衡反修：疫情淡去，春天归来 | 回顾2020 展望2021

编者按

2020年是个不平凡的年份。无数卫生信息人为抗击疫情提供了强有力的支撑，疫情加速互联网诊疗、互联网医院落地，国家相关政策标准频繁推出，从管理到业务部门的各种需求呼啸而至，医院信息化建设任务空前繁重，新一代医院信息系统产品纷纷亮相。

2021年是“十四五”时期的开局之年。全球疫情短期依然难以平静，太多的不确定性摆在面前。走过跌宕起伏的2020年，展望波澜壮阔的2021年。HIT专家网诚邀医疗信息化同仁分享真知灼见，透过现象看本质，总结问题、经验与规律，对未来医疗信息化的可能走向做出评估、判断和预测。

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北京大学肿瘤医院 衡反修

2020年，北京的寒冬来得很快。2019年的年终盘点还历历在目，我记得我在2019年12月8日写了一篇文章，文中对2020年的HIT行业发展，特别对人工智能、智慧医院、勒索病毒三个方面进行了预测，在此不妨回顾一下，并对2021年做相应的预判。

首先谈一谈人工智能。

我在2019年的文章中写道：“如果2019年是人工智能大放异彩的元年，那么2020年则更加可期！”不过，尽管AI一直是投资和应用热点，但在核心医疗领域，一直处于试验、发文章的尝试阶段，没有一家公司的AI产品能获得医疗器械许可证，实现从研究到临床应用的突破。直至2020年1月15日，北京科亚伟业医疗设备有限公司的“冠脉血流储备分数计算软件”成为首家获得国家药品监督管理局（NMPA）III类医疗器械审批认证的AI产品，人工智能医疗软件实现审批突破。

截至2020年12月，共有10款医疗AI产品获得了审批（如表1所示）。各方的努力终于获得了国家的肯定，医疗人工智能的春天已经到来，这必将激发医院临床研究者、AI企业以及投资者的信心，吸引更多从业者关注和再次投入。可以预见，2021年将有更多企业的医疗AI产品获批上市，更具挑战的是临床应用和推广范围会进一步扩大。需要关注的是，随着范围的扩大，医疗AI产品的适用性范围需要进一步规范，AI的学习能力需要进一步加强。比如，某肺结节AI辅助诊断软件，在碰见新冠肺炎患者时，可能会将白肺影像片判别为废片。

表1 十款已获得医疗器械审批认证的医疗AI产品

过审时间	公司名称	产品名称	产品特点
2020年1月15日	科亚医疗	冠脉血流储备分数计算软件产品	基于深度学习技术的血管分割与重建、血管中心线提取、基于深度学习技术的血流储备分数计算。
2020年2月7日	乐普医疗	心电分析软件（AI-ECG Platform）	基于人工智能深度学习技术，使用千万级的心电图临床大数据进行训练，通过自动分析心律失常、心肌梗塞、心室肥大和ST-T异常等心电图事件，实现静态心电图的快速、准确诊断。
2020年6月12日	安德医智	MR颅内肿瘤AI辅助诊断软件	针对数十万例病理验证的脑肿瘤数据，运用深度学习算法，能够实现颅内肿瘤（如脑膜瘤、听神经瘤、髓母细胞瘤、胶质瘤等）的人工智能精确诊断，并自动生成一份结构化报告，包括肿瘤位置、体积等信息。
2020年7月1日	乐普医疗	心电图机（OmniECGB120AI）	在嵌入式AI芯片基础上，通过集成已经获得NMPA注册批准的心电人工智能分析软件(AI-ECGPlatform)，能够在一台心电图设备上实现心电图采集、AI自动分析、打印报告的心电图检查全部工作流程。
2020年8月10日	深圳硅基智能	糖尿病视网膜病变辅助诊断软件	功能模块包括：糖尿病视网膜病变辅助诊断云端、医生诊断客户端和系统管理端。适于对成年糖尿病患者的双眼彩色眼底图像进行分析，为执业医师提供是否可见II期及II期以上糖尿病视网膜病变以及进一步就医检查的辅助诊断建议。
2020年8月10日	Airdoc	糖尿病视网膜病变辅助诊断软件	对成年糖尿病患者的双眼免散瞳彩色眼底图像进行分析，为执业医师提供是否发现中度非增殖性（含）以上糖尿病性视网膜病变以及进一步就医检查的辅助诊断建议。
2020年11月10日	数坤科技	冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件	用于冠脉CT造影图像的后处理，提供冠脉狭窄辅助分诊提示。
2020年11月13日	联影智能	骨折CT影像辅助检测软件	具备多类型骨折秒级检出、多视图三维重建、分部位独立展示、最佳视角一键呈现等功能，从病灶检出、图像一键回传PACS到结构化报告自动生成，AI全程优化。
2020年11月13日	推想科技	肺结节CT影像辅助软件	在早期肺癌筛查应用中，可有效挖掘肺癌的核心特征点，判断不同序列影像是否存在疑似癌症的特征，辅助实现肺癌早诊、早治。
2020年12月1日	深睿博联	肺结节CT影像辅助检测软件	用于胸部CT影像的显示、处理、测量和分析，可对4mm及以上肺结节进行自动识别并分析结节影像学特征。

（信息来源于国家药品监督管理局网站等）

其次，谈一下智慧医院建设。

医疗的严谨性和医院的管理惯性，使得医疗服务改革始终比较谨慎，自身的推动力不强，政策的推动成为其主要动力源。按照国家卫生健康委医政医管局规划，智慧医院的“三驾马车”（智慧医疗、智慧服务、智慧管理）在2020年全部启动。

