刊物入选 | 《商业化生产中线上密封性检测方法验证》Part 2

由斯坦德科创密封性项目总监贾玉香博士编写的《商业化生产中线上密封性检测方法验证》文章第二部分，在中国医药包装协会《医药&包装》杂志2022年第2期中发表。

 

贾玉香博士

斯坦德科创

密封性项目总监

博士研究生毕业于新加坡南洋理工大学，化学专业，主要从事手性催化的应用研究和金膦配合物的抗癌活性研究，并于青岛生物能源与过程研究所完成两年的博士后研究工作，主攻吸附材料的合成和应用。先后就职于上海药明康德新药开发有限公司和上海睿智化学有限公司，主要为世界知名的药物公司包括 Eli Lilly、AstraZeneca、BASF、GSK、Genentech等，提供药物合成和研发服务。

目前主要负责斯坦德科创包材相容性和密封性研究工作。作为斯坦德科创药学研究的中坚力量，从零开始，引进国外先进技术，开展密封性研究工作，引领国内密封性检测技术发展；多次出席相关领域的学术会议，探讨国内外最新法规与包材检测前沿方法，并受邀前往客户实地进行试验科普及技术指导。

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摘要

Abstract

密封性指南明确要求对化学药品注射剂商业化生产中的密封性进行研究，本文就商业化生产的密封性验证法规要求做了综述，并结合实际验证经验，详细介绍了生产线上的密封性检测方法的原理、适用范围和注意事项等，这些方法包括色水法、高压放电法、激光顶空法等，为线上密封性检测中一些关键问题进行了解答。

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刊物全文

Article

以上图文来自：

中国医药包装协会2022.第2期《医药&包装》

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关于我们

About Us

生物医药是斯坦德集团的核心领域之一，业务涵盖药物研发CRO服务、药学研究、相容性研究、密封性研究、药物标准检测服务、生物制品研发测试服务、生物安全研发测试服务等领域。我们致力于为客户提供研发、分析及检测一站式服务，可有效助力企业缩短研发周期，让药品与医疗器械更快更安全的上市。

我们长期专注于与医药行业伙伴联合创新研发，凭借生物医药领域成熟的产品上市经验，携手热衷技术突破的500+技术团队，高效联动全国4大实验基地,合理化配置超20000m²研发分析空间，运用600+高精尖大型科学仪器，配套LIMS、QMS、CRM全面信息化管理系统，运行cGMP、ISO/IEC 17025多维度质量体系，为医药创新提供可持续发展的外部力量。

刊物入选 | 商业化生产中线上密封性检测方法验证 part 1

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