《2019中国慢性乙型肝炎防治指南》发布,更新要点汇总!
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自2015年发布了第3版《中国慢性乙型肝炎防治指南》以来,国内外有关慢性HBV感染的基础和临床研究都取得了重要进展,国际学术组织(EASL、AASLD、APASL)也都先后对乙型肝炎指南进行了更新。在此前提下,中华医学会感染病学分会联手中华医学会肝病学分会,以国内外研究进展为依据,结合现阶段我国的实际情况,经过多次审核修改后,于12月发布了2019版《中国慢性乙型肝炎防治指南》定稿。
新指南的更新内容都有哪些?让小编带大家一起来看看吧!
新指南沿用了2015版将术语调整到第一部分的方式,并明确定义了“HBV再激活(HBV reactivation)”这一术语,即:HBsAg 阳性/抗-HBc 阳性,或HBsAg 阴性/抗-HBc 阳性患者接受免疫抑制治疗或化学治疗时,HBV DNA 较基线升高≥ 2 lgIU/ml,或基线HBV DNA 阴性者转为阳性,或HBsAg由阴性转为阳性。
在新生儿乙型肝炎疫苗预防方面,新指南除明确推荐对HBsAg 阴性母亲的新生儿尽早(在出生12 h内)接种10 μg重组酵母乙型肝炎疫苗外,还提出对HBsAg 不详母亲所生早产儿、低体重儿,在出生12 h内尽早接种第1 针乙型肝炎疫苗和乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG),满1月龄后,再按0、1和6个月程序完成3 针乙型肝炎疫苗。
新指南提出了“免疫控制期”的概念替代原先的“低(非)复制期”,自然病程的四个时期为:免疫耐受期、免疫清除期、免疫控制期和再活动期,分别对应四个临床诊断(表1):慢性HBV携带状态、HBeAg阳性CHB、非活动性HBsAg携带状态、HBeAg阴性CHB。
注意,新指南不再使用“携带者”,而是用了“携带状态”这一术语。
表1 慢性HBV感染自然病程分期
新版指南给出的治疗目标与2015年版一致,同时提出对于部分适合条件的患者,应追求临床治愈(或功能性治愈),即停止治疗后仍保持HBsAg 阴性(伴或不伴抗-HBs 出现)、HBV DNA检测不到、肝脏生物化学指标正常。
由于目前的一线核苷(酸)类似物(NAs)具有“强效、低耐药”的特征,且药品价格进一步下降,为了更大程度地降低患者的HBV相关肝细胞癌(HCC)风险,新版指南明显放宽了的抗病毒治疗的适应证(表2),不再对HBV DNA载量提出要求,并主张对失代偿期肝硬化患者治疗更积极。但因免疫耐受期患者肝内无炎症活动或仅有轻微炎症,且此期患者抗病毒治疗效果欠佳,所以目前指南仍暂不推荐对免疫耐受期患者进行抗病毒治疗。
表2 两版指南治疗适应证对比
新版指南建议首选强效低耐药的NAs(ETV、TDF、TAF)或Peg-IFN-α治疗慢性HBV感染者(表3),同时也对NAs耐药挽救治疗推荐作出了修改(表4)。
表3 抗病毒治疗药物推荐及管理意见
表4 NAs耐药挽救治疗推荐
新指南明确了应答不佳患者的定义,并给出了相应的应对方案(表5)。其他特殊人群的推荐治疗意见可见指南原文。
表5 应答不佳患者的抗病毒治疗
参考文献:
[1] 中华医学会感染病学分会, 中华医学会肝病学分会. 慢性乙型肝炎防治指南( 2019年版 )[J].临床肝胆病杂志, 2019, 35(12):2648-2669.
[2] 中华医学会肝病学分会, 中华医学会感染病学分会. 慢性乙型肝炎防治指南( 2015年更新版 ) [J].临床肝胆病杂志, 2015, 31(12):1841-1960.
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