默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批联合化疗治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌新适应证可瑞达®在中国获批的第3个用于消化道肿瘤一线治疗适应证中国上海，2023年12月18日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于局部晚期不可切除或转移性HER2-阴性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验KEYNOTE-859的数据。田安娜默沙东全球高级副总裁兼中国总裁此次获批标志着帕博利珠单抗在中国迎来第3个用于消化道肿瘤一线治疗的适应证。目前在消化道肿瘤领域，帕博利珠单抗已在华获批用于多个瘤种的治疗，其中就包括在中国癌症死因中排名第二至第五的胃癌、结直肠癌、肝癌和食管癌1。我们很高兴看到帕博利珠单抗能够为越来越多的消化道肿瘤患者带来新的治疗选择，这也再一次强调了我们致力于通过创新治疗造福更多中国患者的承诺。根据WHO发布的最新数据，中国每年胃癌新增病例约47.8万例，死亡病例约37.3万例，在全部癌症新增及死亡病例中均排名第三1。绝大多数的胃癌是腺癌，约占到95%以上2。中国胃癌患者早期占比很低，仅约20%，大多数患者发现时已是进展期3，而晚期胃癌五年生存率不到10%4。秦叔逵

默沙东抗新冠病毒口服药物利卓瑞®（莫诺拉韦胶囊）在华获应急附条件批准用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者中国上海，2022年12月30日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其与Ridgeback生物技术公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦胶囊（商品名：利卓瑞®/LAGEVRIO®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）应急附条件批准，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。当前流行的新冠病毒奥密克戎变异株免疫逃逸能力强，感染后重症和死亡发生风险较低。但是未完成疫苗基础免疫或加强免疫、老年人以及合并慢性病等因素仍是感染奥密克戎后发展为重症和死亡的重要危险因素，尽早使用有效的抗病毒治疗药物，将有助于更早清除及改善症状，快速清除病毒，降低住院或死亡风险。患有基础病的患者，尤其是肝或肾功能受损人群，也需注意各类药物之间的相互作用，按照医嘱合理用药，做好自己健康的第一守护人。我期待新冠抗病毒口服药物莫诺拉韦能够为中国临床医生和新冠患者带来更多治疗选择。默沙东的科学家自新冠疫情初期就不遗余力地寻找抗击新冠的有效工具，与全世界的公共卫生学家及各国政府通力合作，积极推进新冠治疗药物的研发和应用。作为一款口服小分子抗新冠药物，莫诺拉韦具有广谱抗病毒活性，使用人群广泛，特别针对老年人和基础性疾病的人群。它同时具有疗程短，用药后可快速清除体内病毒的特点。我们相信，未来，这款药物将成为中国抗击新冠病毒的又一重要工具，帮助遏制这一疾病对患者、医疗机构和公共卫生系统造成的损害。新冠大流行是威胁全球公共卫生的一大挑战，默沙东在抗感染领域拥有超过百年的深厚积淀，始终通过科学创新和促进患者可及可负担性，不遗余力地践行企业社会责任。随着莫诺拉韦在华获批，我们将与合作伙伴国药集团紧密协作，集双方之所长，加速推进药物的上市与供应，尽早惠及有需要的中国患者。默沙东也将继续秉持拯救生命、改善生活的信念，致力于消除重大传染病风险，与中国医疗生态系统中的各方携手，为助力实现‘健康中国’而不懈努力。莫诺拉韦是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物，目前已在40多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权，包括美国、欧盟、英国、澳大利亚、日本、韩国、中国香港、中国台湾等。截至2022年12月，默沙东已在全球供应超过900万疗程的莫诺拉韦，治疗了约270万新冠病毒感染患者。2022年9月，默沙东与国药集团签署合作框架协议，将莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团。2022年11月，默沙东与国药控股分销中心有限公司就莫诺拉韦在中国的进口和经销事宜签署经销协议。-

若您想了解更多有关疾病知识的信息，请咨询医疗卫生专业人士内审编码：12-2022-CN-GSL-00479参考文献：1.

默沙东帕博利珠单抗用于辅助治疗IB-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的研究数据公布美国新泽西州肯尼沃斯，2022年3月17日——默沙东（默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号）、欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）和欧洲胸腔肿瘤学平台（ETOP）公布了其关键III期临床试验KEYNOTE-091（又称EORTC-1416-LCG/ETOP-8-15-PEARLS）的研究数据。该研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗对比安慰剂，联合或不联合辅助化疗，用于IB期（T≥4

在等待MOVe-OUT研究结果以及监管层的紧急使用授权或上市批准期间，默沙东一直承担着风险生产Molnupiravir。默沙东预计到2021年底将生产1000万个疗程，预计2022年将生产更多剂量。

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中国上海，2020年2月3日——默沙东中国宣布，向中国红十字基金会捐赠人民币100万元，为疫区民众，医务工作者以及志愿者抗击由新型冠状病毒感染所引发的肺炎提供支持。

文内信息摘自《默沙东家庭医学手册》（中文第3版，人民卫生出版社）第5章第40节《肾脏》、第42节《肾衰竭》

此外就在本月，美国FDA还接受了KEYTRUDA®的补充生物许可申请，用于治疗复发或转移的头颈部鳞状细胞癌，在含铂化疗过程中或之后出现疾病进展的患者中使用。

我将继续使用Pembrolizumab（即抗癌免疫药物KEYTRUDA®），接受三周的常规免疫疗法治疗。”