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急性缺血性脑卒中发病4.5 h内静脉溶栓治疗推荐意见一览!

中国卒中学会组织国内专家,历时二年,撰写了《中国脑血管病临床管理指南》,指南主要分成7个主要部分:卒中组织化管理、脑血管病高危人群管理、缺血性脑血管病临床管理、脑出血临床管理、SAH临床管理、脑静脉系统血栓形成临床管理和卒中康复管理。

关于急性缺血性脑卒中(AIS)发病4.5 h内患者静脉溶栓治疗,指南主要有以下推荐意见。


AIS发病4.5h内患者静脉溶栓治疗


  • 血压升高而其他方面都适合静脉重组组织型纤溶酶原激活物(rt-PA)治疗的患者,应当在溶栓前谨慎降压,使收缩压<180 mm Hg,舒张压<105 mm Hg(Ⅰ类推荐,B级证据)。


  • 未接受静脉溶栓而计划进行动脉内治疗的患者,手术前保持血压≤180/100 mm Hg是合理的(Ⅱb类推荐,B级证据)。


  • 静脉rt- PA溶栓治疗后2 4 h内血压应<180/105 mm Hg(Ⅰ类推荐,B级证据)。


  • 发病3 h内,年龄≥18岁且符合其他条件的患者,无论80岁以上还是80岁以下,均同样推荐rt-PA静脉溶栓治疗(Ⅰ类推荐,A级证据)。


  • 对于发病3 h内适合静脉溶栓的患者,推荐给予rt-PA静脉溶栓(药物剂量0.9 mg/kg,最大剂量90 mg,在60 min内持续泵入,其中首剂10 %于1 mi n内静脉推注)(Ⅰ类推荐,A级证据)。


  • 发病3 h内症状严重的AIS患者,推荐给予rt-PA静脉溶栓。虽然出血风险增加,但仍可获益(Ⅰ类推荐,A级证据)。


  • 对于发病3 h内轻度但有致残性卒中症状患者,推荐给予rt-PA静脉溶栓治疗。目前已有研究证实rt-PA静脉溶栓治疗对这些患者有益(Ⅰ类推荐,B级证据)。


  • 发病3~4.5 h,适合静脉溶栓的患者,仍推荐给予rt-PA静脉溶栓(剂量同3 h内)(Ⅰ类推荐,B级证据)。


  • 发病3~4.5 h,80岁以上AIS患者,rt-PA溶栓治疗获益尚不明确(Ⅱb类推荐,B级证据)。


  • AIS发病4.5 h内,对于出血风险高的患者,可以选择静脉给予低剂量rt-PA。用法:rt-PA 0.6 mg/kg(最大剂量为60 mg),其中总量的15%在最初1 min内静脉推注,剩余的85%以输液泵静脉滴注,持续1 h(Ⅱb类推荐,B级证据)。


  • 考虑到普通人群中出现血小板异常和凝血功能异常的发生率很低,在没有理由怀疑化验结果异常时,不应因等待血液化验结果而延误静脉溶栓治疗(Ⅱa类推荐,B级证据)。


  • 有潜在出血风险或凝血障碍疾病的AIS患者,静脉rt-PA治疗的安全性和有效性尚未确定(Ⅲ类推荐,C级证据)。


  • 静脉rt-PA不适用于24 h内曾使用过低分子肝素的患者,不论预防剂量或治疗剂量(Ⅲ类推荐,B级证据)。


  • 溶栓前MRI检查发现有少量(1~10个)微出血灶的患者进行静脉溶栓是合理的(Ⅱa类推荐,B级证据)。


  • 溶栓前MRI检查发现大量(>10个)微出血灶的患者,rt-PA静脉溶栓与症状性脑出血风险增加相关,且临床获益不明确,如果有显著潜在获益,静脉溶栓可能是合理的(Ⅱa类推荐,B级证据)。


  • 静脉溶栓治疗过程中,医师应充分准备应对紧急的不良反应,包括出血并发症和可能引起气道梗阻的血管源性水肿(Ⅰ类推荐,B级证据)。


  • 阿昔单抗不能与静脉rt-PA同时应用(Ⅲ类推荐,B级证据)。


  • 无论是否桥接血管内治疗,静脉溶栓后24 h内启动抗血小板治疗是否存在风险尚不明确(Ⅱb类推荐,B级证据)。


  • 在发病6 h内不适合rt-PA治疗者给予尿激酶,具有一定安全性。但有效性尚需大样本例数和高质量的RCT进一步证实(Ⅱb类推荐,B级证据)。


  • 目前尚未证实替奈普酶静脉推注溶栓(单次药物剂量0.4 mg/kg)效果优于或不劣于rt-PA。但对于轻度神经功能障碍且不伴有颅内大动脉闭塞的患者,可以考虑应用替奈普酶替代rt-PA(Ⅱb类推荐,B级证据)。


