最新专家建议教你正确应用吡格列酮二甲双胍片！

不同作用机制的口服降糖药（OAD）联合治疗T2DM 在临床应用中已十分广泛，其中二甲双胍联合吡格列酮是中华医学会糖尿病学分会、美国糖尿病协会等国内外指南推荐的首选治疗方案之一。吡格列酮二甲双胍片作为二者的固定复方制剂，具有经济方便的优点，同时提高了患者的用药依从性。临床应用时可根据患者的具体情况单独使用吡格列酮二甲双胍片，或与其他多种OADs联合用药。

为提高或加深临床医生对此类单片复方制剂的认识，促进基层治疗的合理用药，内部分内分泌专家和学者依据国内外循证医学证据提出了《吡格列酮二甲双胍复方制剂临床应用专家建议》。

主要推荐意见

临床地位及使用时机

• 单独应用二甲双胍治疗血糖未达标者，吡格列酮二甲双胍片是首选替代方案之一。（A）

• HbA1c≥7.5%的新诊断T2DM 患者，起始治疗选择吡格列酮二甲双胍片或联合其他多种OADs。（B）

剂量与临床疗效

• 起始剂量每日晨服1片，根据治疗结果可增加剂量至早晚各1片，每日最高剂量3片。（B）

• 短期降糖疗效与磺脲类联合二甲双胍相当，长期降糖疗效优于后者。（A）

• 与其他OADs联合应用，低血糖风险增加少和体重影响小。（A）

推荐人群

• 新诊断T2DM 起始治疗，适合人群可单独应用吡格列酮二甲双胍片。（B）

• 超重/肥胖的T2DM 推荐吡格列酮二甲双胍片或以吡格列酮二甲双胍片为基础的联合用药。（A）

• 合并血脂异常和高血压的T2DM 推荐吡格列酮二甲双胍片或以吡格列酮二甲双胍片为基础的联合用药。（B）

• 其他适用人群，如单纯性非酒精性脂肪肝（NAFLD）、多囊卵巢综合征（PCOS）。（C）

特殊人群用药

• 老年糖尿病患者应用吡格列酮二甲双胍片时，低血糖风险小，但仍建议从小剂量治疗开始，依据后期治疗情况，逐步调整合适剂量控制血糖。（A）

安全性

• 肝酶水平轻度升高（ALT 1.0~2.5倍参考值上限），可正常应用，并定期进行肝酶监测；伴有乙型病毒性肝炎、肝硬化等活动性肝病时禁用。（A）

• 肾小球滤过率（eGFR）≥60ml/（min•1.73m²）时无需调整剂量；eGFR 45~60ml/（min•1.73m²）时减量；eGFR<45ml/（min•1.73m²）禁止使用。（B）

• 不良反应包括上呼吸道感染、腹泻、水肿和头痛，这些不良反应往往出现于治疗早期，随治疗时间延长，绝大多数患者能很好耐受。（A）

• 儿童、青少年及GDM 患者应避免使用。（B）

• 多数循证研究表明吡格列酮不增加膀胱癌风险，但现有或既往有膀胱癌病史或存在不明原因肉眼血尿的患者禁用。（A）

心血管获益

• 直接抗氧化应激和间接减少动脉粥样硬化心血管（ASCVD）危险因素，降低T2DM 患者心血管风险，减少全因死亡、心肌梗死、中风等大血管事件，延缓动脉粥样硬化进展，可带来心血管获益。（B）

与其他降糖药联合治疗推荐意见

• 吡格列酮二甲双胍片联合磺脲类，同时针对IR和胰岛素分泌不足，机制互补，进一步控制血糖。（A）

• 吡格列酮二甲双胍片与α-糖苷酶抑制剂联合，有效保护胰岛β细胞，兼顾空腹血糖（FPG） 与餐后血糖（PPG），控制血糖更全面。（A）

• 格列奈类格列奈类属短效胰岛素促泌剂，针对PPG；与吡格列酮二甲双胍片联合应用具有协同作用，低血糖发生率低。（A）

• 吡格列酮二甲双胍片联合DPP-4抑制剂，降糖机制更加全面，进一步优化血糖控制，减少低血糖等不良事件，减少体重增加。（B）

• 吡格列酮二甲双胍片与外源性胰岛素联合治疗，进一步优化血糖控制、降低胰岛素用量需求、减少体重增加和低血糖反应、减少心血管并发症；减少注射次数，降低治疗费用，提高患者依从性。（A）

• 吡格列酮二甲双胍片联合胰升血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，优化血糖、血脂水平，减轻体重，改善胰岛功能，低血糖反应少。（B）

• 吡格列酮二甲双胍片和钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂联合治疗可进一步降低血糖，体重影响小。（C）

推荐人群用药

新诊断T2DM 起始治疗

• 对于HbA1c 7.5%~9.0%的新诊断患者，起始治疗建议单独应用吡格列酮二甲双胍片；对于HbA1c>9.0%的新诊断患者，建议联合其他OADs起始治疗或作为胰岛素强化的后续治疗；对于糖尿病症状明显或伴酮症的新诊断患者，不建议应用吡格列酮二甲双胍片，应立即启用胰岛素治疗。（A）

超重/肥胖的T2DM 

• 超重/肥胖的T2DM 患者推荐应用吡格列酮二甲双胍片或以此为基础的联合用药。（A）

合并血脂异常的T2DM 

• 吡格列酮二甲双胍片对于合并血脂异常的T2DM 患者，有效控制血糖的同时有效改善血脂作用（独立于降糖之外）。（A）

合并高血压的T2DM 

• 吡格列酮二甲双胍片改善IR，降低血糖同时有效改善血压，进一步减少心血管危险因素，降低并发症风险。（A）

治疗NAFLD的作用

• 对单纯性NAFLD患者，吡格列酮二甲双胍片可改善IR，降低ALT水平，对改善肝脏炎症和纤维化有积极作用；存在明显的肝损害（血清转氨酶>3倍以上正常值上限）、肝功能不全或失代偿期肝硬化等非单纯性的NAFLD患者禁用。（B）

治疗PCOS的作用

• 吡格列酮二甲双胍片改善IR，降低血浆胰岛素水平，降低雄激素水平，提高雌二醇水平，改善PCOS患者多毛症，诱导排卵，是临床治疗的一种有效手段。（B）

特殊人群用药

老年人群

• 老年糖尿病患者应用吡格列酮二甲双胍片时，起始治疗建议从小剂量开始，根据个性化治疗目标和方案，逐步调整合适剂量控制血糖。此外，吡格列酮二甲双胍片不引起低血糖，老年患者应用安全性较高。（A）

备注：

A：强力推荐，证据肯定，能改善健康结局，利大于弊；

B：推荐，有较好证据，能改善健康结局，利大于弊；

C：不作为常规推荐，有证据改善健康结局，但无法明确风险获益比；

D：不推荐，证据不足或对健康弊大于利

以上内容摘自：朱大龙,母义明,翁建平.等.吡格列酮二甲双胍复方制剂临床应用专家建议.中国糖尿病杂志.2017.25(12):1057-1063.

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