又起波澜，特朗普指责的阿片类药物泛滥危害性以及背后的问题
近日，特朗普指责中国工厂正在向美国输送芬太尼等强效止痛药阿片类药物，称“这几乎是一种战争形式”，公开呼吁中国“悬崖勒马”，还要求美国司法部来处理该问题。笔者无意考究该指责的可信度，只是想就这些争议背后可能还有的许多大家不了解或者想进一步了解的问题做一些探讨。
一． 关于阿片类药物
阿片类药物时疼痛治疗的主要药物，人们所熟知的吗啡就是应用最为广泛的阿片类镇痛药物。此外，阿片类物质还包括芬太尼、阿片、可待因、美沙酮等，功用上阿片类药物除了镇痛，还可以用于止咳、止泻、镇静等。2000 年，WHO 提出： “在所有止痛治疗方法中，阿片类止痛药是癌症疼痛治疗中必不可少的药物。尤其是对于中度及重度的癌症疼痛患者，阿片类止痛药具有无可取代的地位。”
但不足的时，阿片类药物反复使用可产生精神和躯体上的双重依赖，而且，一旦成瘾，治疗起来非常困难。除了成瘾外，近年来的研究发现，阿片类药物还可能导致其他诸多健康问题，比如私自使用注射类阿片药物可导致丙型肝炎和艾滋病病毒感染风险的增加；老年人摔倒后骨折风险的增加以及新生儿戒断综合征。
当然，需要澄清的是，阿片类药物成瘾主要是滥用所致，而长期的临床实践证明，以治疗为目的的阿片类药物使用，只要保证常规剂量、规划化使用的前体，成瘾现象的发生实际上极为罕见（低于万分之三）。
二．美国阿片类药物滥用由来已久
有人说：阿片类药物滥用是21 世纪公众健康所面临的最大挑战之一。但其实在美国，该问题由来已久，早在上世纪80 年代，有学者却认为阿片类药物的成瘾性并不高，而且美国主要阿片类药物生产商也在大力推销其产品时承诺，服用阿片类药物并不会上瘾，这使得阿片类药物用量呈现逐年激增的趋势，据统计，单独羟考酮控释片这一种药物的非医疗用途的人数在1999 年-2003年间，就从40万迅速上升到了280余万，美国巨大的阿片类药物市场或许也是众多制药企业铤而走险的动机所在。近年统计显示，在美国，因药物过量致死的病例中，半数以上是因为阿片类药物。从医疗保险开销、成瘾后戒毒治疗、刑事司法调查等方面考量，美国因为每年因阿片类药物滥用造成经济损失约高达800亿美元。
三．阿片类药物滥用治理措施
对于阿片类药物滥用问题，世界各国的医药人员也做了很大的努力，也采取了许多措施。比如美国就专门成立了缉毒局来为阿片类药物等管制物质设定相应的生产配额，以满足医疗、科学研究、出口、储备等实际要求。表一统计了2013- 2018 年美国阿片类药物生产配额。从表中数据可以看出，大多数阿片类止痛药的生产配额正在逐年下降。
表1 2013-2018 年美国的阿片类药物生产配额（单位：g）
为保障防止阿片类药物滥用措施的顺利实施，2016年12 月奥巴马签署的《21 世纪治愈法案》预算案专门为打击阿片类药物流行提供10 亿美元的新资金；特朗普于2017 年3 月签署行政命令成立了“打击阿片类药物上瘾危机委员会”，负责调研如何应对药物滥用、上瘾以及阿片类药物危机所带来的危害；2017 年8 月，美国还正式将阿片类药物列入“全国紧急事件”。
此外，开发阿片类药物的防滥用制剂也是目前应对阿片类药物滥用的主要措施之一。从这类制剂的开发目标来看，主要可以分两类：1.生产一种对目标人群安全有效的药物，对潜在的滥用者不易产生严重伤害且经济上可行; 2.加入到防滥用制剂的附加成分必须能阻止潜在滥用者的滥用。表二列出了获得FDA 批准的防滥用的阿片类药物。
表2 获得FDA 批准的防滥用的阿片类药物
小结
阿片类药物滥用不仅仅是美国存在的问题，包括我国、欧洲在内的世界大部分国家和地区都存在该问题。因此，应对阿片类药物滥用是一个全球性的公共卫生问题。笔者认为，药解决该问题需要各界协作，从政府层面，要大力控制药物滥用，通过立法、宣传促进阿片类药物的合理使用；从医药人员层面，则需要努力开发阿片类药物的替代药物或降低其成瘾性的药物。
作者简介
木子，药学硕士，生物制药专业，长期从事新药研发，长期关注剖析国内外药物市场动态，擅长生物药物及小分子药物研发。
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来源：CPhI制药在线
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