  • 除了临床试验,不建议将超声溶栓作为静脉溶栓的辅助治疗,不建议在影像学指导下的去氨普酶溶栓治疗(Ⅲ类推荐,B级证据)。


在某些具体情况下,溶栓的获益或风险缺乏RCT或队列研究等高级别循证医学证据,但具有多数专家共识,具体如下,供参考。


  • 发病到治疗的时间会对预后产生重大影响,不能推迟rt-PA静脉溶栓来观察症状是否改善(Ⅱa类推荐,C级证据)。


  • 对于轻型非致残性AIS患者,发病3 h内可选择静脉rt-PA治疗(Ⅱa类推荐,C级证据)。


  • AIS合并既往消化道或泌尿系统出血,静脉rt-PA治疗可能获益(Ⅱa类推荐,C级证据)。


  • 手术后14 d内可考虑AIS静脉溶栓治疗,但需要谨慎考虑手术部位出血风险与溶栓带来的获益(Ⅱb类推荐,C级证据)。


  • AIS近期重大外伤史(14 d内),而未影响头部,应谨慎考虑静脉rt-PA治疗,需要权衡伤口处出血风险及卒中的严重程度及致残程度(Ⅱb类推荐,C级证据)。


  • AIS患者若有7 d内不易压迫部位血管穿刺史,予以静脉rt-PA治疗的安全性及有效性尚不确定(Ⅱb类推荐,C级证据)。


  • 7 d内进行过腰椎穿刺的AIS患者,静脉r t-PA治疗安全性尚不确定(Ⅱb类推荐,C级证据)。


  • 基线血糖异常[<5 0 m g /d L( 2 .7 8mmol/L)或>400 mg/dL(22.2 mmol/L)]的AIS患者,随后血糖正常,静脉rt-PA治疗获益不确定(Ⅱb类推荐,C级证据)。


  • 以惊厥起病的AIS患者,若有证据认为肢体功能障碍来自于卒中,而非癫痫发作后麻痹,静脉rt-PA治疗可能获益(Ⅱa类推荐,C级证据)。


  • AIS患者伴有已知或拟诊为颅外段颈动脉夹层,发病时间<4.5 h,可谨慎选择静脉rt-PA治疗(Ⅱa类推荐,C级证据)。


  • AIS患者伴有已知或拟诊为颅内段颈动脉夹层,静脉rt-PA治疗的有效性和安全性尚未明确(Ⅱb类推荐,C级证据)。


  • AIS患者伴有小或中度(<10 mm)未破裂颅内动脉瘤,可谨慎考虑静脉rt-PA治疗(Ⅱa类推荐,C级证据)。


  • 在合并巨大未破裂或不稳定颅内动脉瘤的AIS患者中,静脉rt-PA溶栓治疗风险和有效性尚不确定(Ⅱb类推荐,C级证据)。


  • AIS伴未破裂或未治疗颅内血管畸形,静脉rt-PA治疗的安全性及风险尚不明确(Ⅱb类推荐,C级证据)。


  • AIS同时合并神经外胚层肿瘤,静脉rt-PA溶栓可能获益(Ⅱa类推荐,C级证据)。


  • AIS合并急性心肌梗死,可考虑先按照AIS合适的rt-PA剂量给予静脉溶栓,再给予PCI或支架治疗急性冠状动脉综合征(Ⅱa类推荐,C级证据)。


  • AIS合并近期心肌梗死(>3个月),如果为非ST抬高心肌梗死,或ST抬高心肌梗死累及右心室/下壁静脉,rt-PA溶栓可能获益(Ⅱa类推荐,C级证据)。


  • AIS合并近期心肌梗死(>3个月),如果为ST抬高心肌梗死,累及左心室/前壁,静脉rt-PA溶栓的安全性与风险尚不确定(Ⅱb类推荐,C级证据)。


  • 重度AIS合并急性心包炎,可能导致重度残疾(mRS评分3~5分),静脉rt-PA溶栓获益不明确。需要心内科专家紧急会诊(Ⅱb类推荐,C级证据)。


  • 轻度或中度AIS合并急性心包炎或合并左心房或左心室血栓,静脉r t-PA溶栓获益和危险未知(Ⅲ类推荐,C级证据)。


  • 重度AIS合并左心房或左心室血栓,或合并心房粘液瘤,或合并乳头状弹力纤维瘤,可能有重度残疾(mRS评分3~5分),静脉rt-PA溶栓的安全性与有效性尚不明确(Ⅱb类推荐,C级证据)。


  • AIS合并心血管或脑血管DSA术后,静脉rt-PA溶栓可能获益,需谨慎评估患者适应证、禁忌证、相对禁忌证(Ⅱa类推荐,A级证据)。


  • AIS合并恶性肿瘤患者,静脉rt-PA溶栓的有效性和安全性未知。如果预计生存期>6个月,无其他禁忌证,没有凝血功能异常或出血,可谨慎考虑静脉rt-PA溶栓(Ⅱb类推荐,C级证据)。


  • 产后14 d内的AIS,静脉rt-PA溶栓的获益和风险尚无充分证据(Ⅱb类推荐,C级证据)。

以上内容摘自:刘丽萍,陈玮琪,段婉莹.等.中国脑血管病临床管理指南(节选版)——缺血性脑血管病临床管理.中国卒中杂志.2019.14(7):709-726.

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