南》,其中包括了《重症床位扩容改造操作指南》。该指南针对新冠疫情期间的医疗现状,对二级、三级医院重症监护室(ICU)的扩容建设、升级改造提出了建议,并针对各类ICU提出了医疗设备配置标准,提出了包括“可转换ICU”床位数量不少于本院实际开放床位总数的4%、定点医院ICU床位数不低于床位总数的10%等要求。
1. 厦门新冠救治床位查询系统信源:“美丽厦门智慧健康”微信公众号
“美丽厦门智慧健康”微信公众号截图

厦门市率先上线了“新冠救治床位实时查询系统”。厦门市民可关注“美丽厦门智慧健康”微信公众号,在预约导诊”子菜单下,点击“新冠救治床位”进入该系统,查询厦门市各家医院新冠救治剩余床位数,选择有空床收治的医院就医,避免延误病情。


● 信源链接:“美丽厦门智慧健康”微信公众号


相关信源:

《新型冠状病毒感染疫情防控操作指南》

http://www.nhc.gov.cn/xcs/zhengcwj/202301/d151963730cc45a4a77e6b241e786d35/files/543ae258c0a141f0932970eeb4ef897b.pdf


香港通关

1. 香港出入境旅客流量统计信源:香港入境事务处
114日香港出入境旅客流量统计数字

1月8日起,内地居民旅游、商务赴香港签注将恢复办理。根据香港入境事务处数据显示,连日来,出境香港的人数要多于入境香港的人数;而且入境香港的香港居民要远超内地居民。有分析称“南下遇冷”的原因在于签证办理需要时间,即使人们有意来港旅游,也无法在通关首日就启程南下。


香港入境事务处网站截图


香港入境事务处提供每日出入境人次统计数据。用户可以查看每个口岸以及不同身份旅客的出入境数据。

 

● 信源链接:

https://www.immd.gov.hk/hkt/message_from_us/stat_menu.html 


相关信源:

● 澳门出入境数据

https://www.dsec.gov.mo/zh-MO/Statistic?id=402




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