药价 | 胰岛素专项集采来了，离胰岛素降价还远吗？
9月10日，国家组织药品联合采购办公室发布《关于第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）相关企业及产品清单的公示》，此次胰岛素国采共有81个产品，公示期截止到9月13日，公示结束后，将组织医院按清单填报需求量。
糖尿病已经成为全球突出的公共健康问题，在全球范围内，糖尿病是造成死亡、疾病负担，以及医疗卫生经济负担的重要原因。糖尿病可能导致各种并发症，比如卒中、失明、心脏病发作、肾功能衰竭、下肢截肢等，中国也不例外。随着社会经济的发展，国民生活方式发生的剧烈变化，人均预期寿命的增长，以及人口老龄化和城镇化进程加快。在这一进程中，以糖尿病为代表的重大慢性疾病发病率的逐年提升，已在成为影响健康中国战略的制约因素。以我国糖尿病健康流行趋势为例，这一"富贵病"的患病率及死亡率近年来就处于上升阶段。
对于糖尿病人来说，与其它重要的东西相比，每天注射胰岛素甚至比吃饭还要重要，胰岛素是一种胰腺分泌的激素，它能助细胞吸收血液中的葡萄糖，这意味着只要患上糖尿病以后，在未来的数年中，患者必须给自己注射胰岛素，并且每一天都要。不过幸运的是，在过去的十年中，糖尿病管理经历了彻底的改良，患者不用每天刺破自己和手指，而有了通过穿戴式血糖探测仪来检测患者的血糖水平。注射方式也有了新的改变，不用每天多次给自己注射，只需要在胰素泵上输入剂量。但有一件事情没有改变，我们要一直使用胰岛素，这个可能会使用到生命终点那一刻。
现在很不幸的是，它的价格变了，有资料统计在2013年患者用在胰岛素上的钱是他们在2002年花费的3倍，从那时候开始，这个问题开始阴魂不散，现在没有人能说清楚，该归罪于哪一方，解决胰岛素危机的关键，或许在于了解胰岛素这种蛋白质本身，它是什么，它是怎么制造出来的呢？它未来可能是怎么制造的？
糖尿病首个有效疗法是利用功能正常的胰腺产生的胰岛素，而这不仅限于人类的胰腺这一点，所以早期制造的胰岛素是从牛或猪的胰腺磨碎，再从中提取纯化出来的，这种制作方法粗糙但确实有效，基于动物来源的胰岛素效果有时并不到理想，因为他们可能引起过敏反应，理论上甚至可能导致疯牛病，动物胰岛素被沿用至1978年，直到科学家发现了能人工合成的胰岛素，而不需要从猪或牛的方法，这种技术称为重组DNA技术，这种技术把胰岛素带到了一个全新的水平。为了制造人造胰岛素，科学家从组建编码胰岛素合成的人类基因开始，然后他们把胰岛素基因插入到质粒，一种常见的细菌和其它微生物的小型DNA环，此后他们把质粒注入活细菌或者酵母，从而得到微观的胰岛素工厂，重组微生物在温暖的大桶里增殖，并产生胰岛素，制造商可以从细菌中收获产胰岛素的细胞，并将产物纯化成我们今天使用的胰岛素，有了这个技术，实验室需要做的就是酿造大量的产胰岛素的微生物，作为回报，他们利用非常划算的原料，换得几乎无限的胰岛素供应。
如果真是这样，那么为什么没有更多的公司去生产胰岛素呢？在制药业通常需要大量的研究和开发，这是非常消耗金钱的，对于专利来说，它在一段时间内有销售专利产品的排他权，让发明者在盈利上有领先优势，但这个系统有漏洞，人们发现胰岛素已有至少一个世纪了，早在二十世纪二十年代就获得了专利，然而制药公司仍在不断的获得有关胰岛素的专利，赛诺菲拥有74项胰岛素专利，它们总共延续了37年，如今仅仅三家制药公司，赛诺菲、礼来、诺和诺德就控制了全球96%的胰岛素供应。多年来他们在专利上叠加专利，扩大领先优势并防碍竞争对手进入市场，常有的申请情况就是新专利甚至都不会改变药物的有效成份，它们只是为了延长专利的有效期作出微小的调整，这种操作被称之为"常青化"，竞争少了，压价压力也就少了，但这是有违专利设置初衷的。