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道可特知产·人物丨刘元霞:深耕4个职业角色与1000多件专利事务——一位专利代理师的铿锵20年

在4月26日“世界知识产权日”到来之际,道可特律师事务所特别推出“道可特知产月”系列活动,旨在深入实施国家知识产权战略,深化知识产权服务领域创新改革,加强知识产权法律服务建设,提升知识产权保护和运用水平。

“道可特知产·人物”为知产月系列活动之一,旨在发掘知识产权法治化建设过程中专业素质过硬、执业经验丰富、业务能力突出的金牌律师,树立知识产权领域法律服务典型,讲好知识产权故事,为业界同行提供有益参考与借鉴。


   前 言  

往昔,她始终践行“低调做事、低调做人”的宗旨,在刻苦钻研中成功完成了从科研工作者到审查员、从审查员到合议庭成员、从审查员到代理人、从代理人到管理合伙人的身份转变。从业20年,她代理过的许多案件都曾被评为典型案例或入选复审无效十大案例,但于她而言,事业经历中的最高荣誉还是朋友们送的“医药一姐”头衔。她说,未来,她将继续以谦虚而进取的心态踏实学习,也期待有朝一日,能由“医药一姐”变为“知产一姐”。

本期道可特·知产人物,让我们共同走进专利代理师刘元霞。

人物档案馆


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刘元霞   

★ 人物简史

刘元霞,曾担任国家知识产权局北京审查协作中心审查员,北京市第一中级人民法院人民陪审员,某律师事务所专利顾问、合伙人,知元同创知识产权代理事务所创始合伙人。

她长期深耕知识产权领域,尤擅处理医药方向的专利无效、侵权和反垄断案件,其代理的医药专利案数次荣登“国家知识产权局专利无效十大典型案例”,如“阿帕替尼”晶型专利无效和行政诉讼案入选“2017年国家知识产权局专利复审和无效十大案例”、“他氟前列素”制剂系列专利无效和行政诉讼案入选“2018年国家知识产权局专利复审和无效十大案例”。另外,她在2019至2021年间代理的“枸地氯雷他定”药品反垄断、专利侵权和无效系列案,更是被称为“医药垄断第一案”。

★ 人物标签

有机化学达人、国知局前审查员、“医药一姐”

 01 

一路波澜起伏,幸得前辈相助

2002年7月,911事件后的第一年,刘元霞赴美留学签证被拒,这使得她攻读博士的计划搁浅。本是一件令人遗憾的事,但或许正应了那句老话,“山重水复疑无路,柳暗花明又一村”,正当她因为这一意外而迷惘时,研究生同学打来电话,告知她国家知识产权局北京审查协作中心招人。慎重考虑之后,她前去应聘,并幸运地搭上了知识产权这趟列车。而这趟列车,也彻底改变了她的人生轨迹。
因入局时间较同期审查员晚,刘元霞被分配到新增的复审委的带教导师。带教导师在工作上一丝不苟,要求严格。她曾对刘元霞说,如果审查意见没有改到令她满意就盖上她的名章,她会觉得丢人;还曾说,审查的基本功是检索,如果漏检了对比文件,不当授权是对申请人的不负责任。
面对严苛的导师,刘元霞却觉得自己非常幸运。同时,也是受到导师的影响,她在不到一年的时间里,彻底放弃了美国大学的新发签证,并决定扎根于北京中心踏实审核专利。此后7年间,她秉承“审查没有捷径可走”的理念,除了审理超过600件有机医药领域的专利申请以外,还仔细研读欧洲、美国、日本专利法及其相关案例。这些经历都成为了她人生的宝贵财富,也是她安身立命的根本。
2006年8月,刘元霞被选派至北京市第一中级人民法院做人民陪审员。面对一个个案件,她不仅要熟悉案情,还要分析辨明各方观点,探寻各方主张背后的目的。在案件承办法官的指导下,刘元霞在案件审理过程中成长,也因此对诉讼产生了浓厚的兴趣。即便回到北京中心后,她也仍然向往法庭上的对抗性环节。于是在2009年6月,她决定离开了工作7年之久的国知局,进入一家律师事务所,在知识产权部开启了全新篇章。

