【新闻速递】PCI后长期维持P2Y12抑制剂单药治疗“可能是一个有前景的策略”

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SMART-CHOICE试验的三年结果表明，在接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者中，P2Y12抑制剂单一治疗与长期双联抗血小板治疗（DAPT）相比，能够降低临床相关的大出血风险。

Ki Hong Choi（韩国首尔三星医学中心成均馆大学医学院）等人发表在JAMA Cardiology杂志上的韩国随机临床试验长期随访的研究结果表明，在PCI后长期维持P2Y12抑制剂单一疗法可能是一种有前景的抗血小板策略。

 参与研究的患者来自33家医院，共2993名患者，其中1495名患者随机接受为期3个月的DAPT后P2Y12抑制剂单药治疗，1498名患者接受延长的DAPT治疗。

研究者评估了主要不良心脑血管事件（MACCE）的主要终点，包括三年内的全因死亡、心肌梗死（MI）或卒中，次要终点为出血学术研究联盟（BARC）2-5型出血和BARC 3-5型大出血。

美国心脏病学会（ACC）在 2019年第68届年度科学会议上报告了该试验的一年结果，并发现在术后12个月内，对于MACCE的主要终点，P2Y12抑制剂单药治疗的效果并不比12个月DAPT标准治疗的效果差。

在JAMA Cardiology Choi等人的报告中写道，在3年时，P2Y12抑制剂单药治疗组的87名患者（6.3%）和延长DAPT组的83名患者（6.1%）出现了主要终点（危险比[HR]，1.06；[95%CI：0.79-1.44]；P=0.69）。

此外，作者报告说，P2Y12抑制剂单药治疗显著降低了出血风险，112名患者（3.2%）报告了出血事件，而延长DAPT组有44名患者（8.2%）报告了出血事件（HR，0.39[95%CI：0.28–0.55]；P<0.001）。P2Y12抑制剂单药治疗组的大出血发生率为17例（1.2%），而延长DAPT组为31例（2.4%）（HR，0.56[95% CI 0.31–0.99]；P=0.04）。

研究人员补充说，里程碑式分析和每项方案集分析显示，3个月和3年的结果一致。

Choi等人在JAMA Cardiology杂志中写道:“目前SMART-CHOICE研究的延长随访报告了3个月DAPT治疗后进行P2Y12抑制剂单一治疗患者和接受延长DAPT治疗患者之间的3年缺血和出血结局。根据SMART-CHOICE试验的一年结果，我们发现这两种治疗方法在三年内预防缺血事件的效果相当。”

此外，他们写道:“来自SMART-CHOICE试验的长期随访迄今为止的结果支持PCI后患者中尽量减少DAPT治疗并无限期使用P2Y12抑制剂并逐步停用阿司匹林的治疗策略。未来的A-CLOSE和SMART-CHOICE III试验将有助于确认我们的发现。”

研究小组指出了研究的几个局限性，包括三年分析中的所有终点都是探索性的，因为随访完成率为92.5%，同时也指出治疗是开放标签的，“抗血小板治疗无法进行盲法研究”。然而，他们补充说，所有的结果都是由一个独立的不了解治疗组的委员会进行裁决的。

作者在他们的结论中写道，尽管两组之间缺血性心血管事件的三年风险没有显示出统计学上的显著差异，但由于事件数量和样本量有限，必须谨慎解释这一结果。

《美国医学会心脏病学杂志》（ JAMA Cardiology）刊登了Ajay Kirtane（哥伦比亚大学欧文医学中心纽约长老会医院，美国纽约）和Roxana Mehran（美国纽约西奈山伊坎医学院）的评论文章，他们在文章中提倡“以患者为导向”的抗血小板治疗方法。

Kirtane和Mehran指出：“这些数据应该引导临床医生考虑短期DAPT后的单一疗法策略，作为减轻出血风险的可行策略，SMART-CHOICE在严格评估缺血性差异方面能力不足，故需要谨慎。对于复发缺血事件风险最大的患者，持续DAPT的作用始终是一个选项，但这些数据（和其他结果一致的试验）为临床医生做出个体化治疗决策提供了更多选择。对某些人来说， PCI术后抗血小板治疗领域的不断发展提供了太多的选择，有时令人眼花缭乱。对我们来说，每个患者都是不同的，深思熟虑的循证考虑越来越有可能用于我们进行治疗决策。

组稿：王巧玲

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