这种更新专利，已不再关乎于创新，只是单纯为了赚钱了。即便如此，部分重要的胰岛素专利已经开始失效，所以这将为竞争者打开大门。但还有第二条障碍，那就是仿制药。说到仿制药你可能会想到至雅维和布洛芬，这些是相对容易在实验室中生产的小分子药物，同时也更容易说服FDA它们和原研药是一样的，它们的活性成份相同，在身体里吸收速率相近，但胰岛素的情况不同，它是一种生物制剂，更复杂，涉及活微生物，而且生物制剂更难制造出完全一致的复制药物，这也就意味着竞争者几乎不可能制造出仿制的胰岛素，FDA转而开始批准生物类似药，那些看起来和原始版本足够相似，有相同治疗价值的化合物，然而审批过程更加严格。在过去的10年里只有24种生物类似药获得了FDA批准，在大致相同的时间跨度内数千种仿制药获批。总而言之，胰岛素市场因专利和法律上的阻碍而瘫痪，因此任何新公司难以撼动大公司，自顾自地与大公司竞争也许不是唯一的路子，将生物类似药推向市场的成本可高达2.5亿美元，除了钱另外还要获得FDA的许可， 就需要证明这种复杂而又繁琐的化合物的安全性。
对于老百姓来说胰岛素贵吗？打胰岛素是治疗糖尿病过程当中非常常见的一种治疗手段，胰岛素也是我们降糖治疗过程当中非常经典的一种治疗的方法和降糖的药物。至于它的价格来讲，同样都是打胰岛素的病人，每个人的花费也不一样的，主要是取决于以下几点：第一，患者每天应用的胰岛素剂量。根据血糖情况还有病情不一样，患者抑制胰岛素所能用的时间，或者在一定时间内所用胰岛素的数量是不一样的，这样他的花费就不一样。第二，患者需要选择的胰岛素种类。一般来讲长效胰岛素稍偏贵一些，也有偏便宜一些的胰岛素，当然也和生产药品的厂家是有关系的。第三，和每天注射胰岛素的次数有关。因为每次注射的时候都要消耗针头，针头属于消耗品，也会花费一定钱财。
集采启动，胰岛素将迎来降价潮，根据国际糖尿病联合会的数据显示，到2017年，全球20岁以上糖尿病患者达到4.249亿人；到2045年，总人数预计将达到6.286亿人。中国糖尿病患者已近1.3亿。《健康中国饮料食品减糖行动白皮书》显示，北上广一线城市糖尿病患病率超10%，每10人中就有1个患糖尿病。因此，胰岛素成为需求最 大的慢性病药物之一。
对患者而言，胰岛素国采更是利好消息。《中国成人糖尿病流行与控制现状》调查显示，我国18岁及以上成人糖尿病患病率已经达到了11.6%，糖尿病前期的患病率达到了50.1%。糖尿病及治疗各种并发症导致的直接开支现在已经占到我国医疗总开支的13%，达1734亿元。
国家医疗保障局党组书记、局长胡静林曾公开表示，胰岛素治疗、高血压用药看起来费用不高，但对困难人群、对老百姓来说，持续的用药负担确实影响到了生活，尤其是可能造成"小病大治"，一方面产生小病拖成大病，高血压、糖尿病的并发症很多，产生的后果都很严重，比如说肾衰竭等情况，容易形成大病支出。如果保障措施不能前置，患者得了大病可能会造成很大的负担。
公开数据显示，国内胰岛素市场规模超过200亿元，3家跨国企业合计共占70%的市场，也因此该品种国产替代进口的空间很大。有业内人士认为，本次胰岛素集采对国内企业相对友好，影响较大的将会是占据超高市场份额的三家跨国巨头，集采降价的主要对象也将是高价的进口产品，尤其是第三代胰岛素。
我国胰岛素市场集中度高，一旦胰岛素国采铺开，市场格局或将迎来震荡与大洗牌。可以预见的是，随着9月胰岛素集采的全面启动，"血雨腥风"的胰岛素降价潮或将来临。
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