CRO服务 | 斯坦德生物医药重点品种推荐
我司CRO重点推荐品种
斯坦德药物研发CRO服务，依靠高度专业化的研发团队,先进的工艺研究开发制度与规范的质量管理体系，可帮助合作伙伴降低研发成本,提升研发效率,缩短药物上市时间,达成符合当下医药法规要求的高质量成果交付。
斯坦德CRO服务布局
斯坦德生物医药现有三个方向CRO业务，首先是以斯坦德集团为主导的生物医药CRO技术、咨询注册服务。由资深专家顾问指导，确保研发思路的先进性，前瞻性，极大降低审评技术风险。
再者是液体制剂CRO研发技术团队，重点以液体制剂为主承接国内、外客户的CRO研发外包服务。
其后是复杂制剂技术团队，重点以特殊制剂、复杂递送系统、固体/半固体制剂的CRO研发服务。
斯坦德集团统筹铺设多方向研发业务，承接国内外的创新药、改良型新药、仿制药、一致性评价的CRO研发服务，满足客户不同阶段和剂型的研发需求，我司CRO服务重点品种推荐如下，欢迎新老客户朋友们咨询交流。
01
化药类
1.美沙拉秦缓释胶囊
· 适应症：溃疡性结肠炎
· 剂型：胶囊剂（缓释胶囊）
· 规格：375mg
· 商品名：Apriso
· 作用机制：5-氨基水杨酸类
· 原研企业：Valeant Pharmaceuticals International
· 最早上市时间：2008.10.31，美国
· 国内上市时间：未上市
·市场： 美沙拉嗪2017年销售额为91亿人民币，2018年一季度为25亿人民币。2019年全球美沙拉秦市场总值达到8.7亿元，预计2026年可以增长到12亿元，年复合增长率4.1%。
2.艾考恩丙替片
· 适应症：人类免疫缺陷病毒 (HIV-1)感染。
· 剂型：片剂。
· 规格：每片含150mg艾维雷韦，150mg考比司他，200mg恩曲他滨和10mg丙酚替诺福韦
· 商品名：捷扶康
· 作用机制：艾考恩丙替是一种含有艾维雷韦（整合酶抑制剂）、考比司他（蛋白酶抑制剂）、恩曲他滨和替诺福韦（核苷类逆转录酶抑制剂）的“四合一”片剂。
· 原研企业：Gilead Sciences Ireland UC
· 最早上市时间：2015.11.5，美国
· 国内上市时间：2018.7.31
· 市场：近年来艾考恩丙替片在国内市场扩容明显，米内网数据显示，2021年艾考恩丙替片在国内销售额呈快速增长趋势，相比于2020年的1.09亿元，2021年全年销售额迅速增长至3.1亿元，市场前景良好，国内市场潜力巨大。
3.富马酸沃诺拉赞片
· 适应症：反流性食管炎
· 剂型：片剂
· 规格：10mg、20mg
· 商品名：Vocinti（沃克）
· 作用机制：钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）
· 原研企业：Takeda Pharmaceutical Company Limited（武田制药）
· 最早上市时间：2015.2，日本
· 国内上市时间：2019.12.18
· 市场：沃诺拉赞于2015年在日本获批上市，2018年销售金额为4.9亿美元，2019年销售额为6.9亿美元，同比增长25%，并于2019年12月在中国获批上市。在所有口服治疗胃及十二指肠溃疡药物中，销售量份额达到15.3%，销售金额份额达到28.1%，增长迅速，展示出良好的市场潜力。
4.盐酸维洛沙嗪缓释胶囊
· 适应症：6至17 岁儿童患者的注意力缺陷多动障碍（ADHD，俗称多动症）
· 剂型：胶囊剂（缓释胶囊）
· 规格：100mg、150mg、200mg
· 商品名：Qelbree
· 作用机制：去甲肾上腺素重摄取抑制剂
· 原研企业：Supernus Pharms
· 最早上市时间：2021.4.2，美国
· 国内上市时间：未上市。
· 市场：10年来首个获批的治疗小儿多动症的孤儿药，市场量大。
5.地夸磷索钠滴眼液
· 适应症：干眼症
· 剂型：滴眼液
· 规格：3%（5ml:150mg）
· 商品名：Diquas （丽爱思）
· 作用机制：尿苷核苷酸近似物P2Y2受体激动剂
· 原研企业：Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.
