新年喜报 | 士泽生物再次入选苏州市“独角兽”培育企业

近日，苏州市科学技术局公示了2023年度苏州市“独角兽”培育企业拟入库企业名单”，全市共计224家企业入选，士泽生物医药（苏州）有限公司（Roche Accelerator Member；以下简称“士泽生物”）继入选2022年苏州市“培育企业”后，再次入选2023年苏州市“独角兽”培育企业。

独角兽企业技术含量高、盈利能力强、产业模式新、发展潜力大，作为科技创新企业的典型代表，独角兽企业是一座城市的稀缺资源，也是衡量一个地区创新能力和创新生态的风向标。参选企业需经组织申报、各地推荐、专家评审、信用审查、公示等规范程序，经层层筛选评估方能入选。

本次入选2023苏州市独角兽企业，标志着士泽生物在科技创新领域获得政府、资本及社会各界高度认可和充分肯定，进一步证明了士泽生物具有持续创新研发能力和潜在的高成长性。士泽生物立足自身砥砺前行，积极推进iPS衍生细胞创新药的创新研发与产业化，助力细胞治疗行业发展。

关于士泽生物

士泽生物创始人李翔博士专注iPS衍生细胞创新药的科学研发及产业化十五年，士泽生物专注于开发临床级iPS衍生细胞药治疗帕金森病等尚无实质临床解决方案的神经系统疾病：

士泽生物组建了具有国际竞争力及产业界背景的全职团队，士泽生物核心团队成员来自北京大学、清华大学、复旦大学、上海交通大学、同济大学、中国科学院及美国威斯康星大学、霍普金斯大学等海内外著名高校或细胞治疗业界知名公司，团队拥有国际及产业界最前沿的干细胞治疗技术和转化经验。

士泽生物已运营>5000平方米的研发中心、B+A级GMP基地及质控中心，iPS衍生细胞药的主要研发管线已完成核心CMC开发、建立了全流程的临床级制备工艺及质量控制体系，并完成多种临床级iPS衍生亚型特化神经前体细胞治疗产品的正式试生产。

士泽生物临床级iPS衍生多巴胺神经前体细胞治疗帕金森病的首发管线：

已建立全流程的临床级iPS衍生亚型多巴胺能神经前体细胞的工艺及质量控制体系，诱导制备的高纯度亚型特化多巴胺能神经前体神经细胞产品质量标准达国际领先水平，并已在临床前帕金森病小动物模型及中重度帕金森病非人灵长类模型上进行了评估和验证，成药性优异，证实细胞移植治疗安全有效。

2023年，士泽生物从数百家医药企业中脱颖而出，正式入选成为Roche Accelerator在中国的十五家合作成员企业之一。士泽生物正在罗氏体系提供的全球专业顾问团队及配套科学资源的合作支持下，加速推动士泽生物 iPS 衍生细胞治疗帕金森病新药管线的研发和产业化，并入选国家生物药技术创新中心细胞疗法“重点攻关项目”。

2024年1月，士泽生物正式由国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局（ 简称两委）批准开展iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗中重度帕金森病的临床研究，是我国首个经国家两委局正式批准的iPS衍生细胞治疗帕金森病的国家级临床研究，也是我国迄今为止唯一一个正式获批的iPS衍生细胞治疗神经系统疾病的国家级干细胞备案临床研究项目。

士泽生物建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术、新平台，能够为可持续输出自研创新管线提供关键保障：

2023年，士泽生物自研的全球首发研发管线临床级iPS衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症，获得美国FDA认证授予孤儿药资格并享有获批上市后7年市场独占权等，为首个中国自研和国产iPS衍生细胞药获得FDA认证并授予全球孤儿药资格，预计2024年进入中美注册临床试验阶段。

自李翔博士全职创立士泽生物以来，已完成由峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等著名风险投资机构领投的多轮数亿元融资。2022至2023年，在新冠及医药领域整体寒冬的大环境下，李翔博士带领士泽生物完成了由启明创投、礼来亚洲基金、金圆展鸿、中新资本共同领投，元禾控股、北京大学科技成果转化基金、阿里健康和华泰紫金等新股东联合投资的逾两亿元A轮融资及A+轮追加融资。

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