重磅喜讯 | 斯坦德科创助力成都苑东生物7款产品顺利过评！

重磅喜讯

斯坦德科创助力成都苑东生物

7款产品顺利过评

合规/高效/专业

近日，随着成都苑东生物制药股份有限公司（下称“成都苑东生物”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准盐酸去氧肾上腺素注射液上市，至此，包含丙戊酸钠注射用浓溶液、盐酸帕洛诺司琼注射液、盐酸法舒地尔注射液、伊班膦酸钠注射液、枸橼酸咖啡因注射液、注射用帕瑞昔布钠在内的合计7款产品，均已顺利获批上市！

斯坦德集团旗下的青岛科创质量检测有限公司（以下简称“斯坦德科创”）作为成都苑东生物的长期药研合作伙伴，有幸为其提供多维度的药学研究支持，成功助力7款注射剂产品通过/视同通过一致性评价！

作为行业领先的药学研究平台，斯坦德科创致力于为药品生产企业和药物研发机构提供药物质量研究服务及产品解决方案。在药包材、工艺组件和给药器具相容性研究领域拥有丰富的项目和获批经验。

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获批产品

盐酸帕洛诺司琼注射液

盐酸帕洛诺司琼是一种新型的第2代5-HT3受体拮抗剂，具有强有力的止吐性能。帕洛诺司琼是2003年上市的第二代5-HT3受体拮抗剂，最先用于预防化疗引起的恶心、呕吐，后被广泛用于预防术后恶心呕吐。成都苑东生物此次获批的盐酸帕洛诺司琼注射液适应症用于预防成人术后24小时内恶心呕吐。

丙戊酸钠注射用浓溶液

丙戊酸钠注射用浓溶液，其主要成份为丙戊酸钠，该药品用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型。据包括国际抗癫痫联盟(ILAE)、中国抗癫痫协会(CAAE)等众多权威指南、共识推荐，丙戊酸钠注射用浓溶液是经典的广谱抗癫痫药物，是多种癫痫类型和癫痫综合征的一线用药，同时还具有吸收迅速起效快等优点。

盐酸去氧肾上腺素注射液

盐酸去氧肾上腺素注射液，其主要成份为盐酸去氧肾上腺素，该药品用于治疗麻醉时血管扩张引起的临床低血压。具有收缩血管的作用比去甲肾上腺素、麻黄碱和间羟胺长，较麻黄碱更有效地增加产妇的子宫胎盘血流，增加胎儿氧供，降低酸中毒，为剖宫产术期间低血压首选药物等优点。

枸橼酸咖啡因注射液

枸橼酸咖啡因注射液适应症为新生儿呼吸暂停，原研药为意大利凯西生产的“倍优诺”，为苑东生物首仿。

伊班膦酸钠注射液

本品用于治疗：

1、绝经后骨质疏松症；

2、恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛； 

3、伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。

盐酸法舒地尔注射液

适用于蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛等引起的缺血性脑血管疾病症状的改善。

注射用帕瑞昔布钠

注射用帕瑞昔布钠适用于手术后疼痛的短期治疗。

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成都苑东生物

成都苑东生物制药股份有限公司成立于2009年，是一家以研发创新驱动的，集化学原料药、高端化学药及生物药研发、生产、销售于一体的高新技术企业。

苑东生物始终坚持“以患者为中心，为人类健康沐浴阳光”的企业使命，依托持续的技术创新，逐步建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业化平台，重点布局麻醉镇痛领域，同时兼顾心血管、肿瘤、儿童用药、糖尿病等重大疾病领域。

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关于我们

生物医药是斯坦德集团的核心领域之一，业务涵盖药物研发CRO服务、药学研究、相容性研究、密封性研究、药物标准检测服务、生物制品研发测试服务、生物安全研发测试服务等领域。我们致力于为客户提供研发、分析及检测一站式服务，可有效助力企业缩短研发周期，让药品与医疗器械更快更安全的上市。

我们长期专注于与医药行业伙伴联合创新研发，凭借生物医药领域成熟的产品上市经验，携手热衷技术突破的500+技术团队，高效联动全国4大实验基地,合理化配置超20000m²研发分析空间，运用600+高精尖大型科学仪器，配套LIMS、QMS、CRM全面信息化管理系统，运行cGMP、ISO/IEC 17025多维度质量体系，为医药创新提供可持续发展的外部力量。

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