· 最早上市时间：2010.12，日本
· 国内上市时间：原研于2017.10.20获批进口。
· 市场：米内公立医院数据显示，2020销售额1227万，2021年上半年2693万，快速增长。
6.注射用甲磺酸萘莫司他
· 适应症：急性胰腺炎
· 剂型：注射剂（粉针）
· 规格：10mg、50mg
· 商品名：FUTHAN
· 作用机制：丝氨酸蛋白酶抑制剂
· 原研企业：日医工株式会社
· 最早上市时间：2017.6，日本
· 国内上市时间：原研未进口，2020,9.30江苏杜瑞首仿上市。
· 市场：该品种在日本和韩国广泛使用多年，被日本医保产品、日本药典收载，为日本指南推荐，前景广阔。
【更多优质项目推荐】
项目名称 | 项目名称 |
托伐普坦片 | 泊沙康唑肠溶片 |
溴吡斯的明缓释片 | 米拉贝隆缓释片 |
阿瑞匹坦口服溶液 | 沙库巴曲缬沙坦钠片 |
阿立哌唑口服溶液 | 波生坦片 |
阿司匹林肠溶片 | 地奥司明片 |
乌帕替尼缓释片 | 达格列净片 |
琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 | 可乐定缓释片 |
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 | 铝镁匹林片（II） |
艾司奥美拉唑肠溶胶囊 | 兰索拉唑肠溶胶囊 |
妥布霉素地塞米松滴眼液 | 曲伏前列素滴眼液 |
盐酸奥洛他定滴眼液 | 聚多卡醇注射液 |
去氧胆酸注射液 | 注射用特利加压素 |
注射用盐酸美法仑 | 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 |
注射用氯诺昔康 | 聚乙二醇钠钾散 |
02
中药类
1.桃红四物汤
【简介】
桃红四物汤是国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录（第一批）》中收载的百首经典名方之一，也是国家最早发布古代经典名方关键信息的7首方剂之一，现代药理学研究证明，其不仅具有改善心功能、抗心肌缺血、抑制血小板聚集、改善血液流变学及微循环作用，而且还具有抗缺氧、抗氧化、抗衰老、抗肿瘤、降血脂、增强免疫功能等多种功效。
【出处】
《妇科冰鉴》（清•柴得华）
【处方、制法及用法】
生地三钱（酒洗），当归四钱（酒洗），白芍钱五分（酒炒），川芎一钱，桃仁十四粒（去皮尖研泥），红花一钱（酒洗）。
水煎温服。
【功能主治】
【功效】养血，活血，逐瘀。
【主治】血虚血瘀证。症见妇女月经不调，血多有块，色紫质粘，腹痛腹胀等。
【西医适应症】
月经不调。
【药味数】
地黄、当归、白芍、川芎、桃仁、红花共6味。
2.温经汤
【简介】
温经汤出自《妇人大全·良方》；是2020年11月11日国家药监局公布《古代经典名方关键信息表(7首方剂)》之一，具有促进排卵、改善微循环、促进造血机能、增强机体免疫力、抗缺氧、抗肿瘤、抗菌、抗炎镇痛的作用。
【出处】
《妇人大全良方》（宋•陈自明）
【处方、制法及用法】
当归、川芎、芍药、桂心、牡丹皮、莪术各半两，人参、甘草、牛膝各一两。
右㕮咀，每服五钱。水一盏半，煎至八分，去滓温服。
【功能主治】
【功效】温经补虚，化瘀止痛。
【主治】血海虚寒，气血凝滞证。症见妇人月经不调，脐腹作痛，脉沉紧。
【西医适应症】
月经不调
【药味数】
当归、川芎、白芍、肉桂、牡丹皮、莪术、人参、牛膝、甘草共9味。
03
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04
关于我们
斯坦德生物医药
斯坦德生物医药是斯坦德集团的核心领域之一，业务涵盖药物研发CRO服务、药学研究、相容性研究、密封性研究、药物标准检测服务、生物制品研发测试服务、生物安全研发测试服务等领域。我们致力于为客户提供研发、分析及检测一站式服务，可有效助力企业缩短研发周期，让药品与医疗器械更快更安全的上市。
药物研发CRO服务
服务范围涵盖化学药研发、中药研发、生物药研发、临床前安全性评价等领域,产品包含口服固体制剂、注射剂、原料药等,助力药物从临床前到商业化生产,实现全方位技术支持,依靠高度专业化的研发团队,先进的工艺研究开发制度与规范的质量管理体系，帮助合作伙伴降低研发成本,提升研发效率,缩短药物上市时间,达成符合当下医药法规要求的高质量成果交付。
专家访谈 | 稼穑蓬勃，梦想熠熠—斯坦德生物医药高端制剂专家杨勇
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