新药 | 布局眼科赛道，这家药企以超2亿美元license in两款干眼症新药
8月5日，Oyster Point Pharma, Inc.官网透露与箕星药业达成合作协议，箕星药业将在大中华区开发和商业化供干眼症患者使用的OC-01 (varenicline)和OC-02 (simpinicline)鼻喷雾剂，Oyster Point Pharma将获得1,750万美元的首付款以及高达2.048亿美元的潜在开发和基于销售的里程碑付款，以及基于未来净销售额的分层特许权使用费。箕星药业计划在中国本土生产OC-01和OC-02，并承担许可区域内的开发和商业化成本。
干眼症是一种慢性眼科疾病，在美国有超过3,000万人受其困扰，在中国影响超过1.5亿人。患者由于眼睛的泪膜受损而出现眼部不适和炎症。泪膜受损的原因可能是由于眼泪生成减少，眼泪成分失衡或者过度眼泪蒸发。
干眼病主要分为两种类型：
一是泪液缺乏型干眼，即泪液分泌减少而正常蒸发，根据是否出现Sjögren干燥综合征而具体分为干燥型或非干燥型，后者人群居多；
二是蒸发型干眼，即泪液分泌正常而蒸发过多，主要由睑板腺功能异常（MGD）引起，占80%以上的干眼症人群；
不管是哪种类型，干眼症导致的眼部不适和疼痛都会降低患者的生活质量，并且导致他们在阅读、开车、使用计算机或进行其它日常活动时出现困难。干眼症患者众多，且疾病负担较重，对有效治疗有明显的未满足需求。
OC-01鼻喷雾剂是多剂量包装、不含防腐剂的高选择性胆碱能激动剂鼻喷雾剂，用以治疗干眼症和神经营养性角膜病变的症状和体征。在临床前和临床研究中，OC-01以不含防腐剂的水性鼻喷雾剂形式给药，可激活鼻腔内三叉神经副交感神经通路从而激活自然泪膜分泌。
OC-02 (simpinicline)鼻喷雾剂是一种高选择性胆碱能激动剂。Simpinicline柠檬酸盐是一种强烟碱乙酰胆碱受体激动剂，对α4β2、α3β4、α3α5β4和α4α6β2受体有活性，对α7受体有微弱的激动活性。OC-02先前已完成两项针对干眼症的IIb期临床试验研究。
目前，对于干眼症的治疗，主要传统方法是使用人工泪液，比如玻璃酸钠、羟甲基纤维素钠等。它们具有与生物泪液相同的粘滞性和伸缩性，可缓解眼干、疼、痒、烧灼、异物感等临床症状，但是并不能根除病因，对于中重度干眼症患者，必须与其它药物联合才能降低疾病的严重程度。
国内和国际在研药物均以抗炎治疗为主。目前国内已有多家药企自研或从国外引进靶向药因的干眼症药物，其中恒瑞医药从 Novaliq 公司引进的 CyclASol（0.1%，环孢素 A 制剂）、亿胜生物从 Mitotech 公司引进的 SkQ1（心磷脂过氧化的抑制剂）滴眼液、李氏大药厂从 RegeneRx 公司引进 RGN-259（以胸腺素 β4 为活性成分的无菌、无防腐剂新型治疗肽滴眼液）等，机制均属于抗炎治疗。
在国际市场，Xiidra(诺华)、Eysuvis(Kala)和Refresh(艾伯维/艾尔健)无疑是干眼症领域的非常具有潜力的品种，预计到2024年销售额分别为8.44亿美元、6.92亿美元和4.04亿美元，位列前三名。而Restasis(艾伯维/艾尔健)随着专利到期后仿制药侵蚀销售额从重磅炸弹级别急剧下滑到2024年1亿美元左右。
目前布局干眼症的药企大部分都在积极通过合作研发或引进来快速搭建管线，通过与不同国家/地区的已经在眼科领域建立成熟商业推广和销售渠道的本土公司合作，在特定国家市场开发能在短时间内最大程度的商业化新产品。
作为一种高发性疾病，预计到2024年，我国中重度干眼症的患病人数将增至8570万，2030年将进一步增至9370万。当下的生活节奏越来越快，工作压力也越来越大，不规律的作息和严重的睡眠不足已经成为很多人的常态，另外长时间使用电脑、隐形眼镜使用等因素的影响，均会引发和进一步加重干眼病症状。
以上因素导致我国的干眼症问题愈发严重，干眼症患者预计还将以较快速度继续增加。出现干眼症要及时治疗，如果不治疗会变成顽固性干眼症，而引起角膜炎、角膜溃疡，致使视力下降，甚至失明。因此，不论是自主研发还是授权引进，期待该领域有更有效的新产品出现，惠及患者。
参考来源：
1.Oyster Point Pharma官网；
2.Retrieved Aug 06，2021, from https://www.prnasia.com/story/328415-1.shtml.
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