在跟随律所合伙人学习的过程中,她日益深切体会到,细节决定案件办理的质量,而“敬畏之心”和“匠心精神”更是专利代理师保持业务精进的必备技能。与此同时,律所合伙人在案件准备、诉讼策略、出庭技巧等全方位地指导和带教,也让她完成了从审查员到代理人的快速转换:从在合伙人带领之下剥丝抽茧、集中焦点问题和确定诉讼重点,到赢得一个个极有难度的案件;从庭审提纲和代理词被改十遍八遍是常态,到独立处理疑难复杂案件。这5年多的工作,成为她此后数年内最为津津乐道的难忘经历。

 02 

客户的信任是她前行的动力

作为专利代理师,刘元霞始终坚持为企业的知识产权提供助力,尽力解决他们的真正需求。她认为,理想的状态是使企业都能够防范于未然,不必等到遇到知识产权争议后才开始讨论如何防御。而她也很高兴,因为在长期工作的过程中,她发现持有如此理念的企业越来越多,企业的知识产权保护意识日益增强,同时,代理人与企业的沟通也越发紧密,企业对代理人的信任感也日益提升。客户从最初出现问题之后,才委托代理人打无效或者应对侵权的官司,转变为让代理人一起参与到他们的产品立项开发过程,甚至委托代理人利用专利查新提供可专利性分析,并对实验方案设计提供建议。
于她而言,客户的信任是一名专利代理师最宝贵的财富,而回应客户信任的最好方式,就是以不懈努力和专业能力,一次又一次地为客户预警风险或取得诉讼胜利。
2011年,她主要参与代理原研公司药品专利维权案件。团队创新性地突破了通过司法鉴定确认被控侵权产品是否落入化合物专利保护范围的通常处理方法,通过对现有证据和文献资料的充分分析和论证,使得法院直接认定被控侵权产品侵犯了专利权。这一论证方式,降低了专利权人维权成本,同时也提高了诉讼效率。该案成功入选“2011年度江苏十大知识产权民事司法保护典型案例”。
同年,刘元霞协助团队代理商业秘密刑事案件。通过对近500卷卷宗的梳理,她与团队成员一同完成几十项秘密点的整理,并于2013年11月,赢得一审的全面胜诉,法官判定被告单位侵犯商业秘密罪成立,并赔偿罚金2000万。这在当年是为数不多的商业秘密权利人维权成功的案例。但遗憾的是,因2014年离开JTN,她并未能参与后续程序,不过她一直关注着该案后续进展。2018年12月28日,江苏省高级人民法院曾就侵犯商业秘密刑事案件做出终审裁定,全面维持一审判决。2021年11月15日,民事一审也获胜诉,判决赔偿原告损失2.0154亿元。
而在2015年底,刘元霞遇见更为棘手的难题,即5件系列专利权无效案件。该系列案件里,专利权人在诉讼进程里中针对其中的两件专利连续两年申报专利金奖,并分别获得专利优秀奖和专利金奖,这使得案件的难度大幅提升。面对这一情况,她并未退缩,而是带领团队制定全面的诉讼策略并积极应对,最终取得了满意的结果,使得五项专利中,有两项专利直接宣告专利权无效(晶型和制备方法),另外两件专利,成功在行政一审阶段以实验数据不真实撤销无效决定。
当时,虽然后两个案件都还在再审程序中,结果待定,但有关实验数据不真实的宣判结果,已经在业界引起了极大的关注。该案直接促进了相关部门对实验数据的重视程度:一方面,国家知识产权局在专利申请的实质审查和无效案件审理中,对于实验数据真实性的审查更为审慎和客观;另一方面,最高院专利确权司法解释中特备确立了“实验数据不真实”的相关规定。在一审判决中,刘元霞对药品专利涉及公共利益的考量和原始实验数据的重要性的论述印象深刻:“不充分、不准确的实验数据以及在此基础上得出的实验结论,并不能有效证明专利技术方案已经解决了相关技术问题,相反还可能将药物研发引向错误的方向,这是需要保持警惕的”。

