【新闻速递】BIOTRONIK分享了BIOMAG-I试验的积极结果
本文字数约692字,阅读时间大概3分钟。
Biotronik正在宣传其下一代可吸收镁支架(RMS)令人鼓舞的临床研究结果。这项多中心研究评估了DREAMS 3G在新发冠状动脉病变患者中的血管造影、临床和安全性能方面的表现。
Michael Haude表示,这一代产品与前几代产品相比,前几代的优良安全性得到了延续,即靶病变失败率低和无支架血栓形成病例,同时血管造影晚期管腔损失(LLL)在这一代产品得到了明显改善。平均LLL为0.21 mm,中值为0.13 mm,与ESC工作组评估冠状动脉支架的报告中新一代DES2的LLL中值为0.18 mm的客观性能标准相一致,这使得DREAMS 3G成为永久DES的潜在替代品。
共有14家欧洲诊所参加了BIOMAG-I临床试验。患者队列包括116名年龄在18岁至80岁之间、最多两条冠状动脉有单一新生病变的患者。这项研究将持续五年,评估支架内晚期管腔丢失的主要终点为6个月和12个月,并对次要终点进行12、24、36和60个月的随访。
新支架由BIOTRONIK专有的BIOmag镁合金制成,以改善机械性能,并提供下列独特的好处:
更高的径向力
可保持12个月的吸收时间
减少了支架厚度
通过新的标记概念改善了放射不透明度
15种尺寸的组合,使更广泛的血管和患者能够接受治疗
DREAMS 3G RMS结合了新的功能,改进了医生的实践,可以解决DES的缺点;避免了永久植入和潜在的晚期事件,BIOTRONIK血管干预总裁Jörg Pochert博士说。BIOMAG-I的数据表明,这项技术可以在可吸收支架方面建立新的标准。
在更新的新闻中,公布了使用上一代Magmaris RMS支架进行BIOSOLVE IV登记的24个月完整队列数据。这些研究数据更加支持Magmaris RMS支架的相关特点,即该支架的靶病变失败率和支架血栓发生率较低。
Biotronik开发的产品和服务可以挽救和改善心血管和血管内疾病患者的生命。
组稿:刘浩宇
推
荐
阅
读
【新闻速递】在获得CE标志批准后,美敦力推出Onyx Frontier冠状动脉支架
【新闻速递】Cathbot机器人辅助经皮冠状动脉介入治疗临床研究在中国完成注册
微信公众号改版后,不再按发送时间推送,而是无序推送,可以将【血管创新论坛】标注公众号星标,及时接收血管领域最前沿动向。
01
02
03