切入“冷门”领域，临床试验信息化发展论坛在京召开

导读

“临床试验信息化”既是医疗信息界的新领域，也是研究型医院临床试验管理的迫切需求。

2020年12月19日，由中国研究型医院学会医疗信息化分会医疗和临床科研大数据应用专业委员会主办的“临床试验信息化发展论坛”首次在北京召开。“临床试验信息化”既是医疗信息界的新领域，也是研究型医院临床试验管理的迫切需求。本次论坛以“临床试验信息化发展和研究型病房建设”为主题，研讨内容涵盖临床试验国家政策、业务管理、发展前沿、数据利用及数据安全等多个方面。

会议由医疗和临床科研大数据应用专委会主任委员衡反修开场主持，中国研究型医院学会医疗信息化分会姬军生会长致辞。北京市研究型病房的医院代表、医院临床试验管理部门人员、医疗信息领域资深专家、药物临床试验服务方、大数据服务企业代表、科研平台服务商等50余人齐聚一堂。近30位与会专家分析了临床试验信息化的发展趋势，并对热点问题进行深入探讨。

会上，7位行业专家围绕“新版GCP（药物临床试验质量管理规范）下临床试验信息化的建设”“CRO（医药研发合同外包服务机构）在疫情下的困惑和突破”“全生命周期临床试验管理系统”“基于数据闭环的一体化科研平台”“远程智能临床试验”“数据智能平台赋能临床研究”“互联网诊疗提升临床试验患者服务”等主题进行了演讲与研讨（详见论坛日程），可谓干货满满，信息量颇丰。

在大会讨论环节，与会专家就“临床试验数据产生环节与数据使用环节如何打通”“远程智能化临床试验的前景及其可行性”“FDA药监部门对临床试验数据的要求”“EDC（临床试验电子数据采集/数据管理）系统与院内HIS系统对接的必要性”“研究型病房与普通病房的区别”等问题，从CRO、院内临床试验管理机构、院内信息部门、科研服务公司等不同层面，分析临床试验信息化发展中的问题及新趋势，从国际及国内政策要求、临床试验行业标准及信息安全等角度，深入探讨临床试验发展中的问题、困惑，以及信息化发挥的重要作用，同时挖掘试验数据价值，为学科建设助力。

与会的医院专家一致认为，本次论坛是迄今为止医疗信息界第一次以“临床试验信息化”为主题的讨论会，具有很强的实用指导意义。医疗信息化需要填补新领域，满足新需求，尤其在2020年疫情期间及后疫情时代，疫苗临床试验及其他相关新药的研究工作均要求信息化辅助，来提高工作效率，保障安全。由于临床试验信息化在各研究型医院的发展不均衡，本次论坛既是一次学习的论坛，也是一次引人思考的论坛，内容精彩，信息量庞大，讨论意犹未尽。与会嘉宾表示会后将积极联系相关管理部门，推动临床试验信息化，促进研究型医院、研究型病房创新发展。

最后，专委会主任委员衡反修表示，本次论坛以信息化领域中稍显“冷门”的临床试验方向作为主题，符合中国研究型医院学会的服务目标，利用信息化填补临床试验发展中的短板。论坛内容精彩纷呈，讨论环节更是大大激发了广大医疗信息人与临床试验管理人员、临床医生、CRO之间，互相学习、相互交流、共话未来的热情。希望业界同仁能善于运用信息技术手段，通过知识创新、技术创新、应用创新，参与研究型医院建设实践，不断探讨如何利用信息化解决研究型医院临床试验中的问题。专委会将持续关注临床试验信息化发展趋势和动向，发挥好专委会的交流平台作用。

附件：论坛日程

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