随后在2019年,刘元霞与林蔚律师共同代理的垄断纠纷案再次引得多方关注。作为医药领域垄断第一案,该案涉及多方面的法律问题并且无在先司法案例。但在她和林蔚律师的深入研究和积极应对之下,2020年3月,南京中院一审判决支持了他们的诉讼请求,认定被告以不合理高价销售涉案原料药并附加不合理的交易条件,构成无正当理由的限定交易。同时,法院还认定相关合同无效,并判决6800万元人民币的损害赔偿。该赔偿是国内反垄断诉讼案件的最高判赔额。判决一经做出,即在业内引起巨大的轰动。此后,国家市场监督管理总局于2020年10月13日发布《关于原料药领域的反垄断指南(征求意见稿)》。

 03 

团队协作造就鹏程万里

自创办知元以来,刘元霞拥有了一个新的身份,管理合伙人。而作为一名管理合伙人,她一直秉持专业至上的理念,鼓励团队间充分发挥相互协作的优势,实现优势互补。同时,她还要求团队成员在案件结束后进行细致的复盘和备忘录整理,以使得团队能够在下一个案子来临时,快速进入战斗状态,开启新一轮的挑战。优势互补、细致专业的理念让她的团队在医药领域取得巨大的成就。数年来,她带领团队服务了130+的企业,提供超过400项的专项分析,并代理超过400件的专利无效、侵权和反垄断案件,其中,团队代理的医药专利案连续四年入选“国家知识产权局专利无效十大典型案例”。
在诉讼方面,刘元霞一直坚信细节是制胜的关键,所以她要求团队成员对程序跟进、案件事实确定、证据收集、庭审策略,甚至诉讼策略的全盘制定等每一个环节都保持谨慎的态度,力图寻求解决案件的最佳方法和途径。在这一过程中,她感受到为确定诉讼策略而不断调整侧重的挑战性,也感受到为解决法律问题而钻研技术事实后有所收获的成就感。与她相似,团队成员也在合作中日益进步,并分享到疑难案件屡获胜诉所带来的工作乐趣。
在专利申请方面,团队成员十数年的审查经验使得他们可以通过检索尽可能提高专利申请的授权前景,并在答复审查意见的过程中,寻找突破点,寻求最合适并稳定的多层次保护范围,以尽可能避免后期的潜在诉讼风险。
在专项分析方面,团队成员能够结合客户的需求和自身特点,通过详尽的检索和全面细致的分析,在确认客户存在侵权风险时,主动提供解决方案。而就刘元霞自己而言,得益于敏锐的文献分析能力和丰富的检索经验,她曾经因法律意见(FTO)中提供了国外律师遗漏的相关文献,而获得客户的信赖和长期的业务支持。客户的肯定让她更有成就感,也更有动力。
在专利挖掘和布局方面,为了让企业在决策时有主动权,刘元霞带领团队,结合自身的优势,通过详尽的文献检索和分析、研究竞争对手的布局和切入点,结合发明核心,完成了一系列专利申请,并且坚持进行后续相关申请的追踪和监控,确保知识产权服务于商业规划。

她深知,过去的成绩已然过去,只有珍惜当下,把握今天,才会有更美好的未来。同时她也明白,在知识产权这条路,道阻且长,但行而不辍,方能迎来鹏程万里。她相信,自己的团队必定能以全新的面貌在道可特这一平台上,持续发挥自身优势,在保持高精尖的知识产权特色业务的基础之上,创造更为辉煌的明天。

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