其中，以电子病历系统应用水平分级评价为抓手的智慧医疗，已经写入国家三级公立医院绩效考核要求，得到了医院的空前重视。和2019年相比，2020年的参评单位继续井喷。对标建设，提高医疗核心服务，已成为医院工作的新常态。

新推出的智慧管理，包含了教学、科研、后勤、物资、能源等诸多领域，这些领域的信息化程度相比于临床信息化有近乎十年的差距，留白较多，普遍水平尚低。所以，智慧管理的标准目前还只是草案，距离跟进建设还需时日。

而智慧服务，大家会更加熟悉，也就是互联网+医疗健康服务。医政医管局推出的“改善医疗服务行动”已经进行到第二个“三年计划”。尽管根据最新数据，试参评单位的平均评级成绩只有0.33级，但老百姓已经从互联网挂号、缴费、检查检验报告查询中得到了更多的获得感。

我在2019年的文章中提到：“政策的导向必然使更多医院积极投入智慧医院建设，2020年让群众真正获得就医实惠必定可期”。是的，受突如其来的疫情影响，原本按部就班发展的智慧医院，让智慧服务突出重围，以互联网医疗为代表的新型诊疗服务形态得到了政策的持续推动。截至2020年底，全国已有900多家医疗机构获得了互联网诊疗（医院）的资质。政策的释放，疫情的触动，使得更多医院参与到互联网诊疗的建设和实践中，某些医院互联网诊疗（医院）的月门诊收入已经达到千万级别。2021年，互联网诊疗涉及的科室和诊疗范围将进一步扩展，广义的复诊（患者在其他医院已确诊并能提供充分的医疗资料，来本医院复诊相同疾病；或在同一医联体内，医疗资料互通互认的前提下，患者在不同医院的复诊）将得到默认和试探性实践。如果其可行性得到认可，那么，初诊患者的互联网就医不是没有可能在特定病种范围内得到突破。

智慧服务的内涵更加贴近医疗核心，不仅是轻问诊，还可以开展开方、诊断、下检查检验、治疗等合规的诊疗活动。相信在疫情防控常态化的2021年，在持续减轻院感压力的前提下，针对如何留住患者、吸引患者这个问题，互联网诊疗将愈加成为拉动医疗服务改革的新领地。同时，在政策推动下，电子化医保卡结算、电子发票的陆续落地，相信会成为2021年智慧服务便民惠民的最大“东风”。

最后谈一谈勒索病毒。

我在2019年的文章中也谈到了勒索病毒，谈到了网络安全2.0，“神”一样地提到了SARS传播模式和危害：“对于勒索病毒，感觉有些类似2003年的SARS，开始是广州，接着是香港、上海，以至北京、海淀，步步惊心地走近。而2019年，勒索病毒重创医疗圈，也是如SARS般袭来，以为是远方的故事，其实是近处哭泣。”2020年的确是“安全年”。粗算了一下，2020年收到红头文件125个，信息安全相关的有78个，占到了超过60%的比例。可见国家和政府对医疗信息安全的高度重视，而且不光是通知重视，作为卫生行业最高级别的医疗信息安全管理机构，国家卫生健康委规划发展和信息化司还组织了全国卫生健康行业网络安全技能大赛，努力提高医院信息人的网络防护技能。

的确，疫情把医疗健康信息和患者数据安全等问题提升到了战略资源的高度，因为有不少境外势力和黑客“惦记”着我们。2020年的安全形势尤其严峻，勒索病毒在一些医院也“如期而至”，让信息人防不胜防。同时，随着人工智能的发展，更多课题研究和临床应用需要把PACS、EMR等数据和AI项目进行对接，甚至需要连接云计算；在智慧服务和互联网诊疗的推进下，医院系统和数据围墙彻底被洞穿，患者的核心医疗数据不得不和云诊疗系统进行交互，过去承载非核心业务系统的医院外部办公网络不得不承载生产系统，系统的脆弱性对信息安全带来了空前的挑战。

所以，2021年将是内外网信息安全的实战年、巩固年，医院在信息安全上付出的努力，已经不再是仅仅为了取得一个信息安全等级保护三级证书。推荐有条件的单位引入态势感知系统，让安全可视化，让安全更主动。再就是要突出医院信息部门的安全管理主责，努力让信息安全管理意识深入到院领导，以及每个医护人员的心中。做好智慧医院的安全后盾，我们还是有信心的。

在疫情肆虐的2020年，医院门诊量锐减、收入锐减、信息化预算锐减。在信息化新项目建设不可避免地被减少的前提下，建议同道们可以更多关注技能培训、制度建设、能力培养，提高运维安全，抱团取暖，度过寒冬。

2021年将有更多企业的医疗AI产品获批上市，更具挑战的是临床应用和推广范围会进一步扩大。在政策推动下，电子化医保卡结算、电子发票的陆续落地，相信会成为2021年智慧服务便民惠民的最大“东风”。2021年将是内外网信息安全的实战年、巩固年。

北京的冬天虽然很冷，但天是蓝的，是有阳光的。前几天还下起了小雪，更平添了春的意境。记得每年春节都有雪花飘，大家都怀揣着新的希冀，迎接新年的到来。站在岁末，我坚信：疫情淡去，春天终